여성의 위소매절제술 후 오심, 구토 및 통증에 대한 손목 및 발목 침술 중재의 효능 및 안전성에 대한 무작위, 통제, 단일맹검 탐색적 연구
2023년 5월 15일 업데이트: LILIAN GAO
여성의 위소매절제술 후 오심, 구토 및 통증에 대한 손목 및 발목 바늘 중재의 효능 및 안전성에 대한 무작위, 통제, 단일맹검 탐색적 연구
PONV는 통증을 넘어 수술 절차 후 가장 흔한 임상 증상입니다.
우리 센터의 후향적 연구에서 수술 후 LSG의 발생률은 77.4%였습니다.
PONV는 수술 후 불편함을 유발할 수 있을 뿐만 아니라 수분 및 전해질 균형 교란, 상처 갈라짐, 절개 탈장, 심지어 잔류 위누출 및 흡인성 폐렴과 같은 심각한 합병증을 유발하여 입원 기간이 길어지고 의료 비용이 증가합니다.
손목 및 발목 침술은 특별한 종류의 침술 요법입니다.
피하자극을 통해 전기신호가 신경섬유를 따라 대뇌피질로 피드백되어 변증법적 치료 없이 환자의 적절한 증상과 징후만 있으면 된다.
손목과 발목에만 있지만 전신의 일련의 문제, 특히 메스꺼움, 구토 및 통증 증상을 해결할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
여성 위소매부 수술이 예정된 환자를 선택하고 대조군(n=33)과 중재군(33)으로 실험을 설계했습니다.
중재군은 대조군을 기준으로 손목 및 발목 침 치료 중재 즉, 수술 1일 전부터 손목 및 발목 침 치료를 시작하였다.
바늘 포인트로 1,2 영역을 위아래로 잡고 hua tuo 브랜드 멸균 침술 바늘 (사양: 0.25mm 25mm)을 사용하여 바늘에 피부 소독을하고 30 개의 피하 바늘과 피부를 유지하십시오. 작업자가 바늘 아래에있을 때, 산 종창, 통증, 피부 진피 가까이, 약 1.5인치가 없는 환자는 수술 후 3일까지 테이프를 피부 아래에 24시간 동안 고정시킵니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
66
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangzhou
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Guangdong, Guangzhou, 중국, 510600
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
제남대학교 제1부속병원 체중감량센터에서 위소매부 수술을 받는 여성 환자
설명
포함 기준:
- 중국 비만 및 제2형 당뇨병의 외과적 치료 지침(2019년판)에 따라;
- ASA 등급 II-III; 연령: 18-65세;
- 흡연력 부인;
- 멀미 또는 PONV의 병력을 거부했습니다.
- 선택적 전신 마취하에 복강경 위소매절제술을 받도록 제안된 여성 환자;
- 자발적으로 참석하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 이 연구와 관련된 알려진 약물 알레르기가 있는 경우;
- 심한 심장, 호흡기, 신장 또는 간 질환 및 응고 장애;
- 정신 또는 신경 장애;
- 의사 소통의 어려움;
- 구토제, 아편유사제 또는 코르티코스테로이드(마취제 제외)의 사용을 포함하여 사전 투약 또는 사전 의료 조건이 대상 평가를 제한합니다.
- 위식도 역류(GRED), 임상적으로 중증 GRED 또는 식도염 등급 B 이상을 나타내는 수술 전 위내시경 검사로 평가됨;
- 수술 중 담낭 절제술과 부인과 수술을 병행하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
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개입 그룹
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개입군의 환자들은 수술 1일 전에 손목 및 발목 침술 치료를 시작했습니다.
바늘 포인트로 1,2 영역을 위아래로 잡고 hua tuo 브랜드 멸균 침술 바늘 (사양: 0.25mm 25mm)을 사용하여 바늘에 피부 소독을하고 30 개의 피하 바늘과 피부를 유지하십시오. 작업자가 바늘 아래에있을 때, 산 종창, 통증, 피부 진피 가까이, 약 1.5인치가 없는 환자는 수술 후 3일까지 테이프를 피부 아래에 24시간 동안 고정시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24시간에 기준선 통증에서 변경
기간: 수술 후 24시간에 기준선 통증에서 변경
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VASP(Visual Analogue Scale of Pain)를 사용하여 점수 0은 지난 기간 동안 심각한 통증이 없음을 나타냅니다. 점수 1-3은 수면에 영향을 미치지 않는 경미한 통증을 나타냅니다. 점수 4-6은 수면에 약간 영향을 미치는 중간 정도의 통증을 의미합니다. 그리고 점수 7-10은 열악한 수면 또는 고통스러운 수면에서 각성으로 이어지는 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 24시간에 기준선 통증에서 변경
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수술 후 24시간에 베이스라인 메스꺼움 및 구토에서 변경
기간: 수술 후 24시간에 베이스라인 메스꺼움 및 구토에서 변경
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PONV는 Visual Nausea analog core(Visual Analog Scale of Nausea, VASN)를 사용하여 점수를 매겼습니다. 0은 지난 기간에 심각한 메스꺼움과 구토가 없음을 나타냅니다. 1-3은 가벼운 PONV가 수면에 영향을 미치지 않음을 나타냅니다. 4-6은 중등도의 PONV가 수면에 약간 영향을 미친다는 것을 나타냅니다. 7-10은 심각한 PONV 원인이 수면에 실패했음을 나타냅니다.
VASN 점수를 수행하는 동안 단순화된 PONV 영향 척도가 사용되었습니다.
PONV 심각도 평가는 결과 측정 평가의 객관성을 보장하기 위해 수행되었습니다.
단순화된 설문지는 각각 해당 점수가 있는 2개의 질문으로 구성되었으며 임상적으로 유의한 PONV로 정의된 5점을 기록했습니다.
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수술 후 24시간에 베이스라인 메스꺼움 및 구토에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장 기능
기간: 퇴원 전
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첫 배출 및 배변 시간을 기록하였다.
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퇴원 전
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사용한 약물
기간: 퇴원 전
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필요한 경우 진통제 및 항구토제 사용 횟수, 유형 및 기간
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퇴원 전
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퇴원 전 삶의 질 상황
기간: 퇴원 전
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퇴원 전 회복의 질을 기록하였다.
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퇴원 전
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복잡
기간: 수술 기간
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수술 전후 합병증의 발생이 기록되었습니다.
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수술 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 23일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 23일
연구 완료 (예상)
2025년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LGAO
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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