Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multifidus és Gastrocnemius izomvastagság és testtartási stabilitás gerincvelő-sérült betegeknél: korrelációs vizsgálat

2023. május 20. frissítette: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital

A Multifidus és a Gastrocnemius izomvastagság kapcsolata a gerincvelő-sérülésben szenvedő betegek testtartási stabilitásával

A tanulmány célja a multifidus és a gastrocnemius izomvastagság és a testtartási stabilitás közötti kapcsolat vizsgálata gerincvelő-sérülésben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ultrahangos képalkotást a multifidus és a gastrocnemius izom vastagságának mérésére használják gerincvelő-sérülésben szenvedő betegeknél. A testtartás stabilitását a Berg Balance Scale segítségével értékelik, amely egy 14 elemből álló klinikai egyensúlyteszt, amely értékeli az egyén azon képességét, hogy megőrizze egyensúlyát különféle funkcionális feladatok során, például támasz nélkül álló helyzetben, előrenyúlásban, fordulásban és egy lábon állásban. A Berg Balance Scale egy megbízható és érvényes klinikai egyensúlyteszt, amelyet általában gerincvelősérült betegeknél használnak. Statisztikai módszereket, beleértve a korrelációs és regressziós elemzést, az adatok elemzésére, valamint a multifidus és gastrocnemius izomvastagság és a testtartási stabilitás közötti kapcsolat vizsgálatára alkalmazzuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akiknek gerincvelő-sérülése van, amely beleegyezett a részvételbe.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél gerincvelő-sérülést diagnosztizáltak legalább 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel előtt.
  • Olyan betegek, akik képesek követni az utasításokat és betartani a vizsgálati eljárásokat.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos kognitív károsodásban szenvedő vagy az utasításokat betartani képtelen betegek.
  • Olyan egyéb betegségekben szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatják az izomvastagságot vagy a testtartás stabilitását, például Parkinson-kórban, sclerosis multiplexben vagy súlyos osteoarthritisben.
  • Az ultrahangos képalkotás ellenjavallatával rendelkező betegek, például terhesség vagy beültetett eszközök, amelyekre hatással lehet a képalkotás.
  • Súlyos mozgáshiányban szenvedő betegek, amelyek korlátozhatják a vizsgálati eljárások elvégzésének képességét.
  • Azok a betegek, akik nem tolerálják a vizsgálati eljárásokat, például a Berg Balance Scale-t vagy az ultrahangos képalkotást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gerincvelősérülésben szenvedő betegek
Gerincvelősérülésben szenvedő betegek.
A multifidus és gastrocnemius izom vastagságának ultrahangos képalkotással történő méréséhez általában a következő lépéseket kell követni. Először is, a pácienst úgy kell elhelyezni, hogy hozzáférjen a leképezendő izmokhoz. Például a páciens hajlamos lehet az ágyéki multifidus képalkotására, vagy kinyújtott lábbal ülhet a gastrocnemius leképezéséhez. Ezután egy képzett klinikus vagy technikus ultrahangszondát helyez a bőrre a célizom fölé, és beállítja az ultrahanggép beállításait a képminőség optimalizálása érdekében. Ezután a szondát mozgatják, hogy az izom különböző nézeteit kapják, és a képeket későbbi elemzés céljából tárolják. Az izomvastagság méréséhez a klinikus vagy a technikus azonosítja az izom fasciát az ultrahangos képen, és megméri a távolságot a fascia és az alatta lévő csont vagy szövet között. Ez a mérés megadja az izomvastagság becslését.
A Berg Balance Scale egy klinikai értékelő eszköz, amellyel mérhető az egyén azon képessége, hogy egyensúlyt tartson különböző funkcionális feladatok során. A teszt 14 tételből áll, mint például támasz nélkül állás, előrenyúlás, fordulás és egy lábon állás. Minden tételt egy 5 fokú skálán értékelnek, amely 0-tól (nem tudja elvégezni a feladatot) 4-ig (önállóan és biztonságosan tudja elvégezni a feladatot). Az egyes tételek pontszámait összeadva adjuk meg az összpontszámot, a maximálisan 56 ponttal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A multifidus vastagsága és a testtartási stabilitás kapcsolata
Időkeret: 1 nap

Az ultrahanggal cm-ben mért multifidus izomvastagság és a berg-skála eredményei közötti összefüggést statisztikailag korrelációs együtthatók kiszámításával mérjük.

A Berg Balance Scale egy széles körben használt klinikai értékelő eszköz, amelynek célja az egyensúly és a stabilitás mérése olyan egyéneknél, akik különböző állapotok, például stroke, Parkinson-kór vagy sclerosis multiplex miatt egyensúlyzavarban szenvedhetnek. 14 egyensúlyi feladatsorból áll, amelyek az egyensúly különböző aspektusait értékelik, beleértve az ülő egyensúlyt, az álló egyensúlyt és a dinamikus egyensúlyt.

Minden feladatot egy 0-tól 4-ig terjedő 5 pontos skálán értékelnek, a magasabb pontszámok jobb egyensúlyi teljesítményt jeleznek. A feladatok különböző mozgásokat és kihívásokat foglalnak magukban, mint például az ülő egyensúly megtartása kartámasz nélkül, ülő helyzetből felállás, állás közben előrenyúlás, megfordulás, egyensúly megőrzése különböző álló helyzetekben.

1 nap
A gastrocnemius izom vastagsága és a testtartás stabilitása közötti kapcsolat
Időkeret: 1 nap

Az ultrahanggal mért, cm-ben mért gastrocnemius izomvastagság és a berg-skála eredményei közötti összefüggést statisztikailag korrelációs együtthatók kiszámításával mérjük.

A Berg Balance Scale egy széles körben használt klinikai értékelő eszköz, amelynek célja az egyensúly és a stabilitás mérése olyan egyéneknél, akik különböző állapotok, például stroke, Parkinson-kór vagy sclerosis multiplex miatt egyensúlyzavarban szenvedhetnek. 14 egyensúlyi feladatsorból áll, amelyek az egyensúly különböző aspektusait értékelik, beleértve az ülő egyensúlyt, az álló egyensúlyt és a dinamikus egyensúlyt.

Minden feladatot egy 0-tól 4-ig terjedő 5 pontos skálán értékelnek, a magasabb pontszámok jobb egyensúlyi teljesítményt jeleznek. A feladatok különböző mozgásokat és kihívásokat foglalnak magukban, mint például az ülő egyensúly megtartása kartámasz nélkül, ülő helyzetből felállás, állás közben előrenyúlás, megfordulás, egyensúly megőrzése különböző álló helyzetekben.

1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mustafa H Temel, M.D., Uskudar State Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A tanulmány egyéni résztvevői adatait a megfelelő szerző ésszerű kérésére megosztjuk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések

3
Iratkozz fel