Transdermaalinen buprenorfiinilaastari laparoskooppiseen kolekystektomiaan
perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Transdermaalinen buprenorfiinilaastari leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan laparoskooppisessa kolekystektomiassa: mahdollinen satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus
Alustavat tutkimukset transdermaalisesta buprenorfiinilaastarista on kohdistettu kroonista kipua potilaille, ja kipua lievittävä vaikutus ja turvallisuus on todistettu.
Aiempien raporttien mukaan transdermaalinen buprenorfiinilaastari on tehokas akuutin postoperatiivisen kivun hallintaan.
Sen käytöstä laparoskooppisen kolekystektomian aikana ei kuitenkaan ole vielä raportoitu kliinisiä tutkimuksia.
Siksi suunnittelimme tämän tutkimuksen nähdäksemme, onko transdermaalisen buprenorfiinilaastarin käyttö parantanut kipuprofiilia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) 19-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille odotetaan laparoskooppista kolekystektomiaa 2) ASA PS 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä buprenorfiinille, mukaan lukien potilaat, joilla on aiemmin ollut allerginen kosketusihottuma. (2) Potilaat, joilla on lääkeresistenssi, opioidiriippuvuus ja vieroitusoireiden hoito (3) Potilaat, joilla on vaikea hengityshäiriö tai hengityslama (4) Potilaat, joilla on tällä hetkellä muiden keskushermostoa lamaavien tai lihasrelaksanttien ottaminen, jotka voivat aiheuttaa hengityslamaa, hypotensiota, vakavaa sedaatiota tai johtaa koomaan (5) Jos et pysty lukemaan tai ymmärtämään suostumuslomaketta (esim. kognitiiviset häiriöt, lukutaidottomuus, ulkomaalaiset jne.) (6) Muut haavoittuvat henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: buprenorfiinilaastariryhmä
|
5 mcg/h buprenorfiinilaastari kiinnitetään ennen leikkausta
|
|
Huijausvertailija: lumeryhmä
|
käytetään vain yksinkertaista sideteippiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen arviointiasteikon kipupisteet liikkeessä
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun voimakkuus levossa arvioidaan 11 pisteen numeerisen luokitusasteikon avulla (NRS: 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen arviointiasteikon kipupisteet levossa
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kivun voimakkuus levossa arvioidaan 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla (NRS: 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) 1, 2, 6, 24 ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2023-0007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .