췌장암에서의 68Ga-FAPI-FS PET/CT 및 PET/MR
2023년 5월 16일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
췌장암 환자의 68Ga-FAPI-FS PET/CT 예비 연구
췌장암이 확인되었거나 의심되는 환자의 68Ga-FAPI-FS PET/CT 또는 PET/MR에 대한 예비 연구입니다.
목표는 68Ga-FAPI-FS의 안전성, 생체 분포 및 종양 흡수를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 췌장암이 확인되었거나 의심되는 환자를 대상으로 한 예비 0상 연구입니다.
각 환자는 정맥 경로로 68Ga-FAPI-FS를 1회 투여받습니다.
전용 전신 PET/CT 영상이 수행됩니다.
비교 18F-FDG PET/CT도 일주일 이내에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Li Huo, MD
- 전화번호: 18612672038
- 이메일: huoli@pumch.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Wenjia Zhu, MD
- 전화번호: 18614080164
- 이메일: zhuwenjia_pumc@163.com
연구 장소
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
-
연락하다:
- Li Huo, MD
- 전화번호: 18612672038
- 이메일: huoli@pumch.cn
-
연락하다:
- Wenjia Zhu, MD
- 전화번호: 18614080164
- 이메일: zhuwenjia_pumc@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직병리학적 결과로 확인된 췌장암 또는 전형적인 방사선학적 양상을 보이는 췌장 병변.
- 최소 3개월 이상 생존 예상
- ECOG ≤ 2
- 시험 참여에 대해 제공된 서면 동의서
- 연구자의 의견에 따라 필수 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유.
- 심한 밀실 공포증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 68Ga-FAPI-FS PET/CT
각 환자는 정맥 경로로 68Ga-FAPI-FS를 1회 투여받습니다.
전용 전신 PET/CT 영상이 수행됩니다.
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참가자에게는 68Ga-FAPI-FS의 단일 정맥 내 볼루스가 투여됩니다. 68Ga-NY104의 권장 투여 활동은 1.8-2.2입니다. 체중 킬로그램당 MBq, 68Ga / 68Ga 발전기의 수명 동안 얻은 다양한 용출 효율로 인해 필요할 수 있는 변동이 있을 수 있습니다. CT 및 PET 이미징 세션은 68Ga-FAPI-FS 투여 후 약 45~75분 후에 시작됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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68Ga-FAPI-FS 주사 후 부작용
기간: 추적자 주입부터 주입 후 3시간까지
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부작용은 CTCEA v4.03에 따라 기록됩니다.
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추적자 주입부터 주입 후 3시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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68Ga-FAPI-FS에서 간의 SUVmax
기간: 수료 후부터 수료 후 1개월까지
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간 흡수는 40% 임계값으로 SUVmax를 사용하여 측정됩니다.
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수료 후부터 수료 후 1개월까지
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68Ga-FAPI-FS에서 정상 췌장의 SUVmax
기간: 수료 후부터 수료 후 1개월까지
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정상적인 췌장 흡수는 40% 임계값으로 SUVmax를 사용하여 측정됩니다.
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수료 후부터 수료 후 1개월까지
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68Ga-FAPI-FS에서 혈액 풀의 SUVmax
기간: 수료 후부터 수료 후 1개월까지
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혈액 풀 흡수는 40% 임계값으로 SUVmax를 사용하여 측정됩니다.
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수료 후부터 수료 후 1개월까지
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68Ga-FAPI-FS에서 폐의 SUVmax
기간: 수료 후부터 수료 후 1개월까지
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폐 흡수는 40% 임계값으로 SUVmax를 사용하여 측정됩니다.
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수료 후부터 수료 후 1개월까지
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68Ga-FAPI-FS에서 뇌의 SUVmax
기간: 수료 후부터 수료 후 1개월까지
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뇌 흡수는 40% 임계값의 SUVmax를 사용하여 측정됩니다.
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수료 후부터 수료 후 1개월까지
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68Ga-FAPI-FS에서 근육의 SUVmax
기간: 수료 후부터 수료 후 1개월까지
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근육은 40% 임계값의 SUVmax를 사용하여 측정됩니다.
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수료 후부터 수료 후 1개월까지
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68Ga-FAPI-FS에서 종양 병변의 SUVmax
기간: 수료 후부터 수료 후 1개월까지
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종양 병변은 40% 임계값으로 SUVmax를 사용하여 측정됩니다.
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수료 후부터 수료 후 1개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Li Huo, MD, Peking Uion Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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