[Zkušební verze zařízení, které není schváleno nebo schváleno americkým FDA]

Kritéria zahrnutí:

• Věk ≥ 18 let
• Znalost psané a mluvené angličtiny, definovaná vlastní zprávou
• Mírná až středně těžká ztráta sluchu měřená referenčním testem čisté tónové audiometrie (PTA) nebo vlastní zprávou o vnímané ztrátě sluchu a 15–25 dB HL (pomocí 4PTA)
• Účastníci mají přístup ke stabilnímu připojení k internetu

Kritéria vyloučení:

• Anatomie ucha nezpůsobuje pohodlné nošení sluchátek
• Aktivní onemocnění uší
• Zanesení cerumenem, které nelze odstranit
• Náhlá ztráta sluchu (v předchozích 90 dnech), definovaná vlastní zprávou
• Vlastní hlášení o vystavení hlasitému okolnímu zvuku (např. koncert, staveniště, ohňostroj) bez ochrany sluchu do 72 hodin od referenčního PTA posouzeného při návštěvě kliniky 1
• Tinnitus, který ovlivňuje každodenní život člověka, definovaný vlastním hlášením
• Použití kochleárních implantátů
• Samostatně nahlášené problémy s malými nebo omezenými prostory, jako je uzavřená kabina pro jednu osobu a/nebo klaustrofobie
• Zdravotní technologie, fitness, zaměstnanci sdělovacích prostředků (nebo manželé nebo manželky zaměstnanců) nebo zaměstnanci CRO/míst, které mají smlouvu na provedení této studie
• Uživatel uvedl, že preferuje nenosit sluchátka důsledně nebo důsledně nabíjet sluchátka a smartphone během používání v terénu
• Ztráta sluchu >60 dB HL při 0,25-3 kHz a >65 dB HL při 4 kHz v každém uchu; hodnoceno během PTA
• Ztráta sluchu, která vyžaduje elektroakustická nastavení, která nejsou akusticky stabilní v uchu účastníka podle posouzení audiologa
• Současné pravidelné používání sluchadel
• Aktivní léčba nebo léčba v posledních 6 měsících buď chemoterapeutickým lékem na rakovinu, nebo radiační terapií v oblasti hlavy nebo krku
• Aktivní léčba nebo léčba v posledních 6 měsících parenterálními aminoglykosidovými antibiotiky
• Podle názoru vyšetřovatele není možné dodržovat studijní postupy