Multifidus & Gastrocnemius Spierdikte & houdingsstabiliteit bij patiënten met ruggenmergletsel: een correlationeel onderzoek
De relatie tussen multifidus en gastrocnemius-spierdikte met houdingsstabiliteit bij patiënten met ruggenmergletsel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mustafa H Temel, M.D.
- Telefoonnummer: +905342714872
- E-mail: mhuseyintemel@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Fatih Bağcıer, M.D.
- Telefoonnummer: 05442429042
- E-mail: bagcier_42@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een bevestigde diagnose van ruggenmergletsel ten minste 6 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving.
- Patiënten die in staat zijn om instructies op te volgen en studieprocedures na te leven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige cognitieve stoornissen of onvermogen om instructies op te volgen.
- Patiënten met andere medische aandoeningen die de spierdikte of houdingsstabiliteit kunnen beïnvloeden, zoals de ziekte van Parkinson, multiple sclerose of ernstige artrose.
- Patiënten met contra-indicaties voor echografie, zoals zwangerschap of geïmplanteerde apparaten die door de beeldvorming kunnen worden beïnvloed.
- Patiënten met ernstige motorische stoornissen die hun vermogen om de onderzoeksprocedures uit te voeren kunnen beperken.
- Patiënten die de testprocedures, zoals de Berg Balance Scale of echografie, niet kunnen verdragen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een dwarslaesie
Patiënten met een dwarslaesie.
|
Om de spierdikte van de multifidus en gastrocnemius te meten met behulp van ultrasone beeldvorming, worden meestal de volgende stappen gevolgd.
Eerst wordt de patiënt op de juiste manier gepositioneerd om toegang te krijgen tot de spieren die in beeld moeten worden gebracht.
De patiënt kan bijvoorbeeld liggen voor beeldvorming van de lumbale multifidus of zitten met het been gestrekt voor beeldvorming van de gastrocnemius.
Vervolgens plaatst een getrainde clinicus of technicus een ultrasone sonde op de huid boven de doelspier en past de instellingen op het ultrasone apparaat aan om de beeldkwaliteit te optimaliseren.
De sonde wordt vervolgens verplaatst om verschillende weergaven van de spier te verkrijgen, en de beelden worden opgeslagen voor latere analyse.
Om de spierdikte te meten, identificeert de arts of technicus de spierfascia op het ultrasone beeld en meet hij de afstand tussen de fascia en het onderliggende bot of weefsel.
Deze meting geeft een schatting van de spierdikte.
De Berg Balance Scale is een klinisch beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om het vermogen van een persoon te meten om het evenwicht te bewaren tijdens verschillende functionele taken.
De test omvat 14 items, zoals ongesteund staan, naar voren reiken, draaien en op één been staan.
Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal, gaande van 0 (niet in staat om de taak uit te voeren) tot 4 (in staat om de taak zelfstandig en veilig uit te voeren).
De scores voor elk item worden opgeteld tot een totaalscore, met een maximaal mogelijke score van 56.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen dikte van de multifidus en houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
De relatie tussen multifidus-spierdikte gemeten door middel van ultrageluid in cm en resultaten van bergschaal zal statistisch worden gemeten door correlatiecoëfficiënten te berekenen. De Berg Balance Scale is een veelgebruikt klinisch beoordelingsinstrument dat is ontworpen om het evenwicht en de stabiliteit te meten bij personen die mogelijk evenwichtsproblemen hebben als gevolg van verschillende aandoeningen, zoals een beroerte, de ziekte van Parkinson of multiple sclerose. Het bestaat uit een reeks van 14 evenwichtsgerelateerde taken die verschillende aspecten van het evenwicht beoordelen, waaronder het evenwicht in zit, het evenwicht in stand en het dynamisch evenwicht. Elke taak wordt gescoord op een 5-puntsschaal van 0 tot 4, waarbij hogere scores duiden op betere balansprestaties. De taken omvatten verschillende bewegingen en uitdagingen, zoals het in evenwicht houden in zit zonder armsteun, opstaan vanuit een zittende positie, staand naar voren reiken, omdraaien en het evenwicht bewaren in verschillende staande posities. |
1 dag
|
|
Verband tussen gastrocnemius-spierdikte en houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
De relatie tussen de dikte van de gastrocnemius-spier gemeten door middel van ultrageluid in cm en de resultaten van de bergschaal zal statistisch worden gemeten door correlatiecoëfficiënten te berekenen. De Berg Balance Scale is een veelgebruikt klinisch beoordelingsinstrument dat is ontworpen om het evenwicht en de stabiliteit te meten bij personen die mogelijk evenwichtsproblemen hebben als gevolg van verschillende aandoeningen, zoals een beroerte, de ziekte van Parkinson of multiple sclerose. Het bestaat uit een reeks van 14 evenwichtsgerelateerde taken die verschillende aspecten van het evenwicht beoordelen, waaronder het evenwicht in zit, het evenwicht in stand en het dynamisch evenwicht. Elke taak wordt gescoord op een 5-puntsschaal van 0 tot 4, waarbij hogere scores duiden op betere balansprestaties. De taken omvatten verschillende bewegingen en uitdagingen, zoals het in evenwicht houden in zit zonder armsteun, opstaan vanuit een zittende positie, staand naar voren reiken, omdraaien en het evenwicht bewaren in verschillende staande posities. |
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SKLPosture1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .