- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05871697
Multifidus & Gastrocnemius muskeltykkelse og postural stabilitet hos patienter med rygmarvsskade: en korrelationel undersøgelse
Forholdet mellem Multifidus og Gastrocnemius muskeltykkelse med postural stabilitet hos patienter med rygmarvsskade
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mustafa H Temel, M.D.
- Telefonnummer: +905342714872
- E-mail: mhuseyintemel@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fatih Bağcıer, M.D.
- Telefonnummer: 05442429042
- E-mail: bagcier_42@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en bekræftet diagnose af rygmarvsskade mindst 6 måneder før studieindskrivning.
- Patienter, der er i stand til at følge instruktioner og overholde undersøgelsesprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med svær kognitiv svækkelse eller manglende evne til at følge instruktionerne.
- Patienter med andre medicinske tilstande, der kan påvirke muskeltykkelse eller postural stabilitet, såsom Parkinsons sygdom, multipel sklerose eller svær slidgigt.
- Patienter med kontraindikationer for ultralydsbilleddannelse, såsom graviditet eller implanterede apparater, der kan blive påvirket af billeddannelsen.
- Patienter med alvorlige motoriske mangler, der kan begrænse deres evne til at udføre undersøgelsesprocedurerne.
- Patienter, der ikke er i stand til at tolerere testprocedurerne, såsom Berg Balance Scale eller ultralydsbilleddannelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med rygmarvsskade
Patienter med rygmarvsskade.
|
For at måle multifidus og gastrocnemius muskeltykkelse ved hjælp af ultralydsbilleddannelse, følges de følgende trin typisk.
Først placeres patienten passende for at give adgang til de muskler, der skal afbildes.
For eksempel kan patienten ligge tilbøjelig til billeddannelse af lumbal multifidus eller sidde med benet strakt til billeddannelse af gastrocnemius.
Dernæst placerer en uddannet kliniker eller tekniker en ultralydssonde på huden over målmusklen og justerer indstillingerne på ultralydsmaskinen for at optimere billedkvaliteten.
Sonden flyttes derefter rundt for at få forskellige visninger af musklen, og billederne gemmes til senere analyse.
For at måle muskeltykkelse identificerer klinikeren eller teknikeren muskelfascien på ultralydsbilledet og måler afstanden mellem fascien og den underliggende knogle eller væv.
Denne måling giver et skøn over muskeltykkelsen.
Berg Balance Scale er et klinisk vurderingsværktøj, der bruges til at måle en persons evne til at opretholde balance under forskellige funktionelle opgaver.
Testen omfatter 14 punkter, såsom at stå ustøttet, række frem, vende og stå på ét ben.
Hvert punkt scores på en 5-punkts skala, der spænder fra 0 (ikke i stand til at udføre opgaven) til 4 (i stand til at udføre opgaven selvstændigt og sikkert).
Scoren for hvert emne summeres for at give en samlet score med en maksimal score på 56.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem multifidus tykkelse og postural stabilitet
Tidsramme: 1 dag
|
Forholdet mellem multifidus muskeltykkelse målt ved ultralyd i cm og resultater af bergskala vil blive målt statistisk ved at beregne korrelationskoefficienter. Berg Balance Scale er et meget brugt klinisk vurderingsværktøj designet til at måle balance og stabilitet hos personer, der kan have balanceforringelser på grund af forskellige tilstande såsom slagtilfælde, Parkinsons sygdom eller multipel sklerose. Den består af en række af 14 balancerelaterede opgaver, der vurderer forskellige aspekter af balance, herunder siddebalance, stående balance og dynamisk balance. Hver opgave scores på en 5-punkts skala fra 0 til 4, hvor højere score indikerer bedre balancepræstation. Opgaverne involverer forskellige bevægelser og udfordringer, såsom at opretholde siddebalancen uden armstøtte, rejse sig fra siddende stilling, række frem i stående stilling, vende rundt og holde balancen i forskellige stående stillinger. |
1 dag
|
|
Forholdet mellem gastrocnemius muskeltykkelse og postural stabilitet
Tidsramme: 1 dag
|
Forholdet mellem gastrocnemius muskeltykkelse målt ved ultralyd i cm og resultater af bergskala vil blive målt statistisk ved at beregne korrelationskoefficienter. Berg Balance Scale er et meget brugt klinisk vurderingsværktøj designet til at måle balance og stabilitet hos personer, der kan have balanceforringelser på grund af forskellige tilstande såsom slagtilfælde, Parkinsons sygdom eller multipel sklerose. Den består af en række af 14 balancerelaterede opgaver, der vurderer forskellige aspekter af balance, herunder siddebalance, stående balance og dynamisk balance. Hver opgave scores på en 5-punkts skala fra 0 til 4, hvor højere score indikerer bedre balancepræstation. Opgaverne involverer forskellige bevægelser og udfordringer, såsom at opretholde siddebalancen uden armstøtte, rejse sig fra siddende stilling, række frem i stående stilling, vende rundt og holde balancen i forskellige stående stillinger. |
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SKLPosture1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskader
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier de ColmarRekrutteringTeenager | TestikeltorsionFrankrig
-
Ying JiangIkke rekrutterer endnuEpididymitis | Testikeltorsion | TestikelappendixtorsionKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekrutteringTorsion Testis | Scrotum sygdomDet Forenede Kongerige
-
Kourosh AfsharIkke rekrutterer endnuSund og rask | TestikeltorsionCanada
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping UniversityRekrutteringAkut pung | Testikeltorsion | Scrotal smerteSverige