- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05871697
Multifidus és Gastrocnemius izomvastagság és testtartási stabilitás gerincvelő-sérült betegeknél: korrelációs vizsgálat
A Multifidus és a Gastrocnemius izomvastagság kapcsolata a gerincvelő-sérülésben szenvedő betegek testtartási stabilitásával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mustafa H Temel, M.D.
- Telefonszám: +905342714872
- E-mail: mhuseyintemel@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fatih Bağcıer, M.D.
- Telefonszám: 05442429042
- E-mail: bagcier_42@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél gerincvelő-sérülést diagnosztizáltak legalább 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel előtt.
- Olyan betegek, akik képesek követni az utasításokat és betartani a vizsgálati eljárásokat.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív károsodásban szenvedő vagy az utasításokat betartani képtelen betegek.
- Olyan egyéb betegségekben szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatják az izomvastagságot vagy a testtartás stabilitását, például Parkinson-kórban, sclerosis multiplexben vagy súlyos osteoarthritisben.
- Az ultrahangos képalkotás ellenjavallatával rendelkező betegek, például terhesség vagy beültetett eszközök, amelyekre hatással lehet a képalkotás.
- Súlyos mozgáshiányban szenvedő betegek, amelyek korlátozhatják a vizsgálati eljárások elvégzésének képességét.
- Azok a betegek, akik nem tolerálják a vizsgálati eljárásokat, például a Berg Balance Scale-t vagy az ultrahangos képalkotást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Gerincvelősérülésben szenvedő betegek
Gerincvelősérülésben szenvedő betegek.
|
A multifidus és gastrocnemius izom vastagságának ultrahangos képalkotással történő méréséhez általában a következő lépéseket kell követni.
Először is, a pácienst úgy kell elhelyezni, hogy hozzáférjen a leképezendő izmokhoz.
Például a páciens hajlamos lehet az ágyéki multifidus képalkotására, vagy kinyújtott lábbal ülhet a gastrocnemius leképezéséhez.
Ezután egy képzett klinikus vagy technikus ultrahangszondát helyez a bőrre a célizom fölé, és beállítja az ultrahanggép beállításait a képminőség optimalizálása érdekében.
Ezután a szondát mozgatják, hogy az izom különböző nézeteit kapják, és a képeket későbbi elemzés céljából tárolják.
Az izomvastagság méréséhez a klinikus vagy a technikus azonosítja az izom fasciát az ultrahangos képen, és megméri a távolságot a fascia és az alatta lévő csont vagy szövet között.
Ez a mérés megadja az izomvastagság becslését.
A Berg Balance Scale egy klinikai értékelő eszköz, amellyel mérhető az egyén azon képessége, hogy egyensúlyt tartson különböző funkcionális feladatok során.
A teszt 14 tételből áll, mint például támasz nélkül állás, előrenyúlás, fordulás és egy lábon állás.
Minden tételt egy 5 fokú skálán értékelnek, amely 0-tól (nem tudja elvégezni a feladatot) 4-ig (önállóan és biztonságosan tudja elvégezni a feladatot).
Az egyes tételek pontszámait összeadva adjuk meg az összpontszámot, a maximálisan 56 ponttal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A multifidus vastagsága és a testtartási stabilitás kapcsolata
Időkeret: 1 nap
|
Az ultrahanggal cm-ben mért multifidus izomvastagság és a berg-skála eredményei közötti összefüggést statisztikailag korrelációs együtthatók kiszámításával mérjük. A Berg Balance Scale egy széles körben használt klinikai értékelő eszköz, amelynek célja az egyensúly és a stabilitás mérése olyan egyéneknél, akik különböző állapotok, például stroke, Parkinson-kór vagy sclerosis multiplex miatt egyensúlyzavarban szenvedhetnek. 14 egyensúlyi feladatsorból áll, amelyek az egyensúly különböző aspektusait értékelik, beleértve az ülő egyensúlyt, az álló egyensúlyt és a dinamikus egyensúlyt. Minden feladatot egy 0-tól 4-ig terjedő 5 pontos skálán értékelnek, a magasabb pontszámok jobb egyensúlyi teljesítményt jeleznek. A feladatok különböző mozgásokat és kihívásokat foglalnak magukban, mint például az ülő egyensúly megtartása kartámasz nélkül, ülő helyzetből felállás, állás közben előrenyúlás, megfordulás, egyensúly megőrzése különböző álló helyzetekben. |
1 nap
|
A gastrocnemius izom vastagsága és a testtartás stabilitása közötti kapcsolat
Időkeret: 1 nap
|
Az ultrahanggal mért, cm-ben mért gastrocnemius izomvastagság és a berg-skála eredményei közötti összefüggést statisztikailag korrelációs együtthatók kiszámításával mérjük. A Berg Balance Scale egy széles körben használt klinikai értékelő eszköz, amelynek célja az egyensúly és a stabilitás mérése olyan egyéneknél, akik különböző állapotok, például stroke, Parkinson-kór vagy sclerosis multiplex miatt egyensúlyzavarban szenvedhetnek. 14 egyensúlyi feladatsorból áll, amelyek az egyensúly különböző aspektusait értékelik, beleértve az ülő egyensúlyt, az álló egyensúlyt és a dinamikus egyensúlyt. Minden feladatot egy 0-tól 4-ig terjedő 5 pontos skálán értékelnek, a magasabb pontszámok jobb egyensúlyi teljesítményt jeleznek. A feladatok különböző mozgásokat és kihívásokat foglalnak magukban, mint például az ülő egyensúly megtartása kartámasz nélkül, ülő helyzetből felállás, állás közben előrenyúlás, megfordulás, egyensúly megőrzése különböző álló helyzetekben. |
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mustafa H Temel, M.D., Uskudar State Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SKLPosture1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések
-
Zhang XiangyuBefejezveKrónikus Cor PulmonaleKína
-
AO Foundation, AO SpineMég nincs toborzásSpinal FusionEgyesült Államok
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktív, nem toborzóSpinal FusionHollandia
-
Montefiore Medical CenterMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanBefejezve
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Children's Hospital of PhiladelphiaChildren's Anesthesiology Associates, Ltd.Befejezve
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveSpinal FusionOlaszország