병원, 가정, 지역 사회 및 가축 사이의 CRE 식민지화 및 전파를 줄이기 위한 개입 (I-CRECT)
2025년 6월 18일 업데이트: Pham-Duc Phuc, Hanoi University of Public Health
카바페넴 내성 장내세균과의 집락화 및 병원, 가정, 지역사회 및 가축 사이의 전파를 줄이기 위한 개입
병원에서 퇴원한 환자의 카바페넴 내성 장내세균과(CRE) 집락화는 지역사회로의 전염원입니다.
군집 무작위 대조 시험에서 중재 번들의 효과는 병원에서 퇴원한 CRE+ 지수 환자에서 HouseHold(HH) 구성원으로의 CRE 전송에 대해 평가됩니다.
두 지방의 지구는 개입 또는 통제에 무작위로 배정됩니다.
지역 보건 당국과 협력하여 개발된 정보, 커뮤니케이션, 교육 및 위생 개입은 위생을 개선하고 항생제(AB) 사용을 줄이는 것을 목표로 합니다.
카바페넴 선택 배지에서 배양한 분변 및 병원 유출물 샘플을 사용하여 연속적인 CRE 스크리닝을 통해 HH 구성원, 가축 및 환경 간의 CRE 전파에 대한 영향을 평가할 것입니다.
스마트폰을 사용한 지식, 태도, 실습 설문조사는 건강 추구, AB 사용 및 위생 준수를 평가하여 개입의 효과를 감지합니다.
CRE +/- 콜리스틴 내성 장내세균(CoRE, 가축에서 흔히 발생)의 전파가 감지되면 가축 및 식품을 포함하여 원인을 조사하고 대상 정보를 제공하고 평가합니다.
병원에서 코호트 치료의 효과는 CRE 획득, 병원 획득 감염, 치료 결과, 비용 효율성 및 하수 오염에 대해 평가됩니다.
저항의 메커니즘, 다른 One Health 부서의 CRE 격리체의 관련성, 인간에서 동물로 또는 그 반대로의 CRE 전송 속도는 전체 게놈 시퀀싱(WGS)을 통해 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Viet-Linh Nguyen, BVetMed, PhD
- 이메일: vietlinh1603@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Phuc Pham-Duc, MD, PhD
- 전화번호: 84904049969
- 이메일: pdp@huph.edu.vn
연구 장소
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Thai Binh
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Thái Bình, Thai Binh, 베트남, 06122
- 모병
- Thai Binh Pediatric Hospital
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연락하다:
- Thi Nhu Pham, MD
- 전화번호: 0986155211
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 선택한 병원의 2세 미만의 모든 환자가 연구에 참여해 주셔서 감사합니다.
제외 기준:
- 선택한 병원의 환자가 아닌 환자 및 선택한 지역 이외의 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 지구
지역 보건 당국과 협력하여 개발된 정보, 커뮤니케이션, 교육 및 위생 개입은 위생을 개선하고 항생제 사용을 줄이는 것을 목표로 할 것입니다.
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개입은 측정 가능한 두 가지 주요 결과에 초점을 맞출 것입니다. 1) CRE +/- CoRE의 HH 및 지역사회 확산을 방지하기 위해 대변-구강-동물 전염 경로를 줄입니다.
2) 인간과 동물에 대한 AB의 표시되지 않은 커뮤니티 사용을 줄입니다.
이 WP는 HH 위생 및 건강 관리를 개선하고 인간과 동물 간의 전염 위험을 줄이기 위해 HH Education Communication Hygiene Intervention(HECHI)을 개발 및 구현하는 지역 보건 당국과 협력하여 하나의 건강 개입에 중점을 둡니다. PEI) 일반적인 감염의 사례 관리를 개선하고 표시되지 않은 AB를 감소시키고 가축 AB 개입(LAI)은 개선된 차단방역 조건 및 축산을 통해 가축에서 AB 사용을 줄입니다.
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활성 비교기: 병원에서 코호트 케어
라미네이트 메모("의심스러운 CRE 보균자"의 경우 노란색: (CRE-) 환자의 경우 녹색, (CRE+) 환자의 경우 빨간색) 환자의 침대 전면에 부착해야 합니다.
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환자를 위한 3개의 다른 코호트 그룹이 있습니다: 1) 장벽 예방 조치가 증가한 알려지지 않은 CRE 집락 상태(선별 병원에서 선별 결과가 제공되지 않는 한 스크리닝 결과가 도착할 때까지 모든 환자는 이 그룹에 속함), 2) CREpos 및 3 ) 크레넥.
CREpos 환자(2)는 특별히 지정된 간호사/직원이 ICU의 한 구역에서 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원에서 지역사회로의 CRE 감소에 대한 병원 폐수 처리의 효과 평가
기간: 프로젝트 시작일로부터 24개월
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치료 전후의 병원 폐수에 존재하는 CRE를 비교하여 AMR이 지역 사회로 확산되는 것을 방지하는 치료 시스템의 효과를 평가합니다.
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프로젝트 시작일로부터 24개월
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병원, 가정, 동물, 폐수에서 분리한 CRE의 유전적 연관성 조사
기간: 프로젝트 시작일로부터 24개월
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병원에 입원한 환자, 가족 구성원, 동물 및 폐수의 직장 면봉에서 분리된 CRE는 Oxford MinION Nanopore/Illumina Miseq 시퀀싱 및 생물정보학 분석을 사용하여 전체 게놈 시퀀싱을 거쳐 다양한 One-Health 구획의 저항 메커니즘을 조사합니다.
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프로젝트 시작일로부터 24개월
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CRE 식민화의 보급률 변경
기간: 환자 모집 시작일로부터 12개월
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병원에서의 개입은 CRE 식민지화, 병원 획득 감염, 치료 기간 및 비용의 감소로 이어질 것입니다.
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환자 모집 시작일로부터 12개월
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가정 내 CRE 전파의 Cheng th 유병률
기간: 커뮤니티 참여자 모집 시작일로부터 12개월
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가구 교육 통신 위생 개입은 지표 환자에서 가족 구성원으로의 CRE 전파를 줄일 것으로 예상됩니다.
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커뮤니티 참여자 모집 시작일로부터 12개월
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지역주민의 AMR에 대한 인식 변화
기간: 커뮤니티 참여자 모집 시작일로부터 18개월
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AMR, 특히 CRE에 대한 이해, 사람과 동물 모두에게 적절한 항생제 사용이 향상될 것입니다.
이는 정량적 설문지를 통해 측정될 것이다.
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커뮤니티 참여자 모집 시작일로부터 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mattias Larsson, MD, Karolinska Institutet
- 수석 연구원: Thirumalaisamy Velavan, PhD, University of Tübingen, Germany
- 수석 연구원: Flavie Goutard, PhD, CIRAD, France
- 수석 연구원: Yaovi Mahuton Gildas Hounmanou, PhD, University of Copenhagen
- 수석 연구원: Minh-Dien Tran, Vietnam National Children's Hospital
- 연구 책임자: Håkan Hanberger, Linkoeping University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JPIAMR 2021-195
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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