영상 동의서와 기존 서술 동의서의 비교
2024년 4월 3일 업데이트: Pyung-Bok Lee, Seoul National University Hospital
파일럿 연구 절차를 설명할 때 새로운 영상 동의서와 기존 서술적 동의서의 환자 이해도와 불안도 비교
이것은 추간공 경막외 스테로이드 주사를 받는 환자에 대해 기존의 종이 동의서와 멀티미디어 동의서를 비교하여 환자 이해도와 불안을 비교하기 위한 단일 센터, 무작위, 이중 맹검 임상 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kyoungki-do
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Seongnam, Kyoungki-do, 대한민국, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 처음으로 요추 경추 차단술을 받은 환자
- 영상동의서 및 서면동의서의 내용을 이해할 수 있는 환자
제외 기준:
- 동의서를 이해하거나 답변하는 데 어려움이 있는 환자
- 이전에 경추공 스테로이드 주사를 경험한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멀티미디어 사전 동의
경추공 경막외 스테로이드 주사를 설명하기 위한 비디오가 포함된 멀티미디어 동의서
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절차 및 위험을 설명하는 추가 비디오와 함께 절차를 설명하는 종이에 표준 동의서.
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활성 비교기: 표준 사전 동의
이전에 사용된 절차를 설명하는 표준 동의서.
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의사가 환자에게 절차를 직접 설명하는 데 사용되는 종이에 작성된 표준 동의서입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 이해력 설문지로 평가한 환자 이해력
기간: 시술 직전
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3명의 통증 의학 전문가가 만든 추간공 경막외 스테로이드 주사를 받는 환자의 절차에 대한 이해도를 평가하기 위한 설문지.
테스트는 10개의 질문으로 구성되어 있으며 모두 예/아니오 응답으로 응답하여 0에서 10까지의 점수를 제공합니다.
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시술 직전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Spielberger State-Trait Anxiety Inventory(STAI) 약식으로 평가한 불안
기간: 시술 직전
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불안의 상태 및 특성 요소를 측정하는 데 사용되는 테스트는 6개의 질문으로 구성되며 각 질문은 환자의 반응에 따라 전혀 그렇지 않다(1)에서 매우 그렇다(4)까지 점수가 매겨집니다.
점수 범위는 6에서 24까지이며 점수가 낮을수록 불안 상태가 높음을 나타냅니다.
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시술 직전
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리커트 척도에서 환자 만족도 등급으로 환자 만족도 평가
기간: 시술 직후
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리커트 척도의 환자 만족도 평가 이 테스트는 5개의 질문으로 구성되며, 각 질문은 환자의 반응에 따라 전혀 그렇지 않음(0)에서 매우 그렇다(4)까지의 척도로 답변됩니다.
점수 범위는 0에서 20까지이며 점수가 높을수록 이해도가 높음을 나타냅니다.
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시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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