- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05871697
Épaisseur musculaire multifide et gastrocnémien et stabilité posturale chez les patients blessés à la moelle épinière : une étude corrélationnelle
La relation entre l'épaisseur des muscles multifides et gastrocnémiens et la stabilité posturale chez les patients atteints de lésions de la moelle épinière
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mustafa H Temel, M.D.
- Numéro de téléphone: +905342714872
- E-mail: mhuseyintemel@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fatih Bağcıer, M.D.
- Numéro de téléphone: 05442429042
- E-mail: bagcier_42@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic confirmé de lésion de la moelle épinière au moins 6 mois avant l'inscription à l'étude.
- Patients capables de suivre les instructions et de se conformer aux procédures de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des troubles cognitifs graves ou une incapacité à suivre les instructions.
- Patients souffrant d'autres conditions médicales pouvant affecter l'épaisseur musculaire ou la stabilité posturale, telles que la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques ou l'arthrose sévère.
- Patients présentant des contre-indications à l'imagerie par ultrasons, telles qu'une grossesse ou des dispositifs implantés susceptibles d'être affectés par l'imagerie.
- Patients présentant des déficits moteurs sévères pouvant limiter leur capacité à effectuer les procédures de l'étude.
- Patients incapables de tolérer les procédures de test, telles que l'échelle d'équilibre de Berg ou l'imagerie par ultrasons.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de lésions de la moelle épinière
Les patients qui ont une lésion de la moelle épinière.
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Pour mesurer l'épaisseur des muscles multifides et gastrocnémiens à l'aide de l'imagerie par ultrasons, les étapes suivantes sont généralement suivies.
Tout d'abord, le patient est positionné de manière appropriée pour permettre l'accès aux muscles à imager.
Par exemple, le patient peut s'allonger sur le ventre pour l'imagerie du multifide lombaire ou s'asseoir avec la jambe allongée pour l'imagerie du gastrocnémien.
Ensuite, un clinicien ou un technicien qualifié place une sonde à ultrasons sur la peau au-dessus du muscle cible et ajuste les paramètres de l'échographe pour optimiser la qualité de l'image.
La sonde est ensuite déplacée pour obtenir différentes vues du muscle, et les images sont stockées pour une analyse ultérieure.
Pour mesurer l'épaisseur du muscle, le clinicien ou le technicien identifie le fascia musculaire sur l'image échographique et mesure la distance entre le fascia et l'os ou le tissu sous-jacent.
Cette mesure fournit une estimation de l'épaisseur du muscle.
L'échelle d'équilibre de Berg est un outil d'évaluation clinique utilisé pour mesurer la capacité d'un individu à maintenir son équilibre au cours de diverses tâches fonctionnelles.
Le test comprend 14 éléments, tels que se tenir debout sans soutien, tendre la main vers l'avant, se tourner et se tenir debout sur une jambe.
Chaque élément est noté sur une échelle de 5 points, allant de 0 (incapable d'effectuer la tâche) à 4 (capable d'effectuer la tâche de manière autonome et en toute sécurité).
Les scores de chaque élément sont additionnés pour fournir un score total, avec un score maximum possible de 56.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre l'épaisseur multifide et la stabilité posturale
Délai: Un jour
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La relation entre l'épaisseur du muscle multifide mesurée par ultrasons en cm et les résultats de l'échelle de Berg sera mesurée statistiquement en calculant des coefficients de corrélation. L'échelle d'équilibre de Berg est un outil d'évaluation clinique largement utilisé conçu pour mesurer l'équilibre et la stabilité chez les personnes susceptibles d'avoir des troubles de l'équilibre dus à diverses affections telles qu'un accident vasculaire cérébral, la maladie de Parkinson ou la sclérose en plaques. Il consiste en une série de 14 tâches liées à l'équilibre qui évaluent divers aspects de l'équilibre, y compris l'équilibre assis, l'équilibre debout et l'équilibre dynamique. Chaque tâche est notée sur une échelle de 5 points allant de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance d'équilibre. Les tâches impliquent différents mouvements et défis, tels que maintenir l'équilibre assis sans appui-bras, se lever d'une position assise, tendre la main vers l'avant en position debout, se retourner et maintenir l'équilibre dans différentes positions debout. |
Un jour
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Relation entre l'épaisseur du muscle gastrocnémien et la stabilité posturale
Délai: Un jour
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La relation entre l'épaisseur du muscle gastrocnémien mesurée par échographie en cm et les résultats de l'échelle de Berg sera mesurée statistiquement en calculant des coefficients de corrélation. L'échelle d'équilibre de Berg est un outil d'évaluation clinique largement utilisé conçu pour mesurer l'équilibre et la stabilité chez les personnes susceptibles d'avoir des troubles de l'équilibre dus à diverses affections telles qu'un accident vasculaire cérébral, la maladie de Parkinson ou la sclérose en plaques. Il consiste en une série de 14 tâches liées à l'équilibre qui évaluent divers aspects de l'équilibre, y compris l'équilibre assis, l'équilibre debout et l'équilibre dynamique. Chaque tâche est notée sur une échelle de 5 points allant de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance d'équilibre. Les tâches impliquent différents mouvements et défis, tels que maintenir l'équilibre assis sans appui-bras, se lever d'une position assise, tendre la main vers l'avant en position debout, se retourner et maintenir l'équilibre dans différentes positions debout. |
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SKLPosture1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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