- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05871697
Multifidus & Gastrocnemius -lihasten paksuus ja asennon vakaus selkäydinvauriopotilailla: korrelaatiotutkimus
Multifiduksen ja Gastrocnemius-lihaspaksuuden välinen suhde asennon vakauteen potilailla, joilla on selkäydinvamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mustafa H Temel, M.D.
- Puhelinnumero: +905342714872
- Sähköposti: mhuseyintemel@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fatih Bağcıer, M.D.
- Puhelinnumero: 05442429042
- Sähköposti: bagcier_42@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistettu selkäydinvamman diagnoosi vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Potilaat, jotka pystyvät noudattamaan ohjeita ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta tai kyvyttömyys noudattaa ohjeita.
- Potilaat, joilla on muita sairauksia, jotka voivat vaikuttaa lihaksen paksuuteen tai asennon vakauteen, kuten Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi tai vaikea nivelrikko.
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita ultraäänikuvaukseen, kuten raskaus tai implantoidut laitteet, joihin kuvantaminen voi vaikuttaa.
- Potilaat, joilla on vaikeita motorisia puutteita, jotka voivat rajoittaa heidän kykyään suorittaa tutkimustoimenpiteitä.
- Potilaat, jotka eivät siedä testaustoimenpiteitä, kuten Berg Balance Scalea tai ultraäänikuvausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on selkäydinvamma
Potilaat, joilla on selkäydinvamma.
|
Multifidus- ja gastrocnemius-lihaksen paksuuden mittaamiseksi ultraäänikuvauksella noudatetaan tyypillisesti seuraavia vaiheita.
Ensin potilas sijoitetaan sopivaan paikkaan, jotta se pääsee käsiksi kuvattaviin lihaksiin.
Potilas voi esimerkiksi makaa alttiiksi lannerangan multifiduksen kuvantamista varten tai istua jalka ojennettuna gastrocnemius-kuvausta varten.
Seuraavaksi koulutettu kliinikko tai teknikko asettaa ultraäänianturin iholle kohdelihaksen päälle ja säätää ultraäänilaitteen asetuksia kuvanlaadun optimoimiseksi.
Sen jälkeen koetinta liikutetaan erilaisten näkymien saamiseksi lihaksesta, ja kuvat tallennetaan myöhempää analyysiä varten.
Lihaksen paksuuden mittaamiseksi kliinikko tai teknikko tunnistaa ultraäänikuvasta lihasfaskian ja mittaa faskian ja alla olevan luun tai kudoksen välisen etäisyyden.
Tämä mittaus antaa arvion lihasten paksuudesta.
Berg Balance Scale on kliininen arviointityökalu, jolla mitataan yksilön kykyä säilyttää tasapaino erilaisten toiminnallisten tehtävien aikana.
Testi sisältää 14 kohdetta, kuten seisominen tukemattomana, kurkottaminen eteenpäin, kääntyminen ja yhdellä jalalla seisominen.
Jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei pysty suorittamaan tehtävää) 4:ään (pystyy suorittamaan tehtävän itsenäisesti ja turvallisesti).
Kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä, jonka enimmäispistemäärä on 56.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multifiduksen paksuuden ja asennon vakauden välinen suhde
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ultraäänellä mitatun multifidus-lihaksen paksuuden (cm) ja bergin asteikon tulosten välinen suhde mitataan tilastollisesti laskemalla korrelaatiokertoimia. Berg Balance Scale on laajalti käytetty kliininen arviointityökalu, joka on suunniteltu mittaamaan tasapainoa ja vakautta henkilöillä, joilla saattaa olla tasapainohäiriöitä eri sairauksien, kuten aivohalvauksen, Parkinsonin taudin tai multippeliskleroosin, vuoksi. Se koostuu 14 tasapainoon liittyvästä tehtävästä, jotka arvioivat tasapainon eri näkökohtia, mukaan lukien istuma-, seisonta- ja dynaaminen tasapaino. Jokainen tehtävä pisteytetään 5 pisteen asteikolla 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa. Tehtävät sisältävät erilaisia liikkeitä ja haasteita, kuten istumatason tasapainon säilyttäminen ilman käsitukea, istuma-asennosta seisominen, eteenpäin kurkottaminen seisten, kääntyminen ja tasapainon säilyttäminen eri seisoma-asennoissa. |
1 päivä
|
|
Gastrocnemius-lihaksen paksuuden ja asennon vakauden välinen suhde
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ultraäänellä cm:nä mitatun gastrocnemius-lihaksen paksuuden ja bergin asteikon tulosten välinen suhde mitataan tilastollisesti laskemalla korrelaatiokertoimia. Berg Balance Scale on laajalti käytetty kliininen arviointityökalu, joka on suunniteltu mittaamaan tasapainoa ja vakautta henkilöillä, joilla saattaa olla tasapainohäiriöitä eri sairauksien, kuten aivohalvauksen, Parkinsonin taudin tai multippeliskleroosin, vuoksi. Se koostuu 14 tasapainoon liittyvästä tehtävästä, jotka arvioivat tasapainon eri näkökohtia, mukaan lukien istuma-, seisonta- ja dynaaminen tasapaino. Jokainen tehtävä pisteytetään 5 pisteen asteikolla 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa. Tehtävät sisältävät erilaisia liikkeitä ja haasteita, kuten istumatason tasapainon säilyttäminen ilman käsitukea, istuma-asennosta seisominen, eteenpäin kurkottaminen seisten, kääntyminen ja tasapainon säilyttäminen eri seisoma-asennoissa. |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SKLPosture1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .