- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05871697
Dicke und Haltungsstabilität der Multifidus- und Gastrocnemius-Muskeln bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen: Eine Korrelationsstudie
Die Beziehung zwischen der Dicke der Multifidus- und Gastrocnemius-Muskeln und der Haltungsstabilität bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mustafa H Temel, M.D.
- Telefonnummer: +905342714872
- E-Mail: mhuseyintemel@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fatih Bağcıer, M.D.
- Telefonnummer: 05442429042
- E-Mail: bagcier_42@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer bestätigten Diagnose einer Rückenmarksverletzung mindestens 6 Monate vor Studieneinschluss.
- Patienten, die in der Lage sind, Anweisungen zu befolgen und die Studienabläufe einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung oder Unfähigkeit, Anweisungen zu befolgen.
- Patienten mit anderen Erkrankungen, die die Muskeldicke oder die Haltungsstabilität beeinträchtigen können, wie z. B. Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose oder schwere Arthrose.
- Patienten mit Kontraindikationen für die Ultraschallbildgebung, wie z. B. Schwangerschaft oder implantierte Geräte, die von der Bildgebung betroffen sein könnten.
- Patienten mit schweren motorischen Defiziten, die ihre Fähigkeit zur Durchführung der Studienverfahren einschränken können.
- Patienten, die die Testverfahren wie die Berg-Balance-Skala oder die Ultraschallbildgebung nicht vertragen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Rückenmarksverletzung
Patienten mit Rückenmarksverletzungen.
|
Um die Dicke des M. multifidus und gastrocnemius mithilfe der Ultraschallbildgebung zu messen, werden normalerweise die folgenden Schritte befolgt.
Zunächst wird der Patient so positioniert, dass er Zugang zu den abzubildenden Muskeln erhält.
Beispielsweise kann der Patient für die Bildgebung des lumbalen M. multifidus in Bauchlage liegen oder für die Bildgebung des Gastrocnemius mit ausgestrecktem Bein sitzen.
Anschließend platziert ein ausgebildeter Kliniker oder Techniker eine Ultraschallsonde auf der Haut über dem Zielmuskel und passt die Einstellungen am Ultraschallgerät an, um die Bildqualität zu optimieren.
Anschließend wird die Sonde bewegt, um verschiedene Ansichten des Muskels zu erhalten, und die Bilder werden zur späteren Analyse gespeichert.
Um die Muskeldicke zu messen, identifiziert der Arzt oder Techniker die Muskelfaszie auf dem Ultraschallbild und misst den Abstand zwischen der Faszie und dem darunter liegenden Knochen oder Gewebe.
Diese Messung liefert eine Schätzung der Muskeldicke.
Die Berg Balance Scale ist ein klinisches Bewertungsinstrument zur Messung der Fähigkeit einer Person, bei verschiedenen funktionellen Aufgaben das Gleichgewicht zu halten.
Der Test umfasst 14 Aufgaben, wie etwa Stehen ohne Unterstützung, nach vorne greifen, sich drehen und auf einem Bein stehen.
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 0 (die Aufgabe kann nicht ausgeführt werden) bis 4 (die Aufgabe kann die Aufgabe selbstständig und sicher ausführen) reicht.
Die Bewertungen für jedes Element werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl mit einer maximal möglichen Punktzahl von 56 zu erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen der Dicke des Multifidus und der Haltungsstabilität
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Beziehung zwischen der mittels Ultraschall gemessenen Dicke des Multifidus-Muskels in cm und den Ergebnissen der Berg-Skala wird statistisch durch Berechnung von Korrelationskoeffizienten gemessen. Die Berg Balance Scale ist ein weit verbreitetes klinisches Beurteilungsinstrument zur Messung des Gleichgewichts und der Stabilität bei Personen, die aufgrund verschiedener Erkrankungen wie Schlaganfall, Parkinson-Krankheit oder Multipler Sklerose möglicherweise an Gleichgewichtsstörungen leiden. Es besteht aus einer Reihe von 14 gleichgewichtsbezogenen Aufgaben, die verschiedene Aspekte des Gleichgewichts bewerten, darunter das Gleichgewicht im Sitzen, das Gleichgewicht im Stehen und das dynamische Gleichgewicht. Jede Aufgabe wird auf einer 5-Punkte-Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei höhere Punkte eine bessere Balanceleistung bedeuten. Die Aufgaben beinhalten unterschiedliche Bewegungen und Herausforderungen, wie zum Beispiel das Halten des Gleichgewichts im Sitzen ohne Armunterstützung, das Aufstehen aus dem Sitzen, das Ausstrecken nach vorne im Stehen, das Drehen und das Halten des Gleichgewichts in verschiedenen Stehpositionen. |
1 Tag
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Zusammenhang zwischen der Dicke des Gastrocnemius-Muskels und der Haltungsstabilität
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Beziehung zwischen der mittels Ultraschall gemessenen Dicke des Gastrocnemius-Muskels in cm und den Ergebnissen der Berg-Skala wird statistisch durch Berechnung von Korrelationskoeffizienten gemessen. Die Berg Balance Scale ist ein weit verbreitetes klinisches Beurteilungsinstrument zur Messung des Gleichgewichts und der Stabilität bei Personen, die aufgrund verschiedener Erkrankungen wie Schlaganfall, Parkinson-Krankheit oder Multipler Sklerose möglicherweise an Gleichgewichtsstörungen leiden. Es besteht aus einer Reihe von 14 gleichgewichtsbezogenen Aufgaben, die verschiedene Aspekte des Gleichgewichts bewerten, darunter das Gleichgewicht im Sitzen, das Gleichgewicht im Stehen und das dynamische Gleichgewicht. Jede Aufgabe wird auf einer 5-Punkte-Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei höhere Punkte eine bessere Balanceleistung bedeuten. Die Aufgaben beinhalten unterschiedliche Bewegungen und Herausforderungen, wie zum Beispiel das Halten des Gleichgewichts im Sitzen ohne Armunterstützung, das Aufstehen aus dem Sitzen, das Ausstrecken nach vorne im Stehen, das Drehen und das Halten des Gleichgewichts in verschiedenen Stehpositionen. |
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SKLPosture1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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