Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multifidus & Gastrocnemius muskeltjocklek och postural stabilitet hos patienter med ryggmärgsskada: en korrelationsstudie

20 maj 2023 uppdaterad av: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital

Förhållandet mellan Multifidus och Gastrocnemius muskeltjocklek med postural stabilitet hos patienter med ryggmärgsskada

Denna studie syftar till att undersöka sambandet mellan multifidus och gastrocnemius muskeltjocklek med postural stabilitet hos patienter med ryggmärgsskada.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ultraljudsundersökning kommer att användas för att mäta multifidus och gastrocnemius muskeltjocklek hos patienter med ryggmärgsskada. Postural stabilitet kommer att bedömas med hjälp av Berg Balance Scale, ett kliniskt balanstest bestående av 14 punkter som utvärderar en individs förmåga att upprätthålla balans under olika funktionella uppgifter som att stå utan stöd, sträcka sig framåt, vända sig och stå på ett ben. Berg Balance Scale är ett pålitligt och giltigt kliniskt balanstest som ofta används hos patienter med ryggmärgsskada. Statistiska metoder, inklusive korrelations- och regressionsanalys, kommer att användas för att analysera data och undersöka sambandet mellan multifidus och gastrocnemius muskeltjocklek och postural stabilitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har ryggmärgsskada som gav samtycke till att delta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en bekräftad diagnos av ryggmärgsskada minst 6 månader före studieregistreringen.
  • Patienter som kan följa instruktioner och följa studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med grav kognitiv funktionsnedsättning eller oförmåga att följa instruktioner.
  • Patienter med andra medicinska tillstånd som kan påverka muskeltjocklek eller postural stabilitet, såsom Parkinsons sjukdom, multipel skleros eller svår artros.
  • Patienter med kontraindikationer för ultraljudsundersökning, såsom graviditet eller implanterade apparater som kan påverkas av avbildningen.
  • Patienter med allvarliga motoriska störningar som kan begränsa deras förmåga att utföra studieprocedurerna.
  • Patienter som inte kan tolerera testprocedurerna, såsom Berg Balance Scale eller ultraljudsundersökning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med ryggmärgsskada
Patienter som har ryggmärgsskada.
För att mäta multifidus- och gastrocnemius-muskeltjocklek med hjälp av ultraljudsavbildning, följs vanligtvis följande steg. Först placeras patienten på lämpligt sätt för att ge tillgång till musklerna som ska avbildas. Till exempel kan patienten ligga benägen för avbildning av lumbal multifidus eller sitta med benet utsträckt för avbildning av gastrocnemius. Därefter placerar en utbildad läkare eller tekniker en ultraljudssond på huden över målmuskeln och justerar inställningarna på ultraljudsmaskinen för att optimera bildkvaliteten. Sonden flyttas sedan runt för att få olika vyer av muskeln, och bilderna lagras för senare analys. För att mäta muskeltjockleken identifierar läkaren eller teknikern muskelfascian på ultraljudsbilden och mäter avståndet mellan fascian och det underliggande benet eller vävnaden. Denna mätning ger en uppskattning av muskeltjockleken.
Berg Balance Scale är ett kliniskt bedömningsverktyg som används för att mäta en individs förmåga att upprätthålla balans under olika funktionella uppgifter. Testet inkluderar 14 föremål, som att stå utan stöd, sträcka sig framåt, vända och stå på ett ben. Varje punkt poängsätts på en 5-gradig skala, från 0 (kan inte utföra uppgiften) till 4 (kan utföra uppgiften självständigt och säkert). Poängen för varje objekt summeras för att ge ett totalpoäng, med en maximal poäng på 56.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan multifidus tjocklek och postural stabilitet
Tidsram: 1 dag

Sambandet mellan multifidus muskeltjocklek mätt med ultraljud i cm och resultat av bergskalan kommer att mätas statistiskt genom att beräkna korrelationskoefficienter.

Berg Balance Scale är ett flitigt använt verktyg för klinisk bedömning utformat för att mäta balans och stabilitet hos individer som kan ha balansförsämringar på grund av olika tillstånd som stroke, Parkinsons sjukdom eller multipel skleros. Den består av en serie av 14 balansrelaterade uppgifter som bedömer olika aspekter av balans, inklusive sittande balans, stående balans och dynamisk balans.

Varje uppgift poängsätts på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 till 4, med högre poäng som indikerar bättre balansprestanda. Arbetsuppgifterna innebär olika rörelser och utmaningar, som att bibehålla sittande balans utan armstöd, resa sig från sittande, sträcka sig framåt i stående läge, vända sig om och hålla balansen i olika stående positioner.

1 dag
Samband mellan gastrocnemius muskeltjocklek och postural stabilitet
Tidsram: 1 dag

Sambandet mellan gastrocnemius muskeltjocklek mätt med ultraljud i cm och resultat av bergskala kommer att mätas statistiskt genom att beräkna korrelationskoefficienter.

Berg Balance Scale är ett flitigt använt verktyg för klinisk bedömning utformat för att mäta balans och stabilitet hos individer som kan ha balansförsämringar på grund av olika tillstånd som stroke, Parkinsons sjukdom eller multipel skleros. Den består av en serie av 14 balansrelaterade uppgifter som bedömer olika aspekter av balans, inklusive sittande balans, stående balans och dynamisk balans.

Varje uppgift poängsätts på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 till 4, med högre poäng som indikerar bättre balansprestanda. Arbetsuppgifterna innebär olika rörelser och utmaningar, som att bibehålla sittande balans utan armstöd, resa sig från sittande, sträcka sig framåt i stående läge, vända sig om och hålla balansen i olika stående positioner.

1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mustafa H Temel, M.D., Uskudar State Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2023

Första postat (Faktisk)

23 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

De individuella deltagarnas data i denna studie kommer att delas på rimlig begäran av motsvarande författare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskador

3
Prenumerera