Phrenische identificatie op de ICU
15 mei 2025 bijgewerkt door: Unity Health Toronto
Anatomische oriëntatiepunten voor het identificeren van de nervus phrenicus met echografie op de intensive care
Dit wordt een prospectieve observationele studie waarbij de onderzoeker de nek van de patiënt scant met een echografie en zoekt naar anatomische oriëntatiepunten die kunnen helpen bij het identificeren van de nervus phrenicus.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten onder beschermende mechanische beademing, een interventie die levens redt, hebben mogelijk sedatie en verlammende middelen nodig. Sedatie- en verlammende middelen gaan echter gepaard met meerdere complicaties, waaronder diafragmadisfunctie.
Er zijn verschillende strategieën voorgesteld om diafragmadisfunctie te verminderen. Een nieuwe benadering is het stimuleren van de nervus phrenicus, transveneus of transcutaan. Transveneuze stimulatie vereist een katheter, wat uiteindelijk gepaard gaat met een verhoogd risico op infectie en trombose. In dit scenario is transcutane stimulatie van de middenrifzenuw aantrekkelijk, maar kan gevoeliger zijn voor antropometrische metingen van de patiënt.
De correlatie tussen de antropometrische metingen van patiënten en de locatie van de phrenic is slecht bestudeerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
63
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten opgenomen op de IC
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Opgenomen op de IC
Uitsluitingscriteria
- Patiënten met een kraag van de cervicale wervelkolom
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om het aantal deelnemers te evalueren waarbij de onderzoekers de middenrifzenuw met succes zullen identificeren met behulp van alleen echografie en anatomische oriëntatiepunten
Tijdsspanne: 25-30 minuten
|
25-30 minuten
|
|
Om de diepte van beide middenrifzenuwen te meten met een echografie in een heterogene populatie op de ICU
Tijdsspanne: 25-30 minuten
|
25-30 minuten
|
|
Om de afstand in millimeters te meten tussen elke middenrifzenuw en andere homolaterale cervicale structuren zoals de halsslagader en de halsader
Tijdsspanne: 25-30 minuten
|
25-30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om mogelijke klinische en antropometrische variabelen te beschrijven die verband houden met de diepte van de nervus phrenicus
Tijdsspanne: 25-30 minuten
|
25-30 minuten
|
|
Om te beoordelen hoe lang het duurt om de middenrifzenuw te vinden met echografievisualisatie.
Tijdsspanne: 25-30 minuten
|
25-30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Reynolds SC, Meyyappan R, Thakkar V, Tran BD, Nolette MA, Sadarangani G, Sandoval RA, Bruulsema L, Hannigan B, Li JW, Rohrs E, Zurba J, Hoffer JA. Mitigation of Ventilator-induced Diaphragm Atrophy by Transvenous Phrenic Nerve Stimulation. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):339-348. doi: 10.1164/rccm.201502-0363OC.
- Dres M, de Abreu MG, Merdji H, Muller-Redetzky H, Dellweg D, Randerath WJ, Mortaza S, Jung B, Bruells C, Moerer O, Scharffenberg M, Jaber S, Besset S, Bitter T, Geise A, Heine A, Malfertheiner MV, Kortgen A, Benzaquen J, Nelson T, Uhrig A, Moenig O, Meziani F, Demoule A, Similowski T; RESCUE-2 Study Group Investigators. Randomized Clinical Study of Temporary Transvenous Phrenic Nerve Stimulation in Difficult-to-Wean Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2022 May 15;205(10):1169-1178. doi: 10.1164/rccm.202107-1709OC.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
4 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
4 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-083 (Liverpool School Tropical Medicine)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .