Estudio exploratorio aleatorizado, controlado, simple ciego de la eficacia y seguridad de la intervención de acupuntura de muñeca y tobillo en náuseas, vómitos y dolor después de la cirugía gástrica en manga en mujeres
15 de mayo de 2023 actualizado por: LILIAN GAO
Estudio exploratorio aleatorizado, controlado, simple ciego de la eficacia y seguridad de la intervención con agujas en la muñeca y el tobillo sobre las náuseas, los vómitos y el dolor después de la cirugía gástrica en manga en mujeres
Las NVPO son la presentación clínica más común después de procedimientos quirúrgicos más allá del dolor.
Un estudio retrospectivo de nuestro centro encontró que la incidencia postoperatoria de GVL fue del 77,4%.
Las NVPO no solo pueden causar molestias posoperatorias, sino también complicaciones graves, como alteración del equilibrio hídrico y electrolítico, hendidura de heridas, hernia incisional e incluso fuga gástrica residual y neumonía por aspiración, lo que resulta en una estancia hospitalaria prolongada y un aumento de los costos médicos.
La acupuntura de muñeca y tobillo es un tipo especial de terapia de acupuntura.
A través de la estimulación subcutánea, la señal eléctrica se retroalimenta a lo largo de la fibra nerviosa hacia la corteza cerebral, sin tratamiento dialéctico, y solo necesita los síntomas y signos apropiados del paciente.
Aunque solo en la muñeca y el tobillo, puede solucionar una serie de problemas en todo el cuerpo, especialmente náuseas, vómitos y síntomas de dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se seleccionaron pacientes programados para cirugía gástrica de manga femenina y el ensayo se diseñó en el grupo de control (n = 33) y el grupo de intervención (33).
El grupo de intervención se basó en el grupo control, combinado con la intervención de acupuntura de muñeca y tobillo, es decir, el tratamiento de acupuntura de muñeca y tobillo se inició 1 día antes de la cirugía.
Suba y baje 1,2 áreas como punta de aguja, use la aguja de acupuntura estéril de la marca hua tuo (especificación: 0,25 mm 25 mm), en la desinfección de la piel en la aguja, mantenga 30 agujas subcutáneas y piel, cuando el operador debajo de la aguja, Los pacientes sin hinchazón ácida, dolor, cerca de la dermis de la piel, a aproximadamente 1,5 pulgadas, dan cinta fija 24 horas, se dejan debajo de la piel, hasta el día 3 postoperatorio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
66
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangzhou
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Guangdong, Guangzhou, Porcelana, 510600
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente femenina sometida a cirugía gástrica en manga en el centro de pérdida de peso del Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Jinan
Descripción
Criterios de inclusión:
- De acuerdo con las Pautas para el tratamiento quirúrgico de la obesidad y la diabetes tipo 2 en China (edición de 2019);
- ASA grados II-III; Edad: 18-65 años;
- Negación de antecedentes de tabaquismo;
- Negó cualquier historial de cinetosis o NVPO;
- Pacientes del sexo femenino propuestas para gastrectomía en manga laparoscópica bajo anestesia general electiva;
- Consentimiento informado voluntario atendido y firmado.
Criterio de exclusión:
- Con alergias a medicamentos conocidas relacionadas con este estudio;
- Enfermedades cardíacas, respiratorias, renales o hepáticas graves y trastornos de la coagulación;
- trastornos psiquiátricos o neurológicos;
- dificultades en la comunicación;
- La premedicación o las condiciones premédicas limitan la evaluación del objetivo, incluido el uso de antieméticos, opioides o corticosteroides (excluidos los medicamentos anestésicos);
- Reflujo gastroesofágico (GRED), evaluado clínicamente como GRED grave o gastroscopia preoperatoria que indica un grado B de esofagitis o superior;
- Pacientes sometidas a colecistectomía y cirugía ginecológica combinadas durante la operación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de control
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Grupo de intervención
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Los pacientes del brazo de intervención iniciaron el tratamiento de acupuntura de muñeca y tobillo 1 día antes de la cirugía.
Suba y baje 1,2 áreas como punta de aguja, use la aguja de acupuntura estéril de la marca hua tuo (especificación: 0,25 mm 25 mm), en la desinfección de la piel en la aguja, mantenga 30 agujas subcutáneas y piel, cuando el operador debajo de la aguja, Los pacientes sin hinchazón ácida, dolor, cerca de la dermis de la piel, a aproximadamente 1,5 pulgadas, dan cinta fija 24 horas, se dejan debajo de la piel, hasta el día 3 postoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del dolor inicial a las 24 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: Cambio del dolor inicial a las 24 horas después de la cirugía
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Usando la Escala analógica visual de dolor (VASP), una puntuación de 0 representa ningún dolor significativo en el período de tiempo pasado; una puntuación de 1 a 3 representa un dolor leve que no afecta el sueño; una puntuación de 4 a 6 significa dolor moderado que afecta levemente el sueño; y una puntuación de 7 a 10 representa un dolor intenso que provoca un sueño deficiente o un despertar doloroso del sueño
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Cambio del dolor inicial a las 24 horas después de la cirugía
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Cambio desde el inicio Náuseas y vómitos a las 24 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Náuseas y vómitos a las 24 horas después de la cirugía
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Las NVPO se puntuaron utilizando el núcleo analógico de náuseas visuales (escala analógica visual de náuseas, VASN). 0 representa ausencia de náuseas y vómitos significativos en el período anterior; 1-3 representa NVPO leve que no afecta el sueño; 4-6 representa NVPO moderado afecta ligeramente el sueño; y 7-10 representa causas graves de NVPO por falta de sueño.
Se utilizó la escala de impacto de NVPO simplificada mientras se realizaba la puntuación VASN.
La evaluación de la gravedad de las NVPO se realizó para garantizar la objetividad de la evaluación de las medidas de resultado.
El cuestionario simplificado constaba de 2 preguntas, cada una con la puntuación correspondiente, puntuando 5 puntos definidos como NVPO clínicamente significativos
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Cambio desde el inicio Náuseas y vómitos a las 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función gastrointestinal
Periodo de tiempo: Antes del alta
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Se registró la hora del primer escape y la defecación.
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Antes del alta
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droga usada
Periodo de tiempo: Antes del alta
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El número, tipo y duración del uso de medicamentos analgésicos y antieméticos cuando sea necesario.
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Antes del alta
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Situación de calidad de vida antes del alta
Periodo de tiempo: Antes del alta
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Se registró la calidad de la recuperación antes del alta.
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Antes del alta
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complicación
Periodo de tiempo: período perioperatorio
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Se registró la ocurrencia de complicaciones perioperatorias
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período perioperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
23 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LGAO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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