Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multifidus & Gastrocnemius svalová tloušťka a posturální stabilita u pacientů s poraněním míchy: korelační studie

20. května 2023 aktualizováno: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital

Vztah mezi svalovou tloušťkou Multifidus a Gastrocnemius s posturální stabilitou u pacientů s poraněním míchy

Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi tloušťkou m. multifidus a gastrocnemius s posturální stabilitou u pacientů s poraněním míchy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ultrazvukové zobrazování bude použito k měření tloušťky m. multifidus a gastrocnemius u pacientů s poraněním míchy. Posturální stabilita bude hodnocena pomocí Berg Balance Scale, klinického testu rovnováhy sestávajícího ze 14 položek, které hodnotí schopnost jedince udržet rovnováhu při různých funkčních úkonech, jako je stání bez opory, natahování se dopředu, otáčení a stání na jedné noze. Berg Balance Scale je spolehlivý a platný klinický test rovnováhy, který se běžně používá u pacientů s poraněním míchy. K analýze dat a zkoumání vztahu mezi tloušťkou m. multifidus a gastrocnemius a posturální stabilitou budou použity statistické metody, včetně korelační a regresní analýzy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s poraněním míchy, kteří dali souhlas k účasti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s potvrzenou diagnózou poranění míchy alespoň 6 měsíců před zařazením do studie.
  • Pacienti, kteří jsou schopni dodržovat pokyny a dodržovat studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkou kognitivní poruchou nebo neschopností dodržovat pokyny.
  • Pacienti s jinými zdravotními stavy, které mohou ovlivnit tloušťku svalů nebo posturální stabilitu, jako je Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza nebo těžká osteoartritida.
  • Pacienti s kontraindikacemi pro ultrazvukové zobrazování, jako je těhotenství nebo implantované přístroje, které mohou být zobrazením ovlivněny.
  • Pacienti se závažnými motorickými deficity, které mohou omezit jejich schopnost provádět studijní postupy.
  • Pacienti, kteří nejsou schopni tolerovat testovací postupy, jako je Berg Balance Scale nebo ultrazvukové zobrazování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s poraněním míchy
Pacienti s poraněním míchy.
Jiný: Měření tloušťky m. multifidus a gastrocnemius pomocí ultrazvuku
Pro měření tloušťky m. multifidus a gastrocnemius pomocí ultrazvukového zobrazování se obvykle dodržují následující kroky. Nejprve je pacient vhodně umístěn, aby umožnil přístup ke svalům, které mají být zobrazeny. Pacient může například ležet na břiše pro zobrazení lumbálního multifidu nebo sedět s nataženou nohou pro zobrazení gastrocnemia. Poté vyškolený lékař nebo technik umístí ultrazvukovou sondu na kůži přes cílový sval a upraví nastavení na ultrazvukovém přístroji tak, aby byla optimalizována kvalita obrazu. Sonda se poté pohybuje, aby se získaly různé pohledy na sval, a snímky se ukládají pro pozdější analýzu. K měření tloušťky svalů lékař nebo technik identifikuje svalovou fascii na ultrazvukovém snímku a změří vzdálenost mezi fascií a základní kostí nebo tkání. Toto měření poskytuje odhad svalové tloušťky.
Jiný: Berg Balanční stupnice
Berg Balance Scale je klinický hodnotící nástroj používaný k měření schopnosti jednotlivce udržet rovnováhu během různých funkčních úkolů. Test obsahuje 14 položek, jako je stoj bez opory, natahování se dopředu, otáčení a stoj na jedné noze. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále v rozmezí od 0 (neschopnost provést úkol) do 4 (schopna provést úkol samostatně a bezpečně). Skóre pro každou položku se sečtou, aby se získalo celkové skóre, s maximálním možným skóre 56.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi tloušťkou multifidus a posturální stabilitou
Časové okno: 1 den

Vztah mezi tloušťkou multifidového svalu měřenou ultrazvukem v cm a výsledky Bergovy škály bude měřen statisticky výpočtem korelačních koeficientů.

Berg Balance Scale je široce používaný nástroj klinického hodnocení určený k měření rovnováhy a stability u jedinců, kteří mohou mít poruchy rovnováhy v důsledku různých stavů, jako je mrtvice, Parkinsonova choroba nebo roztroušená skleróza. Skládá se ze série 14 úloh souvisejících s rovnováhou, které hodnotí různé aspekty rovnováhy, včetně rovnováhy vsedě, ve stoje a dynamické rovnováhy.

Každý úkol je hodnocen na 5bodové škále v rozmezí od 0 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší rovnováhu. Úkoly zahrnují různé pohyby a výzvy, jako je udržování rovnováhy v sedě bez opory paží, vstávání ze sedu, natahování se dopředu ve stoje, otáčení se a udržování rovnováhy v různých pozicích ve stoje.
1 den
Vztah mezi tloušťkou m. gastrocnemius a posturální stabilitou
Časové okno: 1 den

Vztah mezi tloušťkou m. gastrocnemius měřenou ultrazvukem v cm a výsledky Bergovy škály bude měřen statisticky výpočtem korelačních koeficientů.

Berg Balance Scale je široce používaný nástroj klinického hodnocení určený k měření rovnováhy a stability u jedinců, kteří mohou mít poruchy rovnováhy v důsledku různých stavů, jako je mrtvice, Parkinsonova choroba nebo roztroušená skleróza. Skládá se ze série 14 úloh souvisejících s rovnováhou, které hodnotí různé aspekty rovnováhy, včetně rovnováhy vsedě, ve stoje a dynamické rovnováhy.

Každý úkol je hodnocen na 5bodové škále v rozmezí od 0 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší rovnováhu. Úkoly zahrnují různé pohyby a výzvy, jako je udržování rovnováhy v sedě bez opory paží, vstávání ze sedu, natahování se dopředu ve stoje, otáčení se a udržování rovnováhy v různých pozicích ve stoje.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uskudar State Hospital

Spolupracovníci

Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SKLPosture1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků této studie budou na základě přiměřené žádosti sdíleny odpovídajícím autorem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit