- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05871060
Wpływ nowego suplementu białkowego na apetyt u osób starszych
23 listopada 2023 zaktualizowane przez: Katy Horner, University College Dublin
Ostra randomizowana próba krzyżowa porównująca wpływ hydrolizatu serwatki, koncentratu białka serwatki i placebo (niegazowana woda smakowa) na apetyt i spożycie energii u osób starszych.
Zarówno leczenie na bazie serwatki w małej dawce, jak i placebo będą podawane 30 minut przed śniadaniem i obiadem.
Ponadto wydzielanie i aktywność greliny będzie monitorowana przez cały poranek aż do pory obiadowej.
Apetyt zostanie oceniony za pomocą kwestionariuszy z wizualną skalą analogową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, Irlandia, D04 V1W8
- University College Dublin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wspólnota mieszkaniowa,
- Wiek 60+ lat
- Słaby apetyt (wynik w Uproszczonym Kwestionariuszu Odżywiania Apetytu (SNAQ) </=14, odpowiedź a, b lub c na pytanie 1 w kwestionariuszu SNAQ lub odpowiedź b, c lub d na pytanie CES-D dotyczące słabego apetytu w ostatnim tygodniu)
- BMI 20-25kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Obecny stan zdrowia lub leki, o których wiadomo, że wpływają na apetyt lub spożycie energii
- Inny stan chorobowy, który według oceny badacza miałby wpływ na udział w badaniu i jego wyniki.
- Nałogowy palacz (>10 dziennie)
- Niemożność przybycia do ośrodka nauki
- Obecnie uczestniczy w innym badaniu interwencyjnym
- Brak świadomej zgody
- Alergia lub niechęć do spożywania którejkolwiek z testowanych pokarmów
- Utrata smaku lub zapachu związana z COVID-19
- Nie można przejść przez pokój
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: dodatek koncentratu serwatki
2,2 grama koncentratu serwatki rozpuszczonego w 100 ml wody
|
Koncentrat białka serwatkowego spożywany 30 minut przed posiłkiem śniadaniowym i obiadowym
|
|
Eksperymentalny: dodatek hydrolizatu serwatki
2,2 grama hydrolizatu serwatki rozpuszczonego w 100 ml wody
|
Hydrolizat serwatki spożywany 30 minut przed posiłkiem śniadaniowym i obiadowym
|
|
Komparator placebo: niegazowana woda smakowa
100 ml wody aromatyzowanej wanilią
|
Woda smakowa spożywana 30 minut przed posiłkiem śniadaniowym i obiadowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przed posiłkiem i zmiany w złożonej punktacji apetytu
Ramy czasowe: 8,5 godziny: na czczo, przed śniadaniem, w 30, 60, 120, 180 i 210 minutach po przyjęciu suplementu i posiłku standardowego; po 30, 60, 120 i 180 minutach od spożycia suplementu i obiadowego posiłku testowego. I zaraz po każdym posiłku testowym.
|
Zatwierdzone 100-milimetrowe wizualne skale analogowe (VAS) zostaną wykorzystane do oceny apetytu w czternastu (14) ustalonych punktach czasowych podczas wizyty eksperymentalnej.
Ten VAS ma kotwice umieszczone na każdym końcu skali.
Na lewym końcu skali reprezentowana jest skrajna odpowiedź negatywna (0 mm), podczas gdy prawy koniec (100 mm) reprezentuje odpowiedź pozytywną.
Uczestnicy zaznaczają wzdłuż linii, gdzie najbardziej reprezentuje ona ich subiektywne postrzeganie między obydwoma końcami.
Composite Appetite Score pochodzi z ocen VAS głodu, sytości, chęci jedzenia i potencjalnego spożycia żywności.
|
8,5 godziny: na czczo, przed śniadaniem, w 30, 60, 120, 180 i 210 minutach po przyjęciu suplementu i posiłku standardowego; po 30, 60, 120 i 180 minutach od spożycia suplementu i obiadowego posiłku testowego. I zaraz po każdym posiłku testowym.
|
|
Pobór energii (EI) (kilokaloria)
Ramy czasowe: 24 godziny od śniadania, obiadu i kolacji, a także od wieczora i nocy z dostarczonego zestawu przekąsek.
|
Całodobowy pomiar spożycia energii.
Uczestnicy otrzymają znormalizowane stałe śniadanie oraz obiady i kolacje ad libitum w laboratorium, a także wieczorny zestaw przekąsek.
24-godzinna EI (kilokaloria) będzie mierzona obiektywnie, poprzez ważenie żywności przed i po spożyciu oraz obliczanie spożycia energii na podstawie ich danych żywieniowych.
Całkowite skumulowane spożycie energii obejmuje standardowy posiłek śniadaniowy, posiłek obiadowy ad libitum, posiłek obiadowy ad libitum oraz torbę ze znanymi pokarmami na wieczór.
|
24 godziny od śniadania, obiadu i kolacji, a także od wieczora i nocy z dostarczonego zestawu przekąsek.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Smakowitość - Przyjemność
Ramy czasowe: Średnia ocen uzyskanych bezpośrednio po trzech testowych posiłkach (pojedynczy środek) - śniadaniu, obiedzie i kolacji
|
100-milimetrowe wizualne wagi analogowe (VAS) będą używane po każdym posiłku testowym: śniadaniu, obiedzie i kolacji.
Ten VAS ma kotwice umieszczone na każdym końcu skali.
Na lewym końcu skali (0 mm) przedstawiono skrajnie negatywną odpowiedź, podczas gdy prawy koniec (100 mm) reprezentuje pozytywną odpowiedź.
Uczestnicy zaznaczają wzdłuż linii, gdzie najbardziej reprezentuje ona ich subiektywne postrzeganie między obydwoma końcami.
|
Średnia ocen uzyskanych bezpośrednio po trzech testowych posiłkach (pojedynczy środek) - śniadaniu, obiedzie i kolacji
|
|
Smakowitość - Wypełnienie
Ramy czasowe: Średnia ocen uzyskanych bezpośrednio po trzech testowych posiłkach (pojedynczy środek) - śniadaniu, obiedzie i kolacji
|
100-milimetrowe wizualne wagi analogowe (VAS) będą używane po każdym posiłku testowym: śniadaniu, obiedzie i kolacji.
Ten VAS ma kotwice umieszczone na każdym końcu skali.
Na lewym końcu skali (0 mm) przedstawiono skrajnie negatywną odpowiedź, podczas gdy prawy koniec (100 mm) reprezentuje pozytywną odpowiedź.
Uczestnicy zaznaczają wzdłuż linii, gdzie najbardziej reprezentuje ona ich subiektywne postrzeganie między obydwoma końcami.
|
Średnia ocen uzyskanych bezpośrednio po trzech testowych posiłkach (pojedynczy środek) - śniadaniu, obiedzie i kolacji
|
|
Smakowitość - Satysfakcja
Ramy czasowe: Średnia ocen uzyskanych bezpośrednio po trzech testowych posiłkach (pojedynczy środek) - śniadaniu, obiedzie i kolacji
|
100-milimetrowe wizualne wagi analogowe (VAS) będą używane po każdym posiłku testowym: śniadaniu, obiedzie i kolacji.
Ten VAS ma kotwice umieszczone na każdym końcu skali.
Na lewym końcu skali (0 mm) przedstawiono skrajnie negatywną odpowiedź, podczas gdy prawy koniec (100 mm) reprezentuje pozytywną odpowiedź.
Uczestnicy zaznaczają wzdłuż linii, gdzie najbardziej reprezentuje ona ich subiektywne postrzeganie między obydwoma końcami.
|
Średnia ocen uzyskanych bezpośrednio po trzech testowych posiłkach (pojedynczy środek) - śniadaniu, obiedzie i kolacji
|
|
Smakowitość - Smak
Ramy czasowe: Średnia ocen uzyskanych bezpośrednio po trzech testowych posiłkach (pojedynczy środek) - śniadaniu, obiedzie i kolacji
|
100-milimetrowe wizualne wagi analogowe (VAS) będą używane po każdym posiłku testowym: śniadaniu, obiedzie i kolacji.
Ten VAS ma kotwice umieszczone na każdym końcu skali.
Na lewym końcu skali (0 mm) przedstawiono skrajnie negatywną odpowiedź, podczas gdy prawy koniec (100 mm) reprezentuje pozytywną odpowiedź.
Uczestnicy zaznaczają wzdłuż linii, gdzie najbardziej reprezentuje ona ich subiektywne postrzeganie między obydwoma końcami.
|
Średnia ocen uzyskanych bezpośrednio po trzech testowych posiłkach (pojedynczy środek) - śniadaniu, obiedzie i kolacji
|
|
Smakowitość - Słodka
Ramy czasowe: Średnia ocen uzyskanych bezpośrednio po trzech testowych posiłkach (pojedynczy środek) - śniadaniu, obiedzie i kolacji
|
100-milimetrowe wizualne wagi analogowe (VAS) będą używane po każdym posiłku testowym: śniadaniu, obiedzie i kolacji.
Ten VAS ma kotwice umieszczone na każdym końcu skali.
Na lewym końcu skali (0 mm) przedstawiono skrajnie negatywną odpowiedź, podczas gdy prawy koniec (100 mm) reprezentuje pozytywną odpowiedź.
Uczestnicy zaznaczają wzdłuż linii, gdzie najbardziej reprezentuje ona ich subiektywne postrzeganie między obydwoma końcami.
|
Średnia ocen uzyskanych bezpośrednio po trzech testowych posiłkach (pojedynczy środek) - śniadaniu, obiedzie i kolacji
|
|
Smakowitość - Pikantna
Ramy czasowe: Średnia ocen uzyskanych bezpośrednio po trzech testowych posiłkach (pojedynczy środek) - śniadaniu, obiedzie i kolacji
|
100-milimetrowe wizualne wagi analogowe (VAS) będą używane po każdym posiłku testowym: śniadaniu, obiedzie i kolacji.
Ten VAS ma kotwice umieszczone na każdym końcu skali.
Na lewym końcu skali (0 mm) przedstawiono skrajnie negatywną odpowiedź, podczas gdy prawy koniec (100 mm) reprezentuje pozytywną odpowiedź.
Uczestnicy zaznaczają wzdłuż linii, gdzie najbardziej reprezentuje ona ich subiektywne postrzeganie między obydwoma końcami.
|
Średnia ocen uzyskanych bezpośrednio po trzech testowych posiłkach (pojedynczy środek) - śniadaniu, obiedzie i kolacji
|
|
Przed posiłkiem i zmiany stężenia glukozy
Ramy czasowe: 4 godziny, od stanu na czczo (rano) do bezpośrednio przed obiadem (po południu): na czczo, przed śniadaniem, 30, 60, 120, 180 i 210 minut po przyjęciu suplementu
|
Próbki krwi zostaną pobrane przez wyszkolonego flebotomistę za pomocą kaniuli.
|
4 godziny, od stanu na czczo (rano) do bezpośrednio przed obiadem (po południu): na czczo, przed śniadaniem, 30, 60, 120, 180 i 210 minut po przyjęciu suplementu
|
|
Przed posiłkiem i zmiana insuliny
Ramy czasowe: 4 godziny, od stanu na czczo (rano) do bezpośrednio przed obiadem (po południu): na czczo, przed śniadaniem, 30, 60, 120, 180 i 210 minut po przyjęciu suplementu
|
Próbki krwi zostaną pobrane przez wyszkolonego flebotomistę za pomocą kaniuli.
|
4 godziny, od stanu na czczo (rano) do bezpośrednio przed obiadem (po południu): na czczo, przed śniadaniem, 30, 60, 120, 180 i 210 minut po przyjęciu suplementu
|
|
Przed posiłkiem a zmiany hormonu wzrostu
Ramy czasowe: 4 godziny, od stanu na czczo (rano) do bezpośrednio przed obiadem (po południu): na czczo, przed śniadaniem, 30, 60, 120, 180 i 210 minut po przyjęciu suplementu
|
Próbki krwi zostaną pobrane przez wyszkolonego flebotomistę za pomocą kaniuli.
|
4 godziny, od stanu na czczo (rano) do bezpośrednio przed obiadem (po południu): na czczo, przed śniadaniem, 30, 60, 120, 180 i 210 minut po przyjęciu suplementu
|
|
Przed posiłkiem a zmiany w kortyzolu
Ramy czasowe: 4 godziny, od stanu na czczo (rano) do bezpośrednio przed obiadem (po południu): na czczo, przed śniadaniem, 30, 60, 120, 180 i 210 minut po przyjęciu suplementu
|
Próbki krwi zostaną pobrane przez wyszkolonego flebotomistę za pomocą kaniuli.
|
4 godziny, od stanu na czczo (rano) do bezpośrednio przed obiadem (po południu): na czczo, przed śniadaniem, 30, 60, 120, 180 i 210 minut po przyjęciu suplementu
|
|
Przedposiłek i zmiany w GLP-1
Ramy czasowe: 4 godziny, od stanu na czczo (rano) do bezpośrednio przed obiadem (po południu): na czczo, przed śniadaniem, 30, 60, 120, 180 i 210 minut po przyjęciu suplementu
|
Próbki krwi zostaną pobrane przez wyszkolonego flebotomistę za pomocą kaniuli.
|
4 godziny, od stanu na czczo (rano) do bezpośrednio przed obiadem (po południu): na czczo, przed śniadaniem, 30, 60, 120, 180 i 210 minut po przyjęciu suplementu
|
|
Przedposiłek i zmiany w PYY
Ramy czasowe: 4 godziny, od stanu na czczo (rano) do bezpośrednio przed obiadem (po południu): na czczo, przed śniadaniem, 30, 60, 120, 180 i 210 minut po przyjęciu suplementu
|
Próbki krwi zostaną pobrane przez wyszkolonego flebotomistę za pomocą kaniuli.
|
4 godziny, od stanu na czczo (rano) do bezpośrednio przed obiadem (po południu): na czczo, przed śniadaniem, 30, 60, 120, 180 i 210 minut po przyjęciu suplementu
|
|
Przed posiłkiem i zmiany w całkowitej grelinie
Ramy czasowe: 4 godziny, od stanu na czczo (rano) do bezpośrednio przed obiadem (po południu): na czczo, przed śniadaniem, 30, 60, 120, 180 i 210 minut po przyjęciu suplementu
|
Próbki krwi zostaną pobrane przez wyszkolonego flebotomistę za pomocą kaniuli.
|
4 godziny, od stanu na czczo (rano) do bezpośrednio przed obiadem (po południu): na czczo, przed śniadaniem, 30, 60, 120, 180 i 210 minut po przyjęciu suplementu
|
|
Przed posiłkiem i zmiany w acylowanej grelinie
Ramy czasowe: 4 godziny, od stanu na czczo (rano) do bezpośrednio przed obiadem (po południu): na czczo, przed śniadaniem, 30, 60, 120, 180 i 210 minut po przyjęciu suplementu
|
Próbki krwi zostaną pobrane przez wyszkolonego flebotomistę za pomocą kaniuli.
|
4 godziny, od stanu na czczo (rano) do bezpośrednio przed obiadem (po południu): na czczo, przed śniadaniem, 30, 60, 120, 180 i 210 minut po przyjęciu suplementu
|
|
Przedposiłek i zmiany w głodzie
Ramy czasowe: 8,5 godziny: na czczo, przed śniadaniem, w 30, 60, 120, 180 i 210 minutach od spożycia suplementu i standardowego posiłku; po 30, 60, 120 i 180 minutach od spożycia suplementu i posiłku testowego.
|
Zatwierdzone wizualne skale analogowe (VAS) o średnicy 100 mm zostaną wykorzystane do oszacowania zmian apetytu, ocenianych w czternastu (14) ustalonych punktach czasowych podczas wizyty eksperymentalnej.
Ten VAS ma kotwice umieszczone na każdym końcu skali.
Na lewym końcu skali (0 mm) przedstawiono skrajnie negatywną odpowiedź, podczas gdy prawy koniec (100 mm) reprezentuje skrajnie pozytywną odpowiedź.
Uczestnicy zaznaczają wzdłuż linii, gdzie najbardziej reprezentuje ona ich subiektywne postrzeganie między obydwoma końcami.
Zostanie obliczona złożona ocena apetytu na podstawie takich aspektów, jak głód, sytość, chęć jedzenia i przewidywane spożycie żywności.
Obliczone zostaną wartości na czczo, średnia i AUC.
|
8,5 godziny: na czczo, przed śniadaniem, w 30, 60, 120, 180 i 210 minutach od spożycia suplementu i standardowego posiłku; po 30, 60, 120 i 180 minutach od spożycia suplementu i posiłku testowego.
|
|
Przedposiłek i zmiany w Pełni
Ramy czasowe: 8,5 godziny: na czczo, przed śniadaniem, w 30, 60, 120, 180 i 210 minutach od spożycia suplementu i standardowego posiłku; po 30, 60, 120 i 180 minutach od spożycia suplementu i posiłku testowego.
|
Zatwierdzone wizualne skale analogowe (VAS) o średnicy 100 mm zostaną wykorzystane do oszacowania zmian apetytu, ocenianych w czternastu (14) ustalonych punktach czasowych podczas wizyty eksperymentalnej.
Ten VAS ma kotwice umieszczone na każdym końcu skali.
Na lewym końcu skali (0 mm) przedstawiono skrajnie negatywną odpowiedź, podczas gdy prawy koniec (100 mm) reprezentuje skrajnie pozytywną odpowiedź.
Uczestnicy zaznaczają wzdłuż linii, gdzie najbardziej reprezentuje ona ich subiektywne postrzeganie między obydwoma końcami.
Zostanie obliczona złożona ocena apetytu na podstawie takich aspektów, jak głód, sytość, chęć jedzenia i przewidywane spożycie żywności.
Obliczone zostaną wartości na czczo, średnia i AUC.
|
8,5 godziny: na czczo, przed śniadaniem, w 30, 60, 120, 180 i 210 minutach od spożycia suplementu i standardowego posiłku; po 30, 60, 120 i 180 minutach od spożycia suplementu i posiłku testowego.
|
|
Przedposiłek i zmiany chęci do jedzenia
Ramy czasowe: 8,5 godziny: na czczo, przed śniadaniem, w 30, 60, 120, 180 i 210 minutach od spożycia suplementu i standardowego posiłku; po 30, 60, 120 i 180 minutach od spożycia suplementu i posiłku testowego.
|
Zatwierdzone wizualne skale analogowe (VAS) o średnicy 100 mm zostaną wykorzystane do oszacowania zmian apetytu, ocenianych w czternastu (14) ustalonych punktach czasowych podczas wizyty eksperymentalnej.
Ten VAS ma kotwice umieszczone na każdym końcu skali.
Na lewym końcu skali (0 mm) przedstawiono skrajnie negatywną odpowiedź, podczas gdy prawy koniec (100 mm) reprezentuje skrajnie pozytywną odpowiedź.
Uczestnicy zaznaczają wzdłuż linii, gdzie najbardziej reprezentuje ona ich subiektywne postrzeganie między obydwoma końcami.
Zostanie obliczona złożona ocena apetytu na podstawie takich aspektów, jak głód, sytość, chęć jedzenia i przewidywane spożycie żywności.
Obliczone zostaną wartości na czczo, średnia i AUC.
|
8,5 godziny: na czczo, przed śniadaniem, w 30, 60, 120, 180 i 210 minutach od spożycia suplementu i standardowego posiłku; po 30, 60, 120 i 180 minutach od spożycia suplementu i posiłku testowego.
|
|
Przedposiłek i zmiany w przewidywanym spożyciu żywności
Ramy czasowe: 8,5 godziny: na czczo, przed śniadaniem, w 30, 60, 120, 180 i 210 minutach od spożycia suplementu i standardowego posiłku; po 30, 60, 120 i 180 minutach od spożycia suplementu i posiłku testowego.
|
Zatwierdzone wizualne skale analogowe (VAS) o średnicy 100 mm zostaną wykorzystane do oszacowania zmian apetytu, ocenianych w czternastu (14) ustalonych punktach czasowych podczas wizyty eksperymentalnej.
Ten VAS ma kotwice umieszczone na każdym końcu skali.
Na lewym końcu skali (0 mm) przedstawiono skrajnie negatywną odpowiedź, podczas gdy prawy koniec (100 mm) reprezentuje skrajnie pozytywną odpowiedź.
Uczestnicy zaznaczają wzdłuż linii, gdzie najbardziej reprezentuje ona ich subiektywne postrzeganie między obydwoma końcami.
Zostanie obliczona złożona ocena apetytu na podstawie takich aspektów, jak głód, sytość, chęć jedzenia i przewidywane spożycie żywności.
Obliczone zostaną wartości na czczo, średnia i AUC.
|
8,5 godziny: na czczo, przed śniadaniem, w 30, 60, 120, 180 i 210 minutach od spożycia suplementu i standardowego posiłku; po 30, 60, 120 i 180 minutach od spożycia suplementu i posiłku testowego.
|
|
Lubienie posiłków próbnych
Ramy czasowe: Średnia ocen uzyskanych bezpośrednio po trzech testowych posiłkach (pojedynczy środek) - śniadaniu, obiedzie i kolacji
|
9-punktowa skala Likerta od 0 skrajnie nie lubię do 9 bardzo lubię
|
Średnia ocen uzyskanych bezpośrednio po trzech testowych posiłkach (pojedynczy środek) - śniadaniu, obiedzie i kolacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LS-22-64-Horner
- TC201800025 (Inny numer grantu/finansowania: Food for Health Ireland)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .