Toimenpiteet CRE:n kolonisaation ja tartunnan vähentämiseksi sairaaloiden, kotitalouksien, yhteisöjen ja kotieläinten välillä (I-CRECT)
keskiviikko 18. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Pham-Duc Phuc, Hanoi University of Public Health
Toimenpiteet karbapeneemeille vastustuskykyisten enterobakteerien kolonisaation ja tartunnan vähentämiseksi sairaaloiden, kotitalouksien, yhteisöjen ja kotieläinten välillä
Karbapeneemiresistenttien Enterobacteriaceae-bakteerien (CRE) kolonisaatio sairaaloista kotiutuneiden potilaiden osalta on tartuntalähde yhteisöön.
Klusterisatunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa interventioiden nipun vaikutusta arvioidaan CRE:n siirtoon sairaalasta kotiutuneelta CRE+-indeksipotilaalta HouseHold (HH) -jäsenille.
Kahden provinssin piirit satunnaistetaan interventioon tai valvontaan.
Yhteistyössä paikallisten terveysviranomaisten kanssa kehitetyllä tiedotus-, viestintä-, koulutus- ja hygieniatoimella pyritään parantamaan hygieniaa ja vähentämään antibioottien (AB) käyttöä.
Vaikutus CRE-välitykseen HH:n jäsenten, karjan ja ympäristön välillä arvioidaan peräkkäisellä CRE-seulonnalla käyttämällä karbapeneemiselektiivisellä alustalla viljeltyjä uloste- ja sairaalan jätevesinäytteitä.
Tietämyksen, asenteen, käytännön kyselyissä älypuhelimilla arvioidaan terveydenhakua, AB:n käyttöä ja hygienian noudattamista, jolloin havaitaan toimenpiteiden vaikutus.
Jos havaitaan CRE +/- Colistin Resistant Enterobacteriaceae (CoRE, yleinen karjassa) leviäminen, lähde tutkitaan, mukaan lukien karja ja ruoka, kohdennettua tietoa annetaan ja arvioidaan.
Sairaaloissa arvioidaan kohorttihoidon vaikutusta CRE-hankintaan, sairaalainfektioon, hoidon lopputulokseen, kustannustehokkuuteen ja jätevesien saastumiseen.
Resistenssimekanismit, CRE-isolaattien sukulaisuus eri One Health -osastoilla ja CRE:n siirtymisnopeus ihmisistä eläimiin ja päinvastoin arvioidaan koko genomisekvenssin (WGS) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Viet-Linh Nguyen, BVetMed, PhD
- Sähköposti: vietlinh1603@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Phuc Pham-Duc, MD, PhD
- Puhelinnumero: 84904049969
- Sähköposti: pdp@huph.edu.vn
Opiskelupaikat
-
-
Thai Binh
-
Thái Bình, Thai Binh, Vietnam, 06122
- Rekrytointi
- Thai Binh Pediatric Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Thi Nhu Pham, MD
- Puhelinnumero: 0986155211
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki valitun sairaalan alle 2-vuotiaat potilaat ovat erittäin tervetulleita mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole peräisin valitusta sairaalasta, ja henkilöt valitun maakunnan ulkopuolelta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioalue
Yhteistyössä paikallisten terveysviranomaisten kanssa kehitetyllä tiedotus-, viestintä-, koulutus- ja hygieniatoimella pyritään parantamaan hygieniaa ja vähentämään antibioottien käyttöä.
|
Interventio keskittyy kahteen pääasialliseen mitattavissa olevaan tulokseen: 1) Vähennä feco-oraali-eläin-tartuntareittiä CRE +/-CoRE:n sisäisen HH:n ja yhteisön leviämisen estämiseksi.
2) Vähentää ihmisille ja eläimille tarkoitettujen AB:iden yhteiskäyttöä.
Tämä työryhmä keskittyy yhteen terveystoimeen yhteistyössä paikallisten terveysviranomaisten kanssa, kehittämällä ja toteuttamalla HH Education Communication Hygiene Intervention (HECHI) HH-hygienian ja terveyden hallinnan parantamiseksi ja ihmisten ja eläinten välisen tartuntariskin vähentämiseksi, Provider Engagement Intervention ( PEI) parantamaan yleisen tartunnan tapausten hallintaa ja vähentämään indikoimatonta AB:tä, ja ja Livestock AB Intervention (LAI) vähentämään AB:n käyttöä karjassa parantamalla bioturvallisuusolosuhteita ja karjanhoitoa.
|
|
Active Comparator: kohorttihoito sairaalassa
Laminoitu muistiinpano (keltainen "epäilyttävälle CRE-kantajalle": vihreä (CRE-)-potilaille ja punainen (CRE+)-potilaille) tulee laittaa potilaan sängyn etupuolelle.
|
Potilaille on 3 eri kohorttiryhmää: 1) Tuntematon CRE-kolonisaatiostatus ja lisävarotoimet (kaikki potilaat seulontatulosten saapumiseen asti kuuluvat tähän ryhmään, ellei lähetesairaalasta ole saatavilla seulontatuloksia), 2) CREpos ja 3 ) CREneg.
CREpos-potilaita (2) hoitavat yhdellä tehoosaston alueella erityisesti määrätyt sairaanhoitajat/henkilöstö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi sairaalan jätevesien käsittelyn tehokkuutta CRE:n vähentämisessä sairaalasta yhteisöön
Aikaikkuna: 24 kuukautta projektin alkamisesta
|
CRE:n esiintymistä sairaalan jätevesissä ennen käsittelyä ja sen jälkeen verrataan, jotta voidaan arvioida hoitojärjestelmän tehokkuutta AMR:n leviämisen estämisessä yhteisöön.
|
24 kuukautta projektin alkamisesta
|
|
Tutki CRE-isolaattien geneettistä sukua sairaalasta, kotitaloudesta, eläimistä ja jätevedestä
Aikaikkuna: 24 kuukautta projektin alkamisesta
|
Sairaalaan joutuneen potilaan, kotitalouden jäsenten, eläinten ja jäteveden peräsuolen näytteestä eristetylle CRE:lle suoritetaan koko genomisekvenssi käyttämällä Oxford MinION Nanopore/Illumina Miseq -sekvensointia ja bioinformatiikkaa, jotta voidaan tutkia resistenssimekanismeja eri One-Health-osastoissa.
|
24 kuukautta projektin alkamisesta
|
|
Muuta CRE-kolonisaation yleisyyttä
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaiden rekrytoinnin aloittamisesta
|
Interventio sairaalassa vähentää CRE-kolonisaatiota, sairaalatartuntaa, hoidon kestoa ja kustannuksia.
|
12 kuukautta potilaiden rekrytoinnin aloittamisesta
|
|
Cheng th CRE-tartunnan yleisyys kotitaloudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta rekrytointiyhteisön osallistujien aloittamisesta
|
Kotitalousopetuksen viestintähygieniaintervention odotetaan vähentävän CRE:n siirtymistä indeksipotilaalta kotitalouden jäseneen.
|
12 kuukautta rekrytointiyhteisön osallistujien aloittamisesta
|
|
Muuta paikallisten ihmisten tietoisuutta AMR:stä
Aikaikkuna: 18 kuukautta rekrytointiyhteisön osallistujien aloittamisesta
|
Ymmärrystä AMR:stä, erityisesti CRE:stä, antibioottien oikeasta käytöstä sekä ihmisille että eläimille parannetaan.
Tämä mitataan kvantitatiivisilla kyselylomakkeilla.
|
18 kuukautta rekrytointiyhteisön osallistujien aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mattias Larsson, MD, Karolinska Institutet
- Päätutkija: Thirumalaisamy Velavan, PhD, University of Tübingen, Germany
- Päätutkija: Flavie Goutard, PhD, CIRAD, France
- Päätutkija: Yaovi Mahuton Gildas Hounmanou, PhD, University of Copenhagen
- Päätutkija: Minh-Dien Tran, Vietnam National Children's Hospital
- Opintojohtaja: Håkan Hanberger, Linkoeping University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JPIAMR 2021-195
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .