- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05875883
ICU에서 횡격막 식별
중환자실에서 초음파로 횡격막 신경을 식별하기 위한 해부학적 지표
This will be a prospective observational study where the investigator will scan patients' necks with an ultrasound and look for anatomical landmarks that may help identify the phrenic nerve.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
Patients under protective mechanical ventilation, an intervention that saves lives, may need sedation and paralyzing agents. However, sedation and paralyzing agents are associated with multiple complications, including diaphragm dysfunction.
Several strategies have been proposed to reduce diaphram dysfunction. A novel approach is to stimulate the phrenic nerve, either transvenously or transcutaneously. Transvenous stimulation requires a catheter, which eventually is associated with increased risk of infection and thrombosis. In this scenario, transcutaneous phrenic nerve pacing is attractive but may be more susceptible to patients' anthropometric measures.
The correlation between patients' anthropometric measures and the location of the phrenic has been poorly studied.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Adult patients admitted to the ICU
설명
Inclusion Criteria
- Age ≥ 18 years
- Admitted to ICU
Exclusion Criteria
- Patients with a cervical spine collar
- Patients who refuse to participate in the study
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: COHORT
- 시간 관점: PROSPECTIVE
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조사자가 초음파 및 해부학적 기준점만 사용하여 횡격막 신경을 성공적으로 식별할 참가자 수를 평가하기 위해
기간: 25-30분
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25-30분
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ICU의 이질적인 집단에서 초음파로 양쪽 횡격막 신경 깊이를 측정하기 위해
기간: 25-30분
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25-30분
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각 횡격막 신경과 경동맥 및 경정맥과 같은 다른 동측 경부 구조 사이의 거리를 밀리미터 단위로 측정하기 위해
기간: 25-30분
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25-30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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횡격막 신경 깊이와 관련된 잠재적 임상 및 인체 측정 변수를 설명하기 위해
기간: 25-30분
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25-30분
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초음파 시각화로 횡격막 신경을 찾는 데 걸리는 시간을 평가합니다.
기간: 25-30분
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25-30분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dres M, de Abreu MG, Merdji H, Muller-Redetzky H, Dellweg D, Randerath WJ, Mortaza S, Jung B, Bruells C, Moerer O, Scharffenberg M, Jaber S, Besset S, Bitter T, Geise A, Heine A, Malfertheiner MV, Kortgen A, Benzaquen J, Nelson T, Uhrig A, Moenig O, Meziani F, Demoule A, Similowski T; RESCUE-2 Study Group Investigators. Randomized Clinical Study of Temporary Transvenous Phrenic Nerve Stimulation in Difficult-to-Wean Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2022 May 15;205(10):1169-1178. doi: 10.1164/rccm.202107-1709OC.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Reynolds SC, Meyyappan R, Thakkar V, Tran BD, Nolette MA, Sadarangani G, Sandoval RA, Bruulsema L, Hannigan B, Li JW, Rohrs E, Zurba J, Hoffer JA. Mitigation of Ventilator-induced Diaphragm Atrophy by Transvenous Phrenic Nerve Stimulation. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):339-348. doi: 10.1164/rccm.201502-0363OC.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-083
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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