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Spessore muscolare multifido e gastrocnemio e stabilità posturale nei pazienti con lesioni del midollo spinale: uno studio di correlazione

20 maggio 2023 aggiornato da: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital

La relazione tra lo spessore del muscolo multifido e del gastrocnemio con la stabilità posturale nei pazienti con lesione del midollo spinale

Questo studio si propone di indagare la relazione tra multifido e spessore del muscolo gastrocnemio con stabilità posturale in pazienti con lesioni del midollo spinale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ecografia verrà utilizzata per misurare lo spessore del muscolo multifido e gastrocnemio in pazienti con lesioni del midollo spinale. La stabilità posturale sarà valutata utilizzando la Berg Balance Scale, un test di equilibrio clinico composto da 14 elementi che valutano la capacità di un individuo di mantenere l'equilibrio durante vari compiti funzionali come stare in piedi senza supporto, allungarsi in avanti, girarsi e stare su una gamba. La Berg Balance Scale è un test di equilibrio clinico affidabile e valido che viene comunemente utilizzato nei pazienti con lesioni del midollo spinale. Metodi statistici, inclusa l'analisi di correlazione e regressione, saranno utilizzati per analizzare i dati e studiare la relazione tra lo spessore del muscolo multifido e gastrocnemio e la stabilità posturale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con lesioni del midollo spinale che hanno dato il consenso a partecipare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi confermata di lesione del midollo spinale almeno 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio.
  • Pazienti in grado di seguire le istruzioni e rispettare le procedure dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con grave compromissione cognitiva o incapacità di seguire le istruzioni.
  • Pazienti con altre condizioni mediche che possono influenzare lo spessore muscolare o la stabilità posturale, come il morbo di Parkinson, la sclerosi multipla o l'artrosi grave.
  • Pazienti con controindicazioni per l'imaging ecografico, come gravidanza o dispositivi impiantati che potrebbero essere influenzati dall'imaging.
  • Pazienti con gravi deficit motori che possono limitare la loro capacità di eseguire le procedure dello studio.
  • Pazienti che non sono in grado di tollerare le procedure di test, come la Berg Balance Scale o l'ecografia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con lesioni del midollo spinale
Pazienti con lesioni del midollo spinale.
Per misurare lo spessore del muscolo multifido e gastrocnemio utilizzando l'ecografia, in genere vengono seguiti i seguenti passaggi. Innanzitutto, il paziente viene posizionato in modo appropriato per consentire l'accesso ai muscoli da visualizzare. Ad esempio, il paziente può giacere prono per l'imaging del multifido lombare o seduto con la gamba estesa per l'imaging del gastrocnemio. Successivamente, un medico o un tecnico addestrato posiziona una sonda ecografica sulla pelle sopra il muscolo bersaglio e regola le impostazioni sulla macchina ad ultrasuoni per ottimizzare la qualità dell'immagine. La sonda viene quindi spostata per ottenere diverse viste del muscolo e le immagini vengono memorizzate per un'analisi successiva. Per misurare lo spessore muscolare, il medico o il tecnico identifica la fascia muscolare sull'immagine ecografica e misura la distanza tra la fascia e l'osso o il tessuto sottostante. Questa misurazione fornisce una stima dello spessore del muscolo.
La Berg Balance Scale è uno strumento di valutazione clinica utilizzato per misurare la capacità di un individuo di mantenere l'equilibrio durante varie attività funzionali. Il test include 14 elementi, come stare in piedi senza supporto, allungarsi in avanti, girarsi e stare su una gamba sola. Ogni elemento viene valutato su una scala a 5 punti, che va da 0 (incapace di eseguire l'attività) a 4 (in grado di eseguire l'attività in modo indipendente e sicuro). I punteggi per ciascun elemento vengono sommati per fornire un punteggio totale, con un punteggio massimo possibile di 56.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra spessore multifido e stabilità posturale
Lasso di tempo: 1 giorno

La relazione tra lo spessore del muscolo multifido misurato mediante ultrasuoni in cm ei risultati della scala berg sarà misurata statisticamente calcolando i coefficienti di correlazione.

La Berg Balance Scale è uno strumento di valutazione clinica ampiamente utilizzato progettato per misurare l'equilibrio e la stabilità in individui che possono avere disturbi dell'equilibrio a causa di varie condizioni come ictus, morbo di Parkinson o sclerosi multipla. Consiste in una serie di 14 compiti relativi all'equilibrio che valutano vari aspetti dell'equilibrio, tra cui l'equilibrio da seduti, l'equilibrio in piedi e l'equilibrio dinamico.

Ogni attività viene valutata su una scala a 5 punti che va da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano migliori prestazioni di equilibrio. I compiti comportano diversi movimenti e sfide, come mantenere l'equilibrio da seduti senza supporto per le braccia, alzarsi da una posizione seduta, allungarsi in avanti stando in piedi, girarsi e mantenere l'equilibrio in diverse posizioni in piedi.

1 giorno
Relazione tra spessore del muscolo gastrocnemio e stabilità posturale
Lasso di tempo: 1 giorno

La relazione tra lo spessore del muscolo gastrocnemio misurato mediante ultrasuoni in cm ei risultati della scala berg sarà misurata statisticamente calcolando i coefficienti di correlazione.

La Berg Balance Scale è uno strumento di valutazione clinica ampiamente utilizzato progettato per misurare l'equilibrio e la stabilità in individui che possono avere disturbi dell'equilibrio a causa di varie condizioni come ictus, morbo di Parkinson o sclerosi multipla. Consiste in una serie di 14 compiti relativi all'equilibrio che valutano vari aspetti dell'equilibrio, tra cui l'equilibrio da seduti, l'equilibrio in piedi e l'equilibrio dinamico.

Ogni attività viene valutata su una scala a 5 punti che va da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano migliori prestazioni di equilibrio. I compiti comportano diversi movimenti e sfide, come mantenere l'equilibrio da seduti senza supporto per le braccia, alzarsi da una posizione seduta, allungarsi in avanti stando in piedi, girarsi e mantenere l'equilibrio in diverse posizioni in piedi.

1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti di questo studio saranno condivisi su ragionevole richiesta dall'autore corrispondente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

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