이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

복강경 담낭절제술용 경피 부프레노르핀 패치

2024년 2월 23일 업데이트: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital

복강경 담낭절제술에서 수술 후 통증 조절을 위한 경피 부프레노르핀 패치: 전향적 무작위, 위약 대조 연구

경피 부프레노르핀 패취는 만성 통증 환자를 대상으로 한 예비 연구에서 통증 완화 효과와 안전성이 입증됐다. 경피 부프레노르핀 패치가 급성 수술 후 통증 조절에 효과적이라는 이전 보고가 있습니다. 그러나 복강경 담낭절제술에 적용한 임상연구는 아직까지 보고된 바 없다. 따라서, 우리는 경피 부프레노르핀 패치의 사용이 더 나은 통증 프로필을 가져오는지 확인하기 위해 이 연구를 설계했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • Gangnam Severance Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1) 복강경 담낭절제술 시행이 예정된 만 19세 이상의 환자 2) ASA PS 1-3

제외 기준:

  • (1) 이전에 알레르기성 접촉 피부염을 앓은 적이 있는 환자를 포함하여 부프레노르핀에 과민증이 있는 것으로 알려진 환자 (2) 약물 내성, 오피오이드 의존성 및 약물 금단 증상에 대한 치료를 받는 환자 (3) 심각한 호흡 기능 장애 또는 호흡 억제가 있는 환자 (4) 현재 환자 호흡 억제, 저혈압, 심한 진정 또는 혼수 상태를 유발할 수 있는 다른 중추 신경계 억제제 또는 근육 이완제를 복용하는 경우 (5) 동의서를 읽거나 이해할 수 없는 경우(예: 인지장애, 문맹, 외국인 등) (6) 기타 취약계층

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부프레노르핀 패치군
의약품: 부프레노르핀 패치군
5 mcg/h 부프레노르핀 패치가 수술 전에 적용됩니다.
가짜 비교기: 위약 그룹
의약품: 위약 그룹
간이 드레싱 테이프만 붙일 예정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
움직일 때 숫자 등급 척도 통증 점수
기간: 수술 6시간 후
휴식 시 통증 강도는 11점 숫자 등급 척도로 평가됩니다(NRS: 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증).
수술 6시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 시 숫자 등급 척도 통증 점수
기간: 수술 후 2주까지
휴식 시 통증 강도는 수술 후 1, 2, 6, 24 및 2주에 11점 숫자 등급 척도(NRS: 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)로 평가됩니다.
수술 후 2주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gangnam Severance Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 11일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 14일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3-2023-0007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

복강경 담낭절제술에 대한 임상 시험

  • Hospital Universitario de Fuenlabrada
    Spanish Association of Surgeons (AEC)
    모집하지 않고 적극적으로
    Bilipancreatic Limb의 길이가 다른 위 우회술 (BPG-1)
    고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 이상지질혈증 | 수면 무호흡증 | Laparoscopic-Roux-en-Y 위 우회술
    스페인

부프레노르핀 패치군에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Turkmenistan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다