Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние новой белковой добавки на аппетит у пожилых людей

23 ноября 2023 г. обновлено: Katy Horner, University College Dublin
Острое рандомизированное перекрестное исследование, сравнивающее влияние гидролизата сыворотки, концентрата сывороточного белка и плацебо (негазированная ароматизированная вода) на аппетит и потребление энергии у пожилых людей. Как лечение низкими дозами сыворотки, так и плацебо будут вводиться за 30 минут до завтрака и обеда. Более того, секрецию и активность грелина будут контролировать в течение всего утра до обеда. Аппетит будет оцениваться с помощью опросников с визуальной аналоговой шкалой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирландия
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Ирландия, D04 V1W8
        • University College Dublin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Общественное жилье,
  • Возраст 60+ лет
  • Плохой аппетит (оценка Упрощенного опросника о пищевом аппетите (SNAQ) </=14, ответы a, b или c на вопрос 1 в SNAQ или ответы b, c или d на вопрос CES-D о плохом аппетите на прошлой неделе)
  • ИМТ 20-25 кг/м2

Критерий исключения:

  1. Текущее состояние здоровья или лекарства, которые, как известно, влияют на аппетит или потребление энергии
  2. Другое медицинское состояние, которое по мнению исследователя могло бы повлиять на участие в исследовании и его результаты.
  3. Заядлый курильщик (> 10 в день)
  4. Невозможность приехать в учебный центр
  5. В настоящее время участвует в другом интервенционном исследовании
  6. Отсутствие информированного согласия
  7. Аллергия или нежелание употреблять какой-либо из исследуемых пищевых продуктов
  8. Потеря вкуса или обоняния, связанная с COVID-19
  9. Невозможно пройти через комнату

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: сывороточный концентрат
2,2 грамма концентрата молочной сыворотки растворить в 100 мл воды.
Диетическая добавка: Концентрат сывороточного протеина
Концентрат сывороточного протеина употребляется за 30 минут до завтрака и обеда.
Экспериментальный: добавка гидролизата молочной сыворотки
2,2 грамма гидролизата молочной сыворотки растворить в 100 мл воды.
Диетическая добавка: Гидролизат сыворотки
Гидролизат молочной сыворотки употребляют за 30 минут до завтрака и обеда.
Плацебо Компаратор: негазированная ароматизированная вода
100 мл воды с ароматом ванили
Диетическая добавка: Плацебо
Употребление ароматизированной воды за 30 минут до завтрака и обеда

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предварительный прием пищи и изменения в совокупной оценке аппетита
Временное ограничение: 8,5 часов: натощак, до завтрака, через 30, 60, 120, 180 и 210 минут после приема добавки и стандартного приема пищи; через 30, 60, 120 и 180 минут после приема добавки и пробного обеда. И сразу после каждого пробного приема пищи.
Утвержденные 100-миллиметровые визуальные аналоговые весы (ВАШ) будут использоваться для оценки аппетита в четырнадцать (14) заданных моментов времени на протяжении экспериментального визита. Эта VAS имеет якоря, расположенные на каждом конце шкалы. На левом конце шкалы представлен крайний отрицательный ответ (0 мм), а на правом конце (100 мм) — положительный ответ. Участники отмечают вдоль линии, где она больше всего отражает их субъективное восприятие между обоими концами. Композитный показатель аппетита рассчитывается на основе оценок голода, сытости, желания поесть и предполагаемого потребления пищи по ВАШ.
8,5 часов: натощак, до завтрака, через 30, 60, 120, 180 и 210 минут после приема добавки и стандартного приема пищи; через 30, 60, 120 и 180 минут после приема добавки и пробного обеда. И сразу после каждого пробного приема пищи.
Потребление энергии (EI) (килокалорий)
Временное ограничение: 24 часа с завтрака, обеда и ужина, а также с вечера и ночи из предоставленного буфета.
24-часовое измерение потребления энергии. Участникам будет подаваться стандартизированный фиксированный завтрак, а также обед и ужин вволю в лаборатории, а также будет предоставлена ​​коробка с вечерними закусками. 24-часовой EI (килокалории) будет измеряться объективно путем взвешивания продуктов до и после их употребления и расчета потребления энергии на основе данных об их пищевой ценности. Общее накопленное потребление энергии включает стандартный завтрак, обед ad libitum, ужин ad libitum и пакет с известными продуктами на вечер.
24 часа с завтрака, обеда и ужина, а также с вечера и ночи из предоставленного буфета.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вкусовщина - приятность
Временное ограничение: Среднее значение оценок, полученных сразу после трех тестовых приемов пищи (одиночное измерение) — завтрак, обед и ужин.
100-миллиметровые визуальные аналоговые весы (ВАШ) будут использоваться после каждого тестового приема пищи: завтрака, обеда и ужина. Эта VAS имеет якоря, расположенные на каждом конце шкалы. На левом конце шкалы (0 мм) представлен крайний отрицательный ответ, а на правом конце (100 мм) представлен положительный ответ. Участники отмечают вдоль линии, где она больше всего отражает их субъективное восприятие между обоими концами.
Среднее значение оценок, полученных сразу после трех тестовых приемов пищи (одиночное измерение) — завтрак, обед и ужин.
Вкусовые качества - Наполнение
Временное ограничение: Среднее значение оценок, полученных сразу после трех тестовых приемов пищи (одиночное измерение) — завтрак, обед и ужин.
100-миллиметровые визуальные аналоговые весы (ВАШ) будут использоваться после каждого тестового приема пищи: завтрака, обеда и ужина. Эта VAS имеет якоря, расположенные на каждом конце шкалы. На левом конце шкалы (0 мм) представлен крайний отрицательный ответ, а на правом конце (100 мм) представлен положительный ответ. Участники отмечают вдоль линии, где она больше всего отражает их субъективное восприятие между обоими концами.
Среднее значение оценок, полученных сразу после трех тестовых приемов пищи (одиночное измерение) — завтрак, обед и ужин.
Вкусовые качества - Удовлетворение
Временное ограничение: Среднее значение оценок, полученных сразу после трех тестовых приемов пищи (одиночное измерение) — завтрак, обед и ужин.
100-миллиметровые визуальные аналоговые весы (ВАШ) будут использоваться после каждого тестового приема пищи: завтрака, обеда и ужина. Эта VAS имеет якоря, расположенные на каждом конце шкалы. На левом конце шкалы (0 мм) представлен крайний отрицательный ответ, а на правом конце (100 мм) представлен положительный ответ. Участники отмечают вдоль линии, где она больше всего отражает их субъективное восприятие между обоими концами.
Среднее значение оценок, полученных сразу после трех тестовых приемов пищи (одиночное измерение) — завтрак, обед и ужин.
Вкусовые качества - Вкус
Временное ограничение: Среднее значение оценок, полученных сразу после трех тестовых приемов пищи (одиночное измерение) — завтрак, обед и ужин.
100-миллиметровые визуальные аналоговые весы (ВАШ) будут использоваться после каждого тестового приема пищи: завтрака, обеда и ужина. Эта VAS имеет якоря, расположенные на каждом конце шкалы. На левом конце шкалы (0 мм) представлен крайний отрицательный ответ, а на правом конце (100 мм) представлен положительный ответ. Участники отмечают вдоль линии, где она больше всего отражает их субъективное восприятие между обоими концами.
Среднее значение оценок, полученных сразу после трех тестовых приемов пищи (одиночное измерение) — завтрак, обед и ужин.
Вкусовые качества - сладкий
Временное ограничение: Среднее значение оценок, полученных сразу после трех тестовых приемов пищи (одиночное измерение) — завтрак, обед и ужин.
100-миллиметровые визуальные аналоговые весы (ВАШ) будут использоваться после каждого тестового приема пищи: завтрака, обеда и ужина. Эта VAS имеет якоря, расположенные на каждом конце шкалы. На левом конце шкалы (0 мм) представлен крайний отрицательный ответ, а на правом конце (100 мм) представлен положительный ответ. Участники отмечают вдоль линии, где она больше всего отражает их субъективное восприятие между обоими концами.
Среднее значение оценок, полученных сразу после трех тестовых приемов пищи (одиночное измерение) — завтрак, обед и ужин.
Вкусовые качества - Пикантный
Временное ограничение: Среднее значение оценок, полученных сразу после трех тестовых приемов пищи (одиночное измерение) — завтрак, обед и ужин.
100-миллиметровые визуальные аналоговые весы (ВАШ) будут использоваться после каждого тестового приема пищи: завтрака, обеда и ужина. Эта VAS имеет якоря, расположенные на каждом конце шкалы. На левом конце шкалы (0 мм) представлен крайний отрицательный ответ, а на правом конце (100 мм) представлен положительный ответ. Участники отмечают вдоль линии, где она больше всего отражает их субъективное восприятие между обоими концами.
Среднее значение оценок, полученных сразу после трех тестовых приемов пищи (одиночное измерение) — завтрак, обед и ужин.
Предварительный прием пищи и изменения уровня глюкозы
Временное ограничение: 4 часа, от состояния натощак (утром) до непосредственно перед обедом (полдень): натощак, перед завтраком, через 30, 60, 120, 180 и 210 минут после приема добавки
Образцы крови будут собираться обученным флеботомистом через канюлю.
4 часа, от состояния натощак (утром) до непосредственно перед обедом (полдень): натощак, перед завтраком, через 30, 60, 120, 180 и 210 минут после приема добавки
Перед едой и изменения инсулина
Временное ограничение: 4 часа, от состояния натощак (утром) до непосредственно перед обедом (полдень): натощак, перед завтраком, через 30, 60, 120, 180 и 210 минут после приема добавки
Образцы крови будут собираться обученным флеботомистом через канюлю.
4 часа, от состояния натощак (утром) до непосредственно перед обедом (полдень): натощак, перед завтраком, через 30, 60, 120, 180 и 210 минут после приема добавки
Предварительный прием пищи и изменения гормона роста
Временное ограничение: 4 часа, от состояния натощак (утром) до непосредственно перед обедом (полдень): натощак, перед завтраком, через 30, 60, 120, 180 и 210 минут после приема добавки
Образцы крови будут собираться обученным флеботомистом через канюлю.
4 часа, от состояния натощак (утром) до непосредственно перед обедом (полдень): натощак, перед завтраком, через 30, 60, 120, 180 и 210 минут после приема добавки
Предварительный прием пищи и изменения кортизола
Временное ограничение: 4 часа, от состояния натощак (утром) до непосредственно перед обедом (полдень): натощак, перед завтраком, через 30, 60, 120, 180 и 210 минут после приема добавки
Образцы крови будут собираться обученным флеботомистом через канюлю.
4 часа, от состояния натощак (утром) до непосредственно перед обедом (полдень): натощак, перед завтраком, через 30, 60, 120, 180 и 210 минут после приема добавки
Предварительный прием пищи и изменения в GLP-1
Временное ограничение: 4 часа, от состояния натощак (утром) до непосредственно перед обедом (полдень): натощак, перед завтраком, через 30, 60, 120, 180 и 210 минут после приема добавки
Образцы крови будут собираться обученным флеботомистом через канюлю.
4 часа, от состояния натощак (утром) до непосредственно перед обедом (полдень): натощак, перед завтраком, через 30, 60, 120, 180 и 210 минут после приема добавки
Предварительный прием пищи и изменения в PYY
Временное ограничение: 4 часа, от состояния натощак (утром) до непосредственно перед обедом (полдень): натощак, перед завтраком, через 30, 60, 120, 180 и 210 минут после приема добавки
Образцы крови будут собираться обученным флеботомистом через канюлю.
4 часа, от состояния натощак (утром) до непосредственно перед обедом (полдень): натощак, перед завтраком, через 30, 60, 120, 180 и 210 минут после приема добавки
Предварительный прием пищи и изменения общего грелина
Временное ограничение: 4 часа, от состояния натощак (утром) до непосредственно перед обедом (полдень): натощак, перед завтраком, через 30, 60, 120, 180 и 210 минут после приема добавки
Образцы крови будут собираться обученным флеботомистом через канюлю.
4 часа, от состояния натощак (утром) до непосредственно перед обедом (полдень): натощак, перед завтраком, через 30, 60, 120, 180 и 210 минут после приема добавки
Предварительный прием пищи и изменения в ацилированном грелине
Временное ограничение: 4 часа, от состояния натощак (утром) до непосредственно перед обедом (полдень): натощак, перед завтраком, через 30, 60, 120, 180 и 210 минут после приема добавки
Образцы крови будут собираться обученным флеботомистом через канюлю.
4 часа, от состояния натощак (утром) до непосредственно перед обедом (полдень): натощак, перед завтраком, через 30, 60, 120, 180 и 210 минут после приема добавки
Предварительный прием пищи и изменения чувства голода
Временное ограничение: 8,5 часов: натощак, до завтрака, через 30, 60, 120, 180 и 210 минут после приема добавки и стандартного приема пищи; через 30, 60, 120 и 180 минут после приема добавки и тестового приема пищи.
Утвержденные 100-миллиметровые визуальные аналоговые весы (ВАШ) будут использоваться для оценки изменений аппетита, оцениваемых в четырнадцать (14) заданных моментов времени на протяжении экспериментального визита. Эта VAS имеет якоря, расположенные на каждом конце шкалы. На левом конце шкалы (0 мм) представлен крайний отрицательный ответ, а на правом конце (100 мм) представлен крайний положительный ответ. Участники отмечают вдоль линии, где она больше всего отражает их субъективное восприятие между обоими концами. Будет рассчитана комбинированная оценка аппетита, основанная на таких аспектах, как голод, сытость, желание поесть и предполагаемое потребление пищи. Будут рассчитаны значения натощак, средние значения и AUC.
8,5 часов: натощак, до завтрака, через 30, 60, 120, 180 и 210 минут после приема добавки и стандартного приема пищи; через 30, 60, 120 и 180 минут после приема добавки и тестового приема пищи.
Перед едой и изменение чувства насыщения
Временное ограничение: 8,5 часов: натощак, до завтрака, через 30, 60, 120, 180 и 210 минут после приема добавки и стандартного приема пищи; через 30, 60, 120 и 180 минут после приема добавки и тестового приема пищи.
Утвержденные 100-миллиметровые визуальные аналоговые весы (ВАШ) будут использоваться для оценки изменений аппетита, оцениваемых в четырнадцать (14) заданных моментов времени на протяжении экспериментального визита. Эта VAS имеет якоря, расположенные на каждом конце шкалы. На левом конце шкалы (0 мм) представлен крайний отрицательный ответ, а на правом конце (100 мм) представлен крайний положительный ответ. Участники отмечают вдоль линии, где она больше всего отражает их субъективное восприятие между обоими концами. Будет рассчитана комбинированная оценка аппетита, основанная на таких аспектах, как голод, сытость, желание поесть и предполагаемое потребление пищи. Будут рассчитаны значения натощак, средние значения и AUC.
8,5 часов: натощак, до завтрака, через 30, 60, 120, 180 и 210 минут после приема добавки и стандартного приема пищи; через 30, 60, 120 и 180 минут после приема добавки и тестового приема пищи.
Предварительный прием пищи и изменения в желании есть
Временное ограничение: 8,5 часов: натощак, до завтрака, через 30, 60, 120, 180 и 210 минут после приема добавки и стандартного приема пищи; через 30, 60, 120 и 180 минут после приема добавки и тестового приема пищи.
Утвержденные 100-миллиметровые визуальные аналоговые весы (ВАШ) будут использоваться для оценки изменений аппетита, оцениваемых в четырнадцать (14) заданных моментов времени на протяжении экспериментального визита. Эта VAS имеет якоря, расположенные на каждом конце шкалы. На левом конце шкалы (0 мм) представлен крайний отрицательный ответ, а на правом конце (100 мм) представлен крайний положительный ответ. Участники отмечают вдоль линии, где она больше всего отражает их субъективное восприятие между обоими концами. Будет рассчитана комбинированная оценка аппетита, основанная на таких аспектах, как голод, сытость, желание поесть и предполагаемое потребление пищи. Будут рассчитаны значения натощак, средние значения и AUC.
8,5 часов: натощак, до завтрака, через 30, 60, 120, 180 и 210 минут после приема добавки и стандартного приема пищи; через 30, 60, 120 и 180 минут после приема добавки и тестового приема пищи.
Предварительный прием пищи и изменения в предполагаемом потреблении пищи
Временное ограничение: 8,5 часов: натощак, до завтрака, через 30, 60, 120, 180 и 210 минут после приема добавки и стандартного приема пищи; через 30, 60, 120 и 180 минут после приема добавки и тестового приема пищи.
Утвержденные 100-миллиметровые визуальные аналоговые весы (ВАШ) будут использоваться для оценки изменений аппетита, оцениваемых в четырнадцать (14) заданных моментов времени на протяжении экспериментального визита. Эта VAS имеет якоря, расположенные на каждом конце шкалы. На левом конце шкалы (0 мм) представлен крайний отрицательный ответ, а на правом конце (100 мм) представлен крайний положительный ответ. Участники отмечают вдоль линии, где она больше всего отражает их субъективное восприятие между обоими концами. Будет рассчитана комбинированная оценка аппетита, основанная на таких аспектах, как голод, сытость, желание поесть и предполагаемое потребление пищи. Будут рассчитаны значения натощак, средние значения и AUC.
8,5 часов: натощак, до завтрака, через 30, 60, 120, 180 и 210 минут после приема добавки и стандартного приема пищи; через 30, 60, 120 и 180 минут после приема добавки и тестового приема пищи.
Понравилось пробное питание
Временное ограничение: Среднее значение оценок, полученных сразу после трех тестовых приемов пищи (одиночное измерение) — завтрак, обед и ужин.
9-балльная шкала лайкерта от 0 "очень не нравится" до 9 "очень нравится"
Среднее значение оценок, полученных сразу после трех тестовых приемов пищи (одиночное измерение) — завтрак, обед и ужин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University College Dublin

Соавторы

FHI 360

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LS-22-64-Horner
  • TC201800025 (Другой номер гранта/финансирования: Food for Health Ireland)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Концентрат сывороточного протеина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться