- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05871697
Толщина многораздельных и икроножных мышц и постуральная стабильность у пациентов с травмой спинного мозга: корреляционное исследование
Взаимосвязь толщины многораздельных и икроножных мышц с постуральной стабильностью у пациентов с травмой спинного мозга
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mustafa H Temel, M.D.
- Номер телефона: +905342714872
- Электронная почта: mhuseyintemel@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fatih Bağcıer, M.D.
- Номер телефона: 05442429042
- Электронная почта: bagcier_42@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подтвержденным диагнозом травмы спинного мозга не менее чем за 6 месяцев до включения в исследование.
- Пациенты, способные следовать инструкциям и соблюдать процедуры исследования.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями или неспособностью следовать инструкциям.
- Пациенты с другими заболеваниями, которые могут повлиять на толщину мышц или постуральную стабильность, такими как болезнь Паркинсона, рассеянный склероз или тяжелый остеоартрит.
- Пациенты с противопоказаниями к ультразвуковой визуализации, такими как беременность или имплантированные устройства, на которые может повлиять визуализация.
- Пациенты с тяжелым двигательным дефицитом, которые могут ограничивать их способность выполнять исследуемые процедуры.
- Пациенты, которые не могут переносить процедуры тестирования, такие как шкала баланса Берга или ультразвуковое исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с травмой позвоночника
Пациенты с травмой позвоночника.
|
Для измерения толщины многораздельной и икроножной мышц с помощью ультразвукового изображения обычно выполняются следующие шаги.
Во-первых, пациент располагается соответствующим образом, чтобы обеспечить доступ к визуализируемым мышцам.
Например, пациент может лежать на животе для визуализации многораздельной поясничной мышцы или сидеть с вытянутой ногой для визуализации икроножной мышцы.
Затем обученный клиницист или лаборант помещает ультразвуковой датчик на кожу над целевой мышцей и регулирует настройки ультразвукового аппарата для оптимизации качества изображения.
Затем датчик перемещают, чтобы получить разные виды мышц, а изображения сохраняются для последующего анализа.
Чтобы измерить толщину мышц, клиницист или техник идентифицирует мышечную фасцию на ультразвуковом изображении и измеряет расстояние между фасцией и нижележащей костью или тканью.
Это измерение позволяет оценить толщину мышц.
Шкала баланса Берга — это инструмент клинической оценки, используемый для измерения способности человека сохранять равновесие при выполнении различных функциональных задач.
Тест включает 14 заданий, таких как стояние без поддержки, вытягивание рук вперед, повороты и стояние на одной ноге.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 0 (не может выполнить задание) до 4 (способен выполнить задание самостоятельно и безопасно).
Баллы по каждому пункту суммируются для получения общего балла с максимально возможным баллом 56.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между толщиной многораздельных мышц и постуральной стабильностью
Временное ограничение: 1 день
|
Взаимосвязь между толщиной многораздельной мышцы, измеренной с помощью ультразвука в см, и результатами по шкале Берга будет измеряться статистически путем расчета коэффициентов корреляции. Шкала баланса Берга — это широко используемый инструмент клинической оценки, предназначенный для измерения баланса и стабильности у людей, которые могут иметь нарушения баланса из-за различных состояний, таких как инсульт, болезнь Паркинсона или рассеянный склероз. Он состоит из серии из 14 заданий, связанных с балансом, которые оценивают различные аспекты баланса, включая баланс сидя, баланс стоя и динамический баланс. Каждое задание оценивается по 5-балльной шкале от 0 до 4, где более высокие баллы указывают на лучшую балансировку. Задания включают в себя различные движения и задачи, такие как поддержание баланса сидя без поддержки руками, вставание из положения сидя, протягивание вперед стоя, повороты и поддержание равновесия в различных положениях стоя. |
1 день
|
|
Взаимосвязь между толщиной икроножной мышцы и постуральной стабильностью
Временное ограничение: 1 день
|
Взаимосвязь между толщиной икроножной мышцы, измеренной с помощью ультразвука в см, и результатами по шкале Берга будет измеряться статистически путем расчета коэффициентов корреляции. Шкала баланса Берга — это широко используемый инструмент клинической оценки, предназначенный для измерения баланса и стабильности у людей, которые могут иметь нарушения баланса из-за различных состояний, таких как инсульт, болезнь Паркинсона или рассеянный склероз. Он состоит из серии из 14 заданий, связанных с балансом, которые оценивают различные аспекты баланса, включая баланс сидя, баланс стоя и динамический баланс. Каждое задание оценивается по 5-балльной шкале от 0 до 4, где более высокие баллы указывают на лучшую балансировку. Задания включают в себя различные движения и задачи, такие как поддержание баланса сидя без поддержки руками, вставание из положения сидя, протягивание вперед стоя, повороты и поддержание равновесия в различных положениях стоя. |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SKLPosture1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .