Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjoner for å redusere CRE-kolonisering og overføring mellom sykehus, husholdninger, lokalsamfunn og tamme dyr (I-CRECT)

18. juni 2025 oppdatert av: Pham-Duc Phuc, Hanoi University of Public Health

Intervensjoner for å redusere karbapenem-resistente Enterobacteriaceae-kolonisering og overføring mellom sykehus, husholdninger, lokalsamfunn og tamme dyr

Karbapenem-resistente Enterobacteriaceae (CRE) kolonisering av pasienter utskrevet fra sykehus er en kilde til overføring til samfunnet. I en randomisert kontrollert klyngestudie vil effekten av en bunt av intervensjoner bli vurdert på CRE-overføring fra CRE+-indekspasient utskrevet fra sykehus til HouseHold-medlemmer (HH). Distriktene i to provinser vil bli randomisert til intervensjon eller kontroll. En informasjons-, kommunikasjons-, utdannings- og hygieneintervensjon, utviklet i samarbeid med lokale helsemyndigheter, skal ha som mål å forbedre hygiene og redusere antibiotikabruk (AB). Effekten vil bli evaluert på CRE-overføring mellom HH-medlemmer, husdyr og miljø gjennom påfølgende CRE-screening ved bruk av fekale og sykehusavløpsprøver dyrket på karbapenem-selektive medier. Kunnskaps-, holdnings-, praksisundersøkelser med smarttelefoner vil vurdere helsesøking, AB-bruk og hygieneoverholdelse, og dermed oppdage effekten av intervensjoner. Hvis overføring av CRE +/- Colistin Resistant Enterobacteriaceae (CoRE, vanlig blant husdyr) oppdages, vil kilden bli undersøkt inkludert husdyr og mat, målrettet informasjon vil bli gitt og evaluert. I sykehus vil effekten av kohortbehandling bli vurdert på CRE-anskaffelse, sykehuservervet infeksjon, behandlingsresultat, kostnadseffektivitet og forurensning i kloakkvann. Resistensmekanismer, slektskap mellom CRE-isolater i forskjellige One Health-avdelinger, og hastigheten på CRE-overføring fra mennesker til dyr og omvendt, vil bli vurdert gjennom Whole Genome Sequencing (WGS).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Phuc Pham-Duc, MD, PhD
  • Telefonnummer: 84904049969
  • E-post: pdp@huph.edu.vn

Studiesteder

    • Thai Binh
      • Thái Bình, Thai Binh, Vietnam, 06122
        • Rekruttering
        • Thai Binh Pediatric Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Thi Nhu Pham, MD
          • Telefonnummer: 0986155211

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter under 2 år ved det valgte sykehuset er høyt verdsatt for å bli med i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er fra det valgte sykehuset og enkeltpersoner utenfor den valgte provinsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervensjonsdistrikt
En informasjons-, kommunikasjons-, utdannings- og hygieneintervensjon, utviklet i samarbeid med lokale helsemyndigheter, skal ha som mål å forbedre hygiene og redusere antibiotikabruk.
Intervensjonen vil fokusere på to hovedmålbare resultater: 1) Reduser feco-oral-dyr-overføringsvei for å forhindre in-HH og spredning av CRE +/- CorE i samfunnet. 2) Reduser uindisert bruk av ABs for mennesker og dyr. Denne WP fokuserer på én helseintervensjon i samarbeid med lokale helsemyndigheter, utvikling og implementering av en HH Education Communication Hygiene Intervention (HECHI) for å forbedre HH-hygiene og helseledelse og redusere risikoen for overføring mellom mennesker og dyr, en Provider Engagement Intervention ( PEI) for å forbedre saksbehandlingen av vanlig infeksjon og redusere uindisert AB, og en Livestock AB Intervention (LAI) for å redusere bruken av AB i husdyr gjennom forbedrede biosikkerhetsforhold og dyrehold.
Aktiv komparator: kohortbehandling på sykehuset
En laminert lapp (gul for "mistenkelig CRE-bærer": grønn for (CRE-) pasienter og rød for (CRE+) pasienter) bør settes foran på pasientens seng.
Det vil være 3 forskjellige kohortgrupper for pasientene: 1) Ukjent CRE-koloniseringsstatus med økte barriere-forholdsregler (alle pasienter inntil screeningsresultatene kommer vil tilhøre denne gruppen med mindre det er tilgjengelige screeningsresultater fra henvisningssykehus), 2) CREpos, og 3 ) CReneg. CREpos-pasienter (2) vil bli behandlet i ett område av intensivavdelingen av spesialtildelte sykepleiere/personell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder effektiviteten til behandling av sykehusavløpsvann for å redusere CRE fra sykehus til samfunn
Tidsramme: 24 måneder fra prosjektstart
Tilstedeværelsen av CRE i sykehusavløpsvann før og etter behandling vil bli sammenlignet for å evaluere effektiviteten til behandlingssystemet for å hindre spredning av AMR til samfunnet.
24 måneder fra prosjektstart
Undersøk den genetiske sammenhengen til CRE-isolater fra sykehus, husholdninger, dyr, avløpsvann
Tidsramme: 24 måneder fra prosjektstart
CRE isolert fra rektal vattpinne fra pasienter innlagt på sykehus, husholdningsmedlemmer, dyr og avløpsvann vil bli utsatt for Whole Genome Sequencing ved å bruke Oxford MinION Nanopore/Illumina Miseq sekvensering og bioinformatikkanalyse for å undersøke mekanismene for resistens i forskjellige One-Health-avdelinger.
24 måneder fra prosjektstart
Endre utbredelsen av CRE-kolonisering
Tidsramme: 12 måneder fra oppstart av rekrutteringspasienter
Intervensjonen ved sykehus vil føre til reduksjon av CRE-kolonisering, sykehusoppnåelse, behandlingsvarighet og kostnader.
12 måneder fra oppstart av rekrutteringspasienter
Cheng th prevalens av CRE-overføring i husholdningen
Tidsramme: 12 måneder fra oppstart av rekrutteringsfellesskapsdeltakere
The Household Education Communication Hygiene Intervention forventes å redusere overføringen av CRE fra indekspasient til husstandsmedlem.
12 måneder fra oppstart av rekrutteringsfellesskapsdeltakere
Endre bevisstheten om AMR hos lokalbefolkningen
Tidsramme: 18 måneder fra oppstart av rekrutteringsfellesskapsdeltakere
Forståelsen av AMR, spesielt av CRE, riktig bruk av antibiotika for både mennesker og dyr, vil bli forbedret. Dette vil bli målt gjennom de kvantitative spørreskjemaene.
18 måneder fra oppstart av rekrutteringsfellesskapsdeltakere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mattias Larsson, MD, Karolinska Institutet
  • Hovedetterforsker: Thirumalaisamy Velavan, PhD, University of Tübingen, Germany
  • Hovedetterforsker: Flavie Goutard, PhD, CIRAD, France
  • Hovedetterforsker: Yaovi Mahuton Gildas Hounmanou, PhD, University of Copenhagen
  • Hovedetterforsker: Minh-Dien Tran, Vietnam National Children's Hospital
  • Studieleder: Håkan Hanberger, Linkoeping University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere