- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05871697
Grosor muscular multífido y gastrocnemio y estabilidad postural en pacientes con lesión de la médula espinal: un estudio correlacional
La relación entre el grosor de los músculos multífido y gastrocnemio con la estabilidad postural en pacientes con lesión de la médula espinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mustafa H Temel, M.D.
- Número de teléfono: +905342714872
- Correo electrónico: mhuseyintemel@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fatih Bağcıer, M.D.
- Número de teléfono: 05442429042
- Correo electrónico: bagcier_42@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un diagnóstico confirmado de lesión de la médula espinal al menos 6 meses antes de la inscripción en el estudio.
- Pacientes que pueden seguir instrucciones y cumplir con los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con deterioro cognitivo severo o incapacidad para seguir instrucciones.
- Pacientes con otras afecciones médicas que puedan afectar el grosor muscular o la estabilidad postural, como la enfermedad de Parkinson, la esclerosis múltiple o la artrosis grave.
- Pacientes con contraindicaciones para las imágenes de ultrasonido, como embarazo o dispositivos implantados que pueden verse afectados por las imágenes.
- Pacientes con déficits motores graves que puedan limitar su capacidad para realizar los procedimientos del estudio.
- Pacientes que no pueden tolerar los procedimientos de prueba, como la escala de Berg Balance o la ecografía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con lesión medular
Pacientes que tienen lesión de la médula espinal.
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Para medir el grosor de los músculos multífido y gastrocnemio mediante imágenes de ultrasonido, normalmente se siguen los siguientes pasos.
En primer lugar, se coloca al paciente en la posición adecuada para permitir el acceso a los músculos que se van a visualizar.
Por ejemplo, el paciente puede acostarse boca abajo para obtener imágenes del multífido lumbar o sentarse con la pierna extendida para obtener imágenes del gastrocnemio.
Luego, un médico o técnico capacitado coloca una sonda de ultrasonido en la piel sobre el músculo objetivo y ajusta la configuración de la máquina de ultrasonido para optimizar la calidad de la imagen.
Luego, la sonda se mueve para obtener diferentes vistas del músculo y las imágenes se almacenan para su posterior análisis.
Para medir el grosor del músculo, el médico o técnico identifica la fascia muscular en la imagen de ultrasonido y mide la distancia entre la fascia y el hueso o tejido subyacente.
Esta medida proporciona una estimación del grosor del músculo.
La escala de equilibrio de Berg es una herramienta de evaluación clínica que se utiliza para medir la capacidad de un individuo para mantener el equilibrio durante varias tareas funcionales.
La prueba incluye 14 elementos, como pararse sin apoyo, estirarse hacia adelante, girar y pararse sobre una pierna.
Cada elemento se califica en una escala de 5 puntos, que van desde 0 (incapaz de realizar la tarea) a 4 (capaz de realizar la tarea de forma independiente y segura).
Las puntuaciones de cada elemento se suman para proporcionar una puntuación total, con una puntuación máxima posible de 56.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre el grosor de los multífidos y la estabilidad postural
Periodo de tiempo: 1 día
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La relación entre el grosor del músculo multífido medido por ultrasonido en cm y los resultados de la escala de Berg se medirá estadísticamente mediante el cálculo de los coeficientes de correlación. La escala de equilibrio de Berg es una herramienta de evaluación clínica ampliamente utilizada diseñada para medir el equilibrio y la estabilidad en personas que pueden tener problemas de equilibrio debido a diversas afecciones, como accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson o esclerosis múltiple. Consiste en una serie de 14 tareas relacionadas con el equilibrio que evalúan varios aspectos del equilibrio, incluido el equilibrio sentado, el equilibrio de pie y el equilibrio dinámico. Cada tarea se califica en una escala de 5 puntos que va de 0 a 4, y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento del equilibrio. Las tareas implican diferentes movimientos y desafíos, como mantener el equilibrio sentado sin apoyo para los brazos, ponerse de pie desde una posición sentada, estirarse hacia adelante mientras está de pie, girar y mantener el equilibrio en diferentes posiciones de pie. |
1 día
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Relación entre el grosor del músculo gastrocnemio y la estabilidad postural
Periodo de tiempo: 1 día
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La relación entre el grosor del músculo gastrocnemio medido por ultrasonido en cm y los resultados de la escala de Berg se medirá estadísticamente mediante el cálculo de los coeficientes de correlación. La escala de equilibrio de Berg es una herramienta de evaluación clínica ampliamente utilizada diseñada para medir el equilibrio y la estabilidad en personas que pueden tener problemas de equilibrio debido a diversas afecciones, como accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson o esclerosis múltiple. Consiste en una serie de 14 tareas relacionadas con el equilibrio que evalúan varios aspectos del equilibrio, incluido el equilibrio sentado, el equilibrio de pie y el equilibrio dinámico. Cada tarea se califica en una escala de 5 puntos que va de 0 a 4, y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento del equilibrio. Las tareas implican diferentes movimientos y desafíos, como mantener el equilibrio sentado sin apoyo para los brazos, ponerse de pie desde una posición sentada, estirarse hacia adelante mientras está de pie, girar y mantener el equilibrio en diferentes posiciones de pie. |
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SKLPosture1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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