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Épaisseur musculaire multifide et gastrocnémien et stabilité posturale chez les patients blessés à la moelle épinière : une étude corrélationnelle

20 mai 2023 mis à jour par: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital

La relation entre l'épaisseur des muscles multifides et gastrocnémiens et la stabilité posturale chez les patients atteints de lésions de la moelle épinière

Cette étude vise à étudier la relation entre l'épaisseur des muscles multifide et gastrocnémien et la stabilité posturale chez les patients présentant une lésion de la moelle épinière.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'imagerie par ultrasons sera utilisée pour mesurer l'épaisseur des muscles multifides et gastrocnémiens chez les patients présentant une lésion de la moelle épinière. La stabilité posturale sera évaluée à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg, un test d'équilibre clinique composé de 14 éléments qui évaluent la capacité d'un individu à maintenir son équilibre lors de diverses tâches fonctionnelles telles que se tenir debout sans soutien, tendre la main vers l'avant, tourner et se tenir debout sur une jambe. L'échelle d'équilibre de Berg est un test d'équilibre clinique fiable et valide qui est couramment utilisé chez les patients atteints de lésions de la moelle épinière. Des méthodes statistiques, y compris l'analyse de corrélation et de régression, seront utilisées pour analyser les données et étudier la relation entre l'épaisseur des muscles multifide et gastrocnémien et la stabilité posturale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont une lésion de la moelle épinière qui ont donné leur consentement à participer.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic confirmé de lésion de la moelle épinière au moins 6 mois avant l'inscription à l'étude.
  • Patients capables de suivre les instructions et de se conformer aux procédures de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des troubles cognitifs graves ou une incapacité à suivre les instructions.
  • Patients souffrant d'autres conditions médicales pouvant affecter l'épaisseur musculaire ou la stabilité posturale, telles que la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques ou l'arthrose sévère.
  • Patients présentant des contre-indications à l'imagerie par ultrasons, telles qu'une grossesse ou des dispositifs implantés susceptibles d'être affectés par l'imagerie.
  • Patients présentant des déficits moteurs sévères pouvant limiter leur capacité à effectuer les procédures de l'étude.
  • Patients incapables de tolérer les procédures de test, telles que l'échelle d'équilibre de Berg ou l'imagerie par ultrasons.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de lésions de la moelle épinière
Les patients qui ont une lésion de la moelle épinière.
Pour mesurer l'épaisseur des muscles multifides et gastrocnémiens à l'aide de l'imagerie par ultrasons, les étapes suivantes sont généralement suivies. Tout d'abord, le patient est positionné de manière appropriée pour permettre l'accès aux muscles à imager. Par exemple, le patient peut s'allonger sur le ventre pour l'imagerie du multifide lombaire ou s'asseoir avec la jambe allongée pour l'imagerie du gastrocnémien. Ensuite, un clinicien ou un technicien qualifié place une sonde à ultrasons sur la peau au-dessus du muscle cible et ajuste les paramètres de l'échographe pour optimiser la qualité de l'image. La sonde est ensuite déplacée pour obtenir différentes vues du muscle, et les images sont stockées pour une analyse ultérieure. Pour mesurer l'épaisseur du muscle, le clinicien ou le technicien identifie le fascia musculaire sur l'image échographique et mesure la distance entre le fascia et l'os ou le tissu sous-jacent. Cette mesure fournit une estimation de l'épaisseur du muscle.
L'échelle d'équilibre de Berg est un outil d'évaluation clinique utilisé pour mesurer la capacité d'un individu à maintenir son équilibre au cours de diverses tâches fonctionnelles. Le test comprend 14 éléments, tels que se tenir debout sans soutien, tendre la main vers l'avant, se tourner et se tenir debout sur une jambe. Chaque élément est noté sur une échelle de 5 points, allant de 0 (incapable d'effectuer la tâche) à 4 (capable d'effectuer la tâche de manière autonome et en toute sécurité). Les scores de chaque élément sont additionnés pour fournir un score total, avec un score maximum possible de 56.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre l'épaisseur multifide et la stabilité posturale
Délai: Un jour

La relation entre l'épaisseur du muscle multifide mesurée par ultrasons en cm et les résultats de l'échelle de Berg sera mesurée statistiquement en calculant des coefficients de corrélation.

L'échelle d'équilibre de Berg est un outil d'évaluation clinique largement utilisé conçu pour mesurer l'équilibre et la stabilité chez les personnes susceptibles d'avoir des troubles de l'équilibre dus à diverses affections telles qu'un accident vasculaire cérébral, la maladie de Parkinson ou la sclérose en plaques. Il consiste en une série de 14 tâches liées à l'équilibre qui évaluent divers aspects de l'équilibre, y compris l'équilibre assis, l'équilibre debout et l'équilibre dynamique.

Chaque tâche est notée sur une échelle de 5 points allant de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance d'équilibre. Les tâches impliquent différents mouvements et défis, tels que maintenir l'équilibre assis sans appui-bras, se lever d'une position assise, tendre la main vers l'avant en position debout, se retourner et maintenir l'équilibre dans différentes positions debout.

Un jour
Relation entre l'épaisseur du muscle gastrocnémien et la stabilité posturale
Délai: Un jour

La relation entre l'épaisseur du muscle gastrocnémien mesurée par échographie en cm et les résultats de l'échelle de Berg sera mesurée statistiquement en calculant des coefficients de corrélation.

L'échelle d'équilibre de Berg est un outil d'évaluation clinique largement utilisé conçu pour mesurer l'équilibre et la stabilité chez les personnes susceptibles d'avoir des troubles de l'équilibre dus à diverses affections telles qu'un accident vasculaire cérébral, la maladie de Parkinson ou la sclérose en plaques. Il consiste en une série de 14 tâches liées à l'équilibre qui évaluent divers aspects de l'équilibre, y compris l'équilibre assis, l'équilibre debout et l'équilibre dynamique.

Chaque tâche est notée sur une échelle de 5 points allant de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance d'équilibre. Les tâches impliquent différents mouvements et défis, tels que maintenir l'équilibre assis sans appui-bras, se lever d'une position assise, tendre la main vers l'avant en position debout, se retourner et maintenir l'équilibre dans différentes positions debout.

Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2023

Première publication (Réel)

23 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants de cette étude seront partagées sur demande raisonnable par l'auteur correspondant.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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