Phrenische identificatie op de ICU
Anatomische oriëntatiepunten voor het identificeren van de nervus phrenicus met echografie op de intensive care
This will be a prospective observational study where the investigator will scan patients' necks with an ultrasound and look for anatomical landmarks that may help identify the phrenic nerve.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patients under protective mechanical ventilation, an intervention that saves lives, may need sedation and paralyzing agents. However, sedation and paralyzing agents are associated with multiple complications, including diaphragm dysfunction.
Several strategies have been proposed to reduce diaphram dysfunction. A novel approach is to stimulate the phrenic nerve, either transvenously or transcutaneously. Transvenous stimulation requires a catheter, which eventually is associated with increased risk of infection and thrombosis. In this scenario, transcutaneous phrenic nerve pacing is attractive but may be more susceptible to patients' anthropometric measures.
The correlation between patients' anthropometric measures and the location of the phrenic has been poorly studied.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Adult patients admitted to the ICU
Beschrijving
Inclusion Criteria
- Age ≥ 18 years
- Admitted to ICU
Exclusion Criteria
- Patients with a cervical spine collar
- Patients who refuse to participate in the study
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: COHORT
- Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om het aantal deelnemers te evalueren waarbij de onderzoekers de middenrifzenuw met succes zullen identificeren met behulp van alleen echografie en anatomische oriëntatiepunten
Tijdsspanne: 25-30 minuten
|
25-30 minuten
|
|
Om de diepte van beide middenrifzenuwen te meten met een echografie in een heterogene populatie op de ICU
Tijdsspanne: 25-30 minuten
|
25-30 minuten
|
|
Om de afstand in millimeters te meten tussen elke middenrifzenuw en andere homolaterale cervicale structuren zoals de halsslagader en de halsader
Tijdsspanne: 25-30 minuten
|
25-30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om mogelijke klinische en antropometrische variabelen te beschrijven die verband houden met de diepte van de nervus phrenicus
Tijdsspanne: 25-30 minuten
|
25-30 minuten
|
|
Om te beoordelen hoe lang het duurt om de middenrifzenuw te vinden met echografievisualisatie.
Tijdsspanne: 25-30 minuten
|
25-30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dres M, de Abreu MG, Merdji H, Muller-Redetzky H, Dellweg D, Randerath WJ, Mortaza S, Jung B, Bruells C, Moerer O, Scharffenberg M, Jaber S, Besset S, Bitter T, Geise A, Heine A, Malfertheiner MV, Kortgen A, Benzaquen J, Nelson T, Uhrig A, Moenig O, Meziani F, Demoule A, Similowski T; RESCUE-2 Study Group Investigators. Randomized Clinical Study of Temporary Transvenous Phrenic Nerve Stimulation in Difficult-to-Wean Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2022 May 15;205(10):1169-1178. doi: 10.1164/rccm.202107-1709OC.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Reynolds SC, Meyyappan R, Thakkar V, Tran BD, Nolette MA, Sadarangani G, Sandoval RA, Bruulsema L, Hannigan B, Li JW, Rohrs E, Zurba J, Hoffer JA. Mitigation of Ventilator-induced Diaphragm Atrophy by Transvenous Phrenic Nerve Stimulation. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):339-348. doi: 10.1164/rccm.201502-0363OC.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-083
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .