[미국 FDA의 승인 또는 허가를 받지 않은 기기의 시험]

포함 기준:

• 연령 ≥ 18세
• 자기 보고로 정의된 영어 쓰기 및 말하기에 능숙함
• 순음청력검사(PTA) 참조 테스트로 측정한 경도~중등도 청력 손실 또는 인지된 청력 손실에 대한 자가 보고 및 15~25dB HL(4PTA 기준)
• 참가자는 안정적인 인터넷 연결에 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

• 귀의 해부학적 구조로 인해 헤드폰을 편안하게 착용하는 데 도움이 되지 않음
• 활동성 귀 질환
• 제거할 수 없는 귀지 매복
• 자가 보고로 정의된 갑작스러운 청력 상실(지난 90일 이내)
• 1차 진료소 방문에서 참조 PTA 평가 후 72시간 이내에 청력 보호 장치 없이 시끄러운 환경 소음 노출(예: 콘서트, 건설 현장, 불꽃놀이)에 대한 자체 보고
• 자가 보고로 정의되는 일상생활에 영향을 미치는 이명
• 인공와우 사용
• 1인 밀폐 부스 등 협소하거나 제한된 공간에 대한 자체 보고 문제 및/또는 밀실 공포증
• 건강 기술, 피트니스, 언론 매체 직원(또는 직원의 배우자) 또는 본 연구 수행 계약을 맺은 CRO/현장 직원
• 사용자는 현장 사용 중에 헤드폰을 지속적으로 착용하지 않거나 헤드폰과 스마트폰을 지속적으로 충전하지 않는 것을 선호한다고 언급했습니다.
• 한쪽 귀의 청력 손실 >60dB HL(0.25-3kHz에서) 및 >65dB HL(4kHz에서); PTA 중에 평가됨
• 청력학자의 판단에 따라 참가자의 귀에 음향적으로 안정적이지 않은 전기음향 설정이 필요한 청력 손실
• 현재 보청기의 정기적인 사용
• 적극적 치료 또는 지난 6개월 동안 암에 대한 화학요법제 또는 두경부 부위에 대한 방사선 요법을 사용한 치료
• 활성 치료 또는 비경구 아미노글리코사이드 항생제를 사용한 지난 6개월 간의 치료
• 연구자의 의견으로는 연구 절차를 준수할 수 없음