Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grubość mięśnia wielodzielnego i brzuchatego łydki oraz stabilność postawy u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego: badanie korelacyjne

20 maja 2023 zaktualizowane przez: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital

Związek między grubością mięśnia wielodzielnego i brzuchatego łydki a stabilnością postawy u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie związku między grubością mięśnia wielodzielnego i brzuchatego łydki a stabilnością postawy u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obrazowanie ultrasonograficzne zostanie wykorzystane do pomiaru grubości mięśnia wielodzielnego i brzuchatego łydki u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego. Stabilność postawy zostanie oceniona za pomocą Berg Balance Scale, klinicznego testu równowagi składającego się z 14 pozycji, które oceniają zdolność danej osoby do utrzymania równowagi podczas różnych zadań funkcjonalnych, takich jak stanie bez wsparcia, sięganie do przodu, obracanie się i stanie na jednej nodze. Skala Berg Balance jest niezawodnym i ważnym klinicznym testem równowagi, który jest powszechnie stosowany u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego. Metody statystyczne, w tym analiza korelacji i regresji, zostaną wykorzystane do analizy danych i zbadania związku między grubością mięśnia wielodzielnego i brzuchatego łydki a stabilnością postawy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z urazem rdzenia kręgowego, którzy wyrazili zgodę na udział.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem urazu rdzenia kręgowego co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Pacjenci, którzy są w stanie postępować zgodnie z instrukcjami i przestrzegać procedur badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych lub niezdolnością do wykonywania poleceń.
  • Pacjenci z innymi schorzeniami, które mogą wpływać na grubość mięśni lub stabilność postawy, takimi jak choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane lub ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów.
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do obrazowania ultrasonograficznego, takimi jak ciąża lub wszczepione urządzenia, na które obrazowanie może mieć wpływ.
  • Pacjenci z poważnymi deficytami motorycznymi, które mogą ograniczać ich zdolność do wykonywania procedur badawczych.
  • Pacjenci, którzy nie tolerują procedur badawczych, takich jak Berg Balance Scale lub obrazowanie ultrasonograficzne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z urazem rdzenia kręgowego
Pacjenci z urazem rdzenia kręgowego.
Aby zmierzyć grubość mięśnia wielodzielnego i mięśnia brzuchatego łydki za pomocą obrazowania ultrasonograficznego, zazwyczaj wykonuje się następujące czynności. Po pierwsze, pacjent jest odpowiednio ułożony, aby umożliwić dostęp do mięśni, które mają być zobrazowane. Na przykład pacjent może leżeć na brzuchu w celu obrazowania mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego lub siedzieć z wyprostowaną nogą w celu obrazowania mięśnia brzuchatego łydki. Następnie wyszkolony klinicysta lub technik umieszcza sondę ultradźwiękową na skórze nad docelowym mięśniem i dostosowuje ustawienia aparatu ultrasonograficznego, aby zoptymalizować jakość obrazu. Sonda jest następnie przesuwana w celu uzyskania różnych widoków mięśnia, a obrazy są przechowywane do późniejszej analizy. Aby zmierzyć grubość mięśni, klinicysta lub technik identyfikuje powięź mięśniową na obrazie ultrasonograficznym i mierzy odległość między powięzią a leżącą pod nią kością lub tkanką. Pomiar ten pozwala oszacować grubość mięśnia.
Skala równowagi Berga to narzędzie oceny klinicznej używane do pomiaru zdolności danej osoby do utrzymania równowagi podczas różnych zadań funkcjonalnych. Test obejmuje 14 pozycji, takich jak stanie bez podparcia, wyciągnięcie ręki do przodu, obrót i stanie na jednej nodze. Każda pozycja oceniana jest na 5-stopniowej skali, od 0 (niezdolność do wykonania zadania) do 4 (zdolność do samodzielnego i bezpiecznego wykonania zadania). Wyniki dla każdej pozycji są sumowane, aby uzyskać łączny wynik, z maksymalnym możliwym wynikiem 56.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między grubością kości wielodzielnej a stabilnością posturalną
Ramy czasowe: 1 dzień

Zależność między grubością mięśnia wielodzielnego mierzoną ultrasonograficznie w cm a wynikami skali Berga zostanie zmierzona statystycznie poprzez obliczenie współczynników korelacji.

Skala równowagi Berga jest szeroko stosowanym narzędziem oceny klinicznej przeznaczonym do pomiaru równowagi i stabilności u osób, które mogą mieć zaburzenia równowagi spowodowane różnymi stanami, takimi jak udar, choroba Parkinsona lub stwardnienie rozsiane. Składa się z serii 14 zadań związanych z równowagą, które oceniają różne aspekty równowagi, w tym równowagę siedzącą, równowagę stojącą i równowagę dynamiczną.

Każde zadanie jest oceniane w 5-punktowej skali od 0 do 4, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą równowagę. Zadania obejmują różne ruchy i wyzwania, takie jak utrzymanie równowagi w pozycji siedzącej bez podparcia ramion, wstawanie z pozycji siedzącej, sięganie do przodu w pozycji stojącej, obracanie się i utrzymywanie równowagi w różnych pozycjach stojących.

1 dzień
Związek między grubością mięśnia brzuchatego łydki a stabilnością postawy
Ramy czasowe: 1 dzień

Zależność między grubością mięśnia brzuchatego łydki mierzoną ultrasonograficznie w cm a wynikami skali Berga zostanie zmierzona statystycznie poprzez obliczenie współczynników korelacji.

Skala równowagi Berga jest szeroko stosowanym narzędziem oceny klinicznej przeznaczonym do pomiaru równowagi i stabilności u osób, które mogą mieć zaburzenia równowagi spowodowane różnymi stanami, takimi jak udar, choroba Parkinsona lub stwardnienie rozsiane. Składa się z serii 14 zadań związanych z równowagą, które oceniają różne aspekty równowagi, w tym równowagę siedzącą, równowagę stojącą i równowagę dynamiczną.

Każde zadanie jest oceniane w 5-punktowej skali od 0 do 4, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą równowagę. Zadania obejmują różne ruchy i wyzwania, takie jak utrzymanie równowagi w pozycji siedzącej bez podparcia ramion, wstawanie z pozycji siedzącej, sięganie do przodu w pozycji stojącej, obracanie się i utrzymywanie równowagi w różnych pozycjach stojących.

1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników tego badania zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie odpowiedniego autora.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj