Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multifidus & Gastrocnemius muskeltykkelse og postural stabilitet hos pasienter med ryggmargsskade: en korrelasjonsstudie

20. mai 2023 oppdatert av: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital

Forholdet mellom Multifidus og Gastrocnemius muskeltykkelse med postural stabilitet hos pasienter med ryggmargsskade

Denne studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom multifidus og gastrocnemius muskeltykkelse med postural stabilitet hos pasienter med ryggmargsskade.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ultralydavbildning vil bli brukt for å måle multifidus og gastrocnemius muskeltykkelse hos pasienter med ryggmargsskade. Postural stabilitet vil bli vurdert ved hjelp av Berg Balance Scale, en klinisk balansetest bestående av 14 elementer som evaluerer en persons evne til å opprettholde balanse under ulike funksjonelle oppgaver som å stå ustøttet, strekke seg fremover, snu og stå på ett ben. Berg Balance Scale er en pålitelig og gyldig klinisk balansetest som ofte brukes hos pasienter med ryggmargsskade. Statistiske metoder, inkludert korrelasjons- og regresjonsanalyse, vil bli brukt for å analysere dataene og undersøke sammenhengen mellom multifidus og gastrocnemius muskeltykkelse og postural stabilitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har ryggmargsskade som ga samtykke til å delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med bekreftet diagnose av ryggmargsskade minst 6 måneder før studieregistrering.
  • Pasienter som er i stand til å følge instruksjoner og følge studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlig kognitiv svikt eller manglende evne til å følge instruksjoner.
  • Pasienter med andre medisinske tilstander som kan påvirke muskeltykkelse eller postural stabilitet, som Parkinsons sykdom, multippel sklerose eller alvorlig slitasjegikt.
  • Pasienter med kontraindikasjoner for ultralyd, for eksempel graviditet eller implanterte enheter som kan påvirkes av avbildningen.
  • Pasienter med alvorlige motoriske mangler som kan begrense deres evne til å utføre studieprosedyrene.
  • Pasienter som ikke er i stand til å tolerere testprosedyrene, slik som Berg Balance Scale eller ultralyd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med ryggmargsskade
Pasienter som har ryggmargsskade.
For å måle multifidus og gastrocnemius muskeltykkelse ved hjelp av ultralydavbildning, følges vanligvis følgende trinn. Først plasseres pasienten riktig for å gi tilgang til musklene som skal avbildes. For eksempel kan pasienten ligge utsatt for avbildning av lumbal multifidus eller sitte med benet forlenget for avbildning av gastrocnemius. Deretter plasserer en utdannet kliniker eller tekniker en ultralydsonde på huden over målmuskelen og justerer innstillingene på ultralydmaskinen for å optimalisere bildekvaliteten. Deretter flyttes sonden rundt for å få ulike visninger av muskelen, og bildene lagres for senere analyse. For å måle muskeltykkelse, identifiserer klinikeren eller teknikeren muskelfascien på ultralydbildet og måler avstanden mellom fascien og det underliggende beinet eller vevet. Denne målingen gir et estimat av muskeltykkelsen.
Berg Balance Scale er et klinisk vurderingsverktøy som brukes til å måle en persons evne til å opprettholde balanse under ulike funksjonelle oppgaver. Testen inkluderer 14 elementer, som å stå uten støtte, strekke seg fremover, snu og stå på ett ben. Hvert element scores på en 5-punkts skala, fra 0 (ikke i stand til å utføre oppgaven) til 4 (i stand til å utføre oppgaven uavhengig og trygt). Poengsummen for hvert element summeres for å gi en total poengsum, med en maksimal poengsum på 56.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom multifidus tykkelse og postural stabilitet
Tidsramme: 1 dag

Sammenhengen mellom multifidus muskeltykkelse målt ved ultralyd i cm og resultater av bergskala vil bli målt statistisk ved å beregne korrelasjonskoeffisienter.

Berg Balance Scale er et mye brukt klinisk vurderingsverktøy utviklet for å måle balanse og stabilitet hos individer som kan ha balansesvikt på grunn av ulike tilstander som hjerneslag, Parkinsons sykdom eller multippel sklerose. Den består av en serie med 14 balanserelaterte oppgaver som vurderer ulike aspekter ved balanse, inkludert sittebalanse, stående balanse og dynamisk balanse.

Hver oppgave scores på en 5-punkts skala fra 0 til 4, med høyere poengsum som indikerer bedre balanseytelse. Oppgavene innebærer ulike bevegelser og utfordringer, som å opprettholde sittebalanse uten armstøtte, stå opp fra sittende stilling, strekke seg fremover mens du står, snu deg rundt og opprettholde balanse i ulike stående stillinger.

1 dag
Forholdet mellom gastrocnemius muskeltykkelse og postural stabilitet
Tidsramme: 1 dag

Sammenhengen mellom gastrocnemius muskeltykkelse målt ved ultralyd i cm og resultater av bergskala vil bli målt statistisk ved å beregne korrelasjonskoeffisienter.

Berg Balance Scale er et mye brukt klinisk vurderingsverktøy utviklet for å måle balanse og stabilitet hos individer som kan ha balansesvikt på grunn av ulike tilstander som hjerneslag, Parkinsons sykdom eller multippel sklerose. Den består av en serie med 14 balanserelaterte oppgaver som vurderer ulike aspekter ved balanse, inkludert sittebalanse, stående balanse og dynamisk balanse.

Hver oppgave scores på en 5-punkts skala fra 0 til 4, med høyere poengsum som indikerer bedre balanseytelse. Oppgavene innebærer ulike bevegelser og utfordringer, som å opprettholde sittebalanse uten armstøtte, stå opp fra sittende stilling, strekke seg fremover mens du står, snu deg rundt og opprettholde balanse i ulike stående stillinger.

1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mustafa H Temel, M.D., Uskudar State Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltakerdataene i denne studien vil bli delt etter rimelig forespørsel fra tilsvarende forfatter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargsskader

3
Abonnere