Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Толщина многораздельных и икроножных мышц и постуральная стабильность у пациентов с травмой спинного мозга: корреляционное исследование

20 мая 2023 г. обновлено: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital

Взаимосвязь толщины многораздельных и икроножных мышц с постуральной стабильностью у пациентов с травмой спинного мозга

Это исследование направлено на изучение взаимосвязи между толщиной многораздельных и икроножных мышц и постуральной стабильностью у пациентов с травмой спинного мозга.

Обзор исследования

Подробное описание

Ультразвуковая визуализация будет использоваться для измерения толщины многораздельной и икроножной мышц у пациентов с травмой спинного мозга. Постуральная стабильность будет оцениваться с использованием шкалы баланса Берга, клинического теста на равновесие, состоящего из 14 пунктов, которые оценивают способность человека сохранять равновесие во время различных функциональных задач, таких как стояние без поддержки, вытягивание вперед, повороты и стояние на одной ноге. Шкала баланса Берга является надежным и достоверным клиническим тестом на равновесие, который обычно используется у пациентов с травмой спинного мозга. Статистические методы, включая корреляционный и регрессионный анализ, будут использоваться для анализа данных и изучения взаимосвязи между толщиной многораздельной и икроножной мышцы и постуральной стабильностью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mustafa H Temel, M.D.
  • Номер телефона: +905342714872
  • Электронная почта: mhuseyintemel@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Fatih Bağcıer, M.D.
  • Номер телефона: 05442429042
  • Электронная почта: bagcier_42@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с травмой спинного мозга, давшие согласие на участие.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с подтвержденным диагнозом травмы спинного мозга не менее чем за 6 месяцев до включения в исследование.
  • Пациенты, способные следовать инструкциям и соблюдать процедуры исследования.

Критерий исключения:

  • Пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями или неспособностью следовать инструкциям.
  • Пациенты с другими заболеваниями, которые могут повлиять на толщину мышц или постуральную стабильность, такими как болезнь Паркинсона, рассеянный склероз или тяжелый остеоартрит.
  • Пациенты с противопоказаниями к ультразвуковой визуализации, такими как беременность или имплантированные устройства, на которые может повлиять визуализация.
  • Пациенты с тяжелым двигательным дефицитом, которые могут ограничивать их способность выполнять исследуемые процедуры.
  • Пациенты, которые не могут переносить процедуры тестирования, такие как шкала баланса Берга или ультразвуковое исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с травмой позвоночника
Пациенты с травмой позвоночника.
Для измерения толщины многораздельной и икроножной мышц с помощью ультразвукового изображения обычно выполняются следующие шаги. Во-первых, пациент располагается соответствующим образом, чтобы обеспечить доступ к визуализируемым мышцам. Например, пациент может лежать на животе для визуализации многораздельной поясничной мышцы или сидеть с вытянутой ногой для визуализации икроножной мышцы. Затем обученный клиницист или лаборант помещает ультразвуковой датчик на кожу над целевой мышцей и регулирует настройки ультразвукового аппарата для оптимизации качества изображения. Затем датчик перемещают, чтобы получить разные виды мышц, а изображения сохраняются для последующего анализа. Чтобы измерить толщину мышц, клиницист или техник идентифицирует мышечную фасцию на ультразвуковом изображении и измеряет расстояние между фасцией и нижележащей костью или тканью. Это измерение позволяет оценить толщину мышц.
Шкала баланса Берга — это инструмент клинической оценки, используемый для измерения способности человека сохранять равновесие при выполнении различных функциональных задач. Тест включает 14 заданий, таких как стояние без поддержки, вытягивание рук вперед, повороты и стояние на одной ноге. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 0 (не может выполнить задание) до 4 (способен выполнить задание самостоятельно и безопасно). Баллы по каждому пункту суммируются для получения общего балла с максимально возможным баллом 56.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь между толщиной многораздельных мышц и постуральной стабильностью
Временное ограничение: 1 день

Взаимосвязь между толщиной многораздельной мышцы, измеренной с помощью ультразвука в см, и результатами по шкале Берга будет измеряться статистически путем расчета коэффициентов корреляции.

Шкала баланса Берга — это широко используемый инструмент клинической оценки, предназначенный для измерения баланса и стабильности у людей, которые могут иметь нарушения баланса из-за различных состояний, таких как инсульт, болезнь Паркинсона или рассеянный склероз. Он состоит из серии из 14 заданий, связанных с балансом, которые оценивают различные аспекты баланса, включая баланс сидя, баланс стоя и динамический баланс.

Каждое задание оценивается по 5-балльной шкале от 0 до 4, где более высокие баллы указывают на лучшую балансировку. Задания включают в себя различные движения и задачи, такие как поддержание баланса сидя без поддержки руками, вставание из положения сидя, протягивание вперед стоя, повороты и поддержание равновесия в различных положениях стоя.

1 день
Взаимосвязь между толщиной икроножной мышцы и постуральной стабильностью
Временное ограничение: 1 день

Взаимосвязь между толщиной икроножной мышцы, измеренной с помощью ультразвука в см, и результатами по шкале Берга будет измеряться статистически путем расчета коэффициентов корреляции.

Шкала баланса Берга — это широко используемый инструмент клинической оценки, предназначенный для измерения баланса и стабильности у людей, которые могут иметь нарушения баланса из-за различных состояний, таких как инсульт, болезнь Паркинсона или рассеянный склероз. Он состоит из серии из 14 заданий, связанных с балансом, которые оценивают различные аспекты баланса, включая баланс сидя, баланс стоя и динамический баланс.

Каждое задание оценивается по 5-балльной шкале от 0 до 4, где более высокие баллы указывают на лучшую балансировку. Задания включают в себя различные движения и задачи, такие как поддержание баланса сидя без поддержки руками, вставание из положения сидя, протягивание вперед стоя, повороты и поддержание равновесия в различных положениях стоя.

1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные отдельных участников этого исследования будут переданы по разумному запросу соответствующего автора.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться