- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05871697
Multifidus & Gastrocnemius muskeltjocklek och postural stabilitet hos patienter med ryggmärgsskada: en korrelationsstudie
Förhållandet mellan Multifidus och Gastrocnemius muskeltjocklek med postural stabilitet hos patienter med ryggmärgsskada
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mustafa H Temel, M.D.
- Telefonnummer: +905342714872
- E-post: mhuseyintemel@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fatih Bağcıer, M.D.
- Telefonnummer: 05442429042
- E-post: bagcier_42@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en bekräftad diagnos av ryggmärgsskada minst 6 månader före studieregistreringen.
- Patienter som kan följa instruktioner och följa studieprocedurer.
Exklusions kriterier:
- Patienter med grav kognitiv funktionsnedsättning eller oförmåga att följa instruktioner.
- Patienter med andra medicinska tillstånd som kan påverka muskeltjocklek eller postural stabilitet, såsom Parkinsons sjukdom, multipel skleros eller svår artros.
- Patienter med kontraindikationer för ultraljudsundersökning, såsom graviditet eller implanterade apparater som kan påverkas av avbildningen.
- Patienter med allvarliga motoriska störningar som kan begränsa deras förmåga att utföra studieprocedurerna.
- Patienter som inte kan tolerera testprocedurerna, såsom Berg Balance Scale eller ultraljudsundersökning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med ryggmärgsskada
Patienter som har ryggmärgsskada.
|
För att mäta multifidus- och gastrocnemius-muskeltjocklek med hjälp av ultraljudsavbildning, följs vanligtvis följande steg.
Först placeras patienten på lämpligt sätt för att ge tillgång till musklerna som ska avbildas.
Till exempel kan patienten ligga benägen för avbildning av lumbal multifidus eller sitta med benet utsträckt för avbildning av gastrocnemius.
Därefter placerar en utbildad läkare eller tekniker en ultraljudssond på huden över målmuskeln och justerar inställningarna på ultraljudsmaskinen för att optimera bildkvaliteten.
Sonden flyttas sedan runt för att få olika vyer av muskeln, och bilderna lagras för senare analys.
För att mäta muskeltjockleken identifierar läkaren eller teknikern muskelfascian på ultraljudsbilden och mäter avståndet mellan fascian och det underliggande benet eller vävnaden.
Denna mätning ger en uppskattning av muskeltjockleken.
Berg Balance Scale är ett kliniskt bedömningsverktyg som används för att mäta en individs förmåga att upprätthålla balans under olika funktionella uppgifter.
Testet inkluderar 14 föremål, som att stå utan stöd, sträcka sig framåt, vända och stå på ett ben.
Varje punkt poängsätts på en 5-gradig skala, från 0 (kan inte utföra uppgiften) till 4 (kan utföra uppgiften självständigt och säkert).
Poängen för varje objekt summeras för att ge ett totalpoäng, med en maximal poäng på 56.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Samband mellan multifidus tjocklek och postural stabilitet
Tidsram: 1 dag
|
Sambandet mellan multifidus muskeltjocklek mätt med ultraljud i cm och resultat av bergskalan kommer att mätas statistiskt genom att beräkna korrelationskoefficienter. Berg Balance Scale är ett flitigt använt verktyg för klinisk bedömning utformat för att mäta balans och stabilitet hos individer som kan ha balansförsämringar på grund av olika tillstånd som stroke, Parkinsons sjukdom eller multipel skleros. Den består av en serie av 14 balansrelaterade uppgifter som bedömer olika aspekter av balans, inklusive sittande balans, stående balans och dynamisk balans. Varje uppgift poängsätts på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 till 4, med högre poäng som indikerar bättre balansprestanda. Arbetsuppgifterna innebär olika rörelser och utmaningar, som att bibehålla sittande balans utan armstöd, resa sig från sittande, sträcka sig framåt i stående läge, vända sig om och hålla balansen i olika stående positioner. |
1 dag
|
Samband mellan gastrocnemius muskeltjocklek och postural stabilitet
Tidsram: 1 dag
|
Sambandet mellan gastrocnemius muskeltjocklek mätt med ultraljud i cm och resultat av bergskala kommer att mätas statistiskt genom att beräkna korrelationskoefficienter. Berg Balance Scale är ett flitigt använt verktyg för klinisk bedömning utformat för att mäta balans och stabilitet hos individer som kan ha balansförsämringar på grund av olika tillstånd som stroke, Parkinsons sjukdom eller multipel skleros. Den består av en serie av 14 balansrelaterade uppgifter som bedömer olika aspekter av balans, inklusive sittande balans, stående balans och dynamisk balans. Varje uppgift poängsätts på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 till 4, med högre poäng som indikerar bättre balansprestanda. Arbetsuppgifterna innebär olika rörelser och utmaningar, som att bibehålla sittande balans utan armstöd, resa sig från sittande, sträcka sig framåt i stående läge, vända sig om och hålla balansen i olika stående positioner. |
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mustafa H Temel, M.D., Uskudar State Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SKLPosture1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ryggmärgsskador
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadAkut pung | TestikeltorsionFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekryteringTethered Cord Syndrome | Tjudd sladd | Spina Bifida Occulta | Ockult Spina BifidaFörenta staterna
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuÅterkommande vuxen Tethered Cord SyndromeKina
-
Tehran University of Medical SciencesOkändTumör | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Missbildning av delad sladd | Dermal sinusIran, Islamiska republiken
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Rambam Health Care CampusAvslutadIntrassling av fostersträngenIsrael
-
University of VirginiaRekryteringUrologiska sjukdomar | Myelomeningocele | Neurogen blåsan | Tethered Cord Syndrome | Blåsa, neurogen | Neurologisk dysfunktionFörenta staterna
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGAvslutad