- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05871697
Spessore muscolare multifido e gastrocnemio e stabilità posturale nei pazienti con lesioni del midollo spinale: uno studio di correlazione
La relazione tra lo spessore del muscolo multifido e del gastrocnemio con la stabilità posturale nei pazienti con lesione del midollo spinale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mustafa H Temel, M.D.
- Numero di telefono: +905342714872
- Email: mhuseyintemel@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fatih Bağcıer, M.D.
- Numero di telefono: 05442429042
- Email: bagcier_42@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi confermata di lesione del midollo spinale almeno 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio.
- Pazienti in grado di seguire le istruzioni e rispettare le procedure dello studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con grave compromissione cognitiva o incapacità di seguire le istruzioni.
- Pazienti con altre condizioni mediche che possono influenzare lo spessore muscolare o la stabilità posturale, come il morbo di Parkinson, la sclerosi multipla o l'artrosi grave.
- Pazienti con controindicazioni per l'imaging ecografico, come gravidanza o dispositivi impiantati che potrebbero essere influenzati dall'imaging.
- Pazienti con gravi deficit motori che possono limitare la loro capacità di eseguire le procedure dello studio.
- Pazienti che non sono in grado di tollerare le procedure di test, come la Berg Balance Scale o l'ecografia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con lesioni del midollo spinale
Pazienti con lesioni del midollo spinale.
|
Per misurare lo spessore del muscolo multifido e gastrocnemio utilizzando l'ecografia, in genere vengono seguiti i seguenti passaggi.
Innanzitutto, il paziente viene posizionato in modo appropriato per consentire l'accesso ai muscoli da visualizzare.
Ad esempio, il paziente può giacere prono per l'imaging del multifido lombare o seduto con la gamba estesa per l'imaging del gastrocnemio.
Successivamente, un medico o un tecnico addestrato posiziona una sonda ecografica sulla pelle sopra il muscolo bersaglio e regola le impostazioni sulla macchina ad ultrasuoni per ottimizzare la qualità dell'immagine.
La sonda viene quindi spostata per ottenere diverse viste del muscolo e le immagini vengono memorizzate per un'analisi successiva.
Per misurare lo spessore muscolare, il medico o il tecnico identifica la fascia muscolare sull'immagine ecografica e misura la distanza tra la fascia e l'osso o il tessuto sottostante.
Questa misurazione fornisce una stima dello spessore del muscolo.
La Berg Balance Scale è uno strumento di valutazione clinica utilizzato per misurare la capacità di un individuo di mantenere l'equilibrio durante varie attività funzionali.
Il test include 14 elementi, come stare in piedi senza supporto, allungarsi in avanti, girarsi e stare su una gamba sola.
Ogni elemento viene valutato su una scala a 5 punti, che va da 0 (incapace di eseguire l'attività) a 4 (in grado di eseguire l'attività in modo indipendente e sicuro).
I punteggi per ciascun elemento vengono sommati per fornire un punteggio totale, con un punteggio massimo possibile di 56.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Relazione tra spessore multifido e stabilità posturale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La relazione tra lo spessore del muscolo multifido misurato mediante ultrasuoni in cm ei risultati della scala berg sarà misurata statisticamente calcolando i coefficienti di correlazione. La Berg Balance Scale è uno strumento di valutazione clinica ampiamente utilizzato progettato per misurare l'equilibrio e la stabilità in individui che possono avere disturbi dell'equilibrio a causa di varie condizioni come ictus, morbo di Parkinson o sclerosi multipla. Consiste in una serie di 14 compiti relativi all'equilibrio che valutano vari aspetti dell'equilibrio, tra cui l'equilibrio da seduti, l'equilibrio in piedi e l'equilibrio dinamico. Ogni attività viene valutata su una scala a 5 punti che va da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano migliori prestazioni di equilibrio. I compiti comportano diversi movimenti e sfide, come mantenere l'equilibrio da seduti senza supporto per le braccia, alzarsi da una posizione seduta, allungarsi in avanti stando in piedi, girarsi e mantenere l'equilibrio in diverse posizioni in piedi. |
1 giorno
|
|
Relazione tra spessore del muscolo gastrocnemio e stabilità posturale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La relazione tra lo spessore del muscolo gastrocnemio misurato mediante ultrasuoni in cm ei risultati della scala berg sarà misurata statisticamente calcolando i coefficienti di correlazione. La Berg Balance Scale è uno strumento di valutazione clinica ampiamente utilizzato progettato per misurare l'equilibrio e la stabilità in individui che possono avere disturbi dell'equilibrio a causa di varie condizioni come ictus, morbo di Parkinson o sclerosi multipla. Consiste in una serie di 14 compiti relativi all'equilibrio che valutano vari aspetti dell'equilibrio, tra cui l'equilibrio da seduti, l'equilibrio in piedi e l'equilibrio dinamico. Ogni attività viene valutata su una scala a 5 punti che va da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano migliori prestazioni di equilibrio. I compiti comportano diversi movimenti e sfide, come mantenere l'equilibrio da seduti senza supporto per le braccia, alzarsi da una posizione seduta, allungarsi in avanti stando in piedi, girarsi e mantenere l'equilibrio in diverse posizioni in piedi. |
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SKLPosture1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale
-
Zhongnan HospitalReclutamentoMicrotrapianto di UCB (Cord Blood) nel trattamento della leucemia mieloide acuta (AML) di nuova diagnosiCina