Interventions visant à réduire la colonisation et la transmission de la CRE entre les hôpitaux, les ménages, les communautés et les animaux domestiques (I-CRECT)
18 juin 2025 mis à jour par: Pham-Duc Phuc, Hanoi University of Public Health
Interventions visant à réduire la colonisation et la transmission des entérobactéries résistantes aux carbapénèmes entre les hôpitaux, les ménages, les communautés et les animaux domestiques
La colonisation par des entérobactéries résistantes aux carbapénèmes (ERC) des patients sortant des hôpitaux est une source de transmission à la communauté.
Dans un essai contrôlé randomisé en grappes, l'effet d'un ensemble d'interventions sera évalué sur la transmission du CRE du patient index CRE+ sorti de l'hôpital aux membres du HouseHold (HH).
Les districts de deux provinces seront randomisés pour l'intervention ou le contrôle.
Une intervention d'information, de communication, d'éducation et d'hygiène, développée en collaboration avec les autorités sanitaires locales, visera à améliorer l'hygiène et à diminuer l'utilisation d'antibiotiques (AB).
L'effet sera évalué sur la transmission du CRE entre les membres du ménage, le bétail et l'environnement par un dépistage consécutif du CRE à l'aide d'échantillons d'effluents fécaux et hospitaliers cultivés sur des milieux sélectifs aux carbapénèmes.
Les enquêtes sur les connaissances, les attitudes et les pratiques avec les smartphones évalueront la recherche de soins, l'utilisation des AB et le respect de l'hygiène, détectant ainsi l'effet des interventions.
Si la transmission de CRE +/- Colistin Resistant Enterobacteriaceae (CoRE, commun chez les animaux d'élevage) est détectée, la source sera étudiée, y compris le bétail et les aliments, des informations ciblées seront fournies et évaluées.
Dans les hôpitaux, l'effet des soins de cohorte sera évalué sur l'acquisition d'ERC, les infections nosocomiales, les résultats du traitement, le rapport coût-efficacité et la contamination des eaux usées.
Les mécanismes de résistance, la parenté des isolats de CRE dans différents départements One Health et le taux de transmission de CRE de l'homme à l'animal et vice versa seront évalués par séquençage du génome entier (WGS).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
800
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Viet-Linh Nguyen, BVetMed, PhD
- E-mail: vietlinh1603@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Phuc Pham-Duc, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 84904049969
- E-mail: pdp@huph.edu.vn
Lieux d'étude
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Thai Binh
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Thái Bình, Thai Binh, Viêt Nam, 06122
- Recrutement
- Thai Binh Pediatric Hospital
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Contact:
- Thi Nhu Pham, MD
- Numéro de téléphone: 0986155211
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de moins de 2 ans de l'hôpital sélectionné sont très appréciés pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients ne provenant pas de l'hôpital sélectionné et personnes à l'extérieur de la province sélectionnée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Quartier d'intervention
Une intervention d'information, de communication, d'éducation et d'hygiène, développée en collaboration avec les autorités sanitaires locales, visera à améliorer l'hygiène et à diminuer l'utilisation d'antibiotiques.
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L'intervention se concentrera sur deux principaux résultats mesurables : 1) Diminuer la voie de transmission féco-orale-animale pour prévenir la propagation intra-HH et communautaire de CRE +/- CoRE.
2) Diminuer l'utilisation communautaire non indiquée des AB pour les humains et les animaux.
Ce WP se concentre sur une intervention de santé unique en collaboration avec les autorités sanitaires locales, développant et mettant en œuvre une intervention d'hygiène de la communication et de l'éducation HH (HECHI) pour améliorer l'hygiène et la gestion de la santé HH et réduire le risque de transmission entre les humains et les animaux, une intervention d'engagement des prestataires ( Î.-P.-É.) pour améliorer la prise en charge des cas d'infection courante et réduire les AB non indiqués, et une intervention AB sur le bétail (LAI) pour réduire l'utilisation des AB dans le bétail grâce à l'amélioration des conditions de biosécurité et de l'élevage.
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Comparateur actif: soins de cohorte à l'hôpital
Une note plastifiée (jaune pour « porteur suspect de CRE » ; verte pour les patients (CRE-) et rouge pour les patients (CRE+)) doit être apposée sur le devant du lit du patient.
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Il y aura 3 groupes de cohorte différents pour les patients : 1) Statut de colonisation CRE inconnu avec des précautions barrières accrues (tous les patients jusqu'à l'arrivée des résultats du dépistage appartiendront à ce groupe, sauf si des résultats de dépistage sont disponibles dans l'hôpital de référence), 2) CREpos, et 3 ) CREnég.
Les patients CREpos (2) seront traités dans une zone des unités de soins intensifs par des infirmières/du personnel spécialement affectés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'efficacité du traitement des eaux usées hospitalières sur la réduction des CRE de l'hôpital à la communauté
Délai: 24 mois à compter du démarrage du projet
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La présence de CRE dans les eaux usées hospitalières avant et après traitement sera comparée pour évaluer l'efficacité du système de traitement sur la prévention de la propagation de la RAM dans la communauté.
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24 mois à compter du démarrage du projet
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Étudier la parenté génétique des isolats de CRE provenant d'hôpitaux, de ménages, d'animaux et d'eaux usées
Délai: 24 mois à compter du démarrage du projet
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Le CRE isolé à partir d'un écouvillon rectal d'un patient admis à l'hôpital, de membres du ménage, d'animaux et d'eaux usées sera soumis à un séquençage du génome entier à l'aide du séquençage Oxford MinION Nanopore/Illumina Miseq et d'une analyse bioinformatique pour étudier les mécanismes de résistance dans différents compartiments One-Health.
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24 mois à compter du démarrage du projet
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Changer la prévalence de la colonisation CRE
Délai: 12 mois à compter du début du recrutement des patients
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L'intervention à l'hôpital conduira à la réduction de la colonisation CRE, de l'infection acquise à l'hôpital, de la durée et des coûts du traitement.
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12 mois à compter du début du recrutement des patients
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Cheng th prévalence de la transmission CRE dans le ménage
Délai: 12 mois à compter du début du recrutement des participants de la communauté
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L'intervention d'hygiène de la communication et de l'éducation des ménages devrait réduire la transmission de la CRE du patient index au membre du ménage.
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12 mois à compter du début du recrutement des participants de la communauté
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Changer la prise de conscience concernant la RAM des populations locales
Délai: 18 mois à compter du début du recrutement des participants de la communauté
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La compréhension de la résistance aux antimicrobiens, en particulier de la CRE, utilisation appropriée des antibiotiques pour les humains et les animaux, sera améliorée.
Cela sera mesuré à travers les questionnaires quantitatifs.
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18 mois à compter du début du recrutement des participants de la communauté
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mattias Larsson, MD, Karolinska Institutet
- Chercheur principal: Thirumalaisamy Velavan, PhD, University of Tübingen, Germany
- Chercheur principal: Flavie Goutard, PhD, CIRAD, France
- Chercheur principal: Yaovi Mahuton Gildas Hounmanou, PhD, University of Copenhagen
- Chercheur principal: Minh-Dien Tran, Vietnam National Children's Hospital
- Directeur d'études: Håkan Hanberger, Linkoeping University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2023
Première publication (Réel)
23 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JPIAMR 2021-195
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .