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척수 손상 환자의 다열근 및 비복근 두께와 자세 안정성: 상관관계 연구

2023년 5월 20일 업데이트: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital

척수 손상 환자의 자세 안정성과 다열근 및 비복근 두께의 관계

본 연구는 척수 손상 환자의 자세 안정성과 다열근 및 비복근 두께의 관계를 조사하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상세 설명

초음파 영상은 척수 손상 환자의 다열근 및 장딴지근 두께를 측정하는 데 사용됩니다. 자세 안정성은 지지 없이 서기, 앞으로 뻗기, 돌기, 한쪽 다리로 서기와 같은 다양한 기능적 작업 중에 균형을 유지하는 개인의 능력을 평가하는 14개 항목으로 구성된 임상 균형 테스트인 Berg Balance Scale을 사용하여 평가됩니다. Berg Balance Scale은 척수 손상 환자에게 일반적으로 사용되는 신뢰할 수 있고 유효한 임상 균형 테스트입니다. 상관관계 및 회귀분석을 포함한 통계적 방법을 사용하여 데이터를 분석하고 다열근 및 비복근의 두께와 자세 안정성 간의 관계를 조사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여에 동의한 척수 손상이 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 연구 등록 최소 6개월 전에 척수 손상 진단이 확인된 환자.
  • 지침을 따르고 연구 절차를 준수할 수 있는 환자.

제외 기준:

  • 심각한 인지 장애가 있거나 지시를 따르지 못하는 환자.
  • 파킨슨병, 다발성 경화증 또는 중증 골관절염과 같이 근육 두께 또는 자세 안정성에 영향을 미칠 수 있는 다른 의학적 상태가 있는 환자.
  • 임신 또는 영상에 의해 영향을 받을 수 있는 이식된 장치와 같이 초음파 영상에 대한 금기 사항이 있는 환자.
  • 연구 절차를 수행하는 능력을 제한할 수 있는 심각한 운동 장애가 있는 환자.
  • Berg Balance Scale 또는 초음파 영상과 같은 검사 절차를 견딜 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
척수 손상 환자
척수 손상이 있는 환자.
초음파 이미징을 사용하여 다열근 및 비복근 근육 두께를 측정하기 위해 일반적으로 다음 단계를 따릅니다. 먼저, 이미지화할 근육에 접근할 수 있도록 환자를 적절하게 배치합니다. 예를 들어, 환자는 요추 다열근을 촬영하기 위해 눕거나 비복근을 촬영하기 위해 다리를 펴고 앉을 수 있습니다. 다음으로 숙련된 임상의 또는 기술자가 대상 근육 위의 피부에 초음파 탐침을 놓고 초음파 기계의 설정을 조정하여 이미지 품질을 최적화합니다. 그런 다음 프로브를 움직여 근육의 다른 보기를 얻고 이미지는 나중에 분석하기 위해 저장됩니다. 근육 두께를 측정하기 위해 임상의 또는 기술자는 초음파 이미지에서 근육 근막을 식별하고 근막과 기본 뼈 또는 조직 사이의 거리를 측정합니다. 이 측정은 근육 두께의 추정치를 제공합니다.
Berg Balance Scale은 다양한 기능적 작업 중에 균형을 유지하는 개인의 능력을 측정하는 데 사용되는 임상 평가 도구입니다. 검사는 지지하지 않고 서기, 앞으로 뻗기, 돌기, 한쪽 다리로 서기 등 14개 문항으로 구성됩니다. 각 항목은 0(작업을 수행할 수 없음)에서 4(독립적이고 안전하게 작업을 수행할 수 있음) 범위의 5점 척도로 점수가 매겨집니다. 각 항목의 점수를 합산하여 총점을 제공하며 최대 가능한 점수는 56입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다열근 두께와 자세 안정성과의 관계
기간: 1 일

초음파로 측정한 다열근 두께(cm)와 berg scale 결과의 관계를 상관계수를 계산하여 통계적으로 측정한다.

Berg Balance Scale은 뇌졸중, 파킨슨병 또는 다발성 경화증과 같은 다양한 상태로 인해 균형 장애가 있을 수 있는 개인의 균형과 안정성을 측정하기 위해 고안된 널리 사용되는 임상 평가 도구입니다. 그것은 앉은 자세 균형, 서 있는 자세 균형 및 동적 균형을 포함하여 균형의 다양한 측면을 평가하는 일련의 14가지 균형 관련 작업으로 구성됩니다.

각 작업은 0에서 4까지의 5점 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 균형 수행 능력이 우수함을 나타냅니다. 작업에는 팔 지지대 없이 앉은 자세에서 균형 유지하기, 앉은 자세에서 일어서기, 서 있는 동안 앞으로 뻗기, 돌아서기, 다양한 서 있는 자세에서 균형 유지하기와 같은 다양한 움직임과 도전 과제가 포함됩니다.

1 일
비복근 두께와 자세 안정성과의 관계
기간: 1 일

초음파로 측정한 비복근 두께(cm)와 berg scale 결과의 관계를 상관계수를 계산하여 통계적으로 측정한다.

Berg Balance Scale은 뇌졸중, 파킨슨병 또는 다발성 경화증과 같은 다양한 상태로 인해 균형 장애가 있을 수 있는 개인의 균형과 안정성을 측정하기 위해 고안된 널리 사용되는 임상 평가 도구입니다. 그것은 앉은 자세 균형, 서 있는 자세 균형 및 동적 균형을 포함하여 균형의 다양한 측면을 평가하는 일련의 14가지 균형 관련 작업으로 구성됩니다.

각 작업은 0에서 4까지의 5점 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 균형 수행 능력이 우수함을 나타냅니다. 작업에는 팔 지지대 없이 앉은 자세에서 균형 유지하기, 앉은 자세에서 일어서기, 서 있는 동안 앞으로 뻗기, 돌아서기, 다양한 서 있는 자세에서 균형 유지하기와 같은 다양한 움직임과 도전 과제가 포함됩니다.

1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SKLPosture1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

이 연구의 개별 참가자 데이터는 해당 저자의 합당한 요청에 따라 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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