- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05871697
Multifidus & Gastrocnemius muskeltykkelse og postural stabilitet hos pasienter med ryggmargsskade: en korrelasjonsstudie
Forholdet mellom Multifidus og Gastrocnemius muskeltykkelse med postural stabilitet hos pasienter med ryggmargsskade
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mustafa H Temel, M.D.
- Telefonnummer: +905342714872
- E-post: mhuseyintemel@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fatih Bağcıer, M.D.
- Telefonnummer: 05442429042
- E-post: bagcier_42@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med bekreftet diagnose av ryggmargsskade minst 6 måneder før studieregistrering.
- Pasienter som er i stand til å følge instruksjoner og følge studieprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlig kognitiv svikt eller manglende evne til å følge instruksjoner.
- Pasienter med andre medisinske tilstander som kan påvirke muskeltykkelse eller postural stabilitet, som Parkinsons sykdom, multippel sklerose eller alvorlig slitasjegikt.
- Pasienter med kontraindikasjoner for ultralyd, for eksempel graviditet eller implanterte enheter som kan påvirkes av avbildningen.
- Pasienter med alvorlige motoriske mangler som kan begrense deres evne til å utføre studieprosedyrene.
- Pasienter som ikke er i stand til å tolerere testprosedyrene, slik som Berg Balance Scale eller ultralyd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter med ryggmargsskade
Pasienter som har ryggmargsskade.
|
For å måle multifidus og gastrocnemius muskeltykkelse ved hjelp av ultralydavbildning, følges vanligvis følgende trinn.
Først plasseres pasienten riktig for å gi tilgang til musklene som skal avbildes.
For eksempel kan pasienten ligge utsatt for avbildning av lumbal multifidus eller sitte med benet forlenget for avbildning av gastrocnemius.
Deretter plasserer en utdannet kliniker eller tekniker en ultralydsonde på huden over målmuskelen og justerer innstillingene på ultralydmaskinen for å optimalisere bildekvaliteten.
Deretter flyttes sonden rundt for å få ulike visninger av muskelen, og bildene lagres for senere analyse.
For å måle muskeltykkelse, identifiserer klinikeren eller teknikeren muskelfascien på ultralydbildet og måler avstanden mellom fascien og det underliggende beinet eller vevet.
Denne målingen gir et estimat av muskeltykkelsen.
Berg Balance Scale er et klinisk vurderingsverktøy som brukes til å måle en persons evne til å opprettholde balanse under ulike funksjonelle oppgaver.
Testen inkluderer 14 elementer, som å stå uten støtte, strekke seg fremover, snu og stå på ett ben.
Hvert element scores på en 5-punkts skala, fra 0 (ikke i stand til å utføre oppgaven) til 4 (i stand til å utføre oppgaven uavhengig og trygt).
Poengsummen for hvert element summeres for å gi en total poengsum, med en maksimal poengsum på 56.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenheng mellom multifidus tykkelse og postural stabilitet
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenhengen mellom multifidus muskeltykkelse målt ved ultralyd i cm og resultater av bergskala vil bli målt statistisk ved å beregne korrelasjonskoeffisienter. Berg Balance Scale er et mye brukt klinisk vurderingsverktøy utviklet for å måle balanse og stabilitet hos individer som kan ha balansesvikt på grunn av ulike tilstander som hjerneslag, Parkinsons sykdom eller multippel sklerose. Den består av en serie med 14 balanserelaterte oppgaver som vurderer ulike aspekter ved balanse, inkludert sittebalanse, stående balanse og dynamisk balanse. Hver oppgave scores på en 5-punkts skala fra 0 til 4, med høyere poengsum som indikerer bedre balanseytelse. Oppgavene innebærer ulike bevegelser og utfordringer, som å opprettholde sittebalanse uten armstøtte, stå opp fra sittende stilling, strekke seg fremover mens du står, snu deg rundt og opprettholde balanse i ulike stående stillinger. |
1 dag
|
Forholdet mellom gastrocnemius muskeltykkelse og postural stabilitet
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenhengen mellom gastrocnemius muskeltykkelse målt ved ultralyd i cm og resultater av bergskala vil bli målt statistisk ved å beregne korrelasjonskoeffisienter. Berg Balance Scale er et mye brukt klinisk vurderingsverktøy utviklet for å måle balanse og stabilitet hos individer som kan ha balansesvikt på grunn av ulike tilstander som hjerneslag, Parkinsons sykdom eller multippel sklerose. Den består av en serie med 14 balanserelaterte oppgaver som vurderer ulike aspekter ved balanse, inkludert sittebalanse, stående balanse og dynamisk balanse. Hver oppgave scores på en 5-punkts skala fra 0 til 4, med høyere poengsum som indikerer bedre balanseytelse. Oppgavene innebærer ulike bevegelser og utfordringer, som å opprettholde sittebalanse uten armstøtte, stå opp fra sittende stilling, strekke seg fremover mens du står, snu deg rundt og opprettholde balanse i ulike stående stillinger. |
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mustafa H Temel, M.D., Uskudar State Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SKLPosture1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggmargsskader
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGFullført
-
Seoul National University HospitalFullførtNevrogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtAkutt pungen | TestikkeltorsjonForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Bundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForente stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkjentSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse av delt ledning | Dermal sinusIran, den islamske republikken
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaM.D. Anderson Cancer Center; Massachusetts General Hospital; Washington University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSmåcellet ovariekarsinom | Testikkelstromale svulster | Ovarial Sex-cord Stromal TumorForente stater
-
Rambam Health Care CampusFullførtSammenfiltring av fosterstrengIsrael
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sykdommer | Myelomeningocele | Nevrogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, nevrogen | Nevrologisk dysfunksjonForente stater