- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05875883
Identification phrénique aux soins intensifs
Repères anatomiques pour l'identification du nerf phrénique par échographie en unité de soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients sous ventilation mécanique protectrice, une intervention qui sauve des vies, peuvent avoir besoin de sédation et d'agents paralysants. Cependant, la sédation et les agents paralysants sont associés à de multiples complications, y compris un dysfonctionnement du diaphragme.
Plusieurs stratégies ont été proposées pour réduire le dysfonctionnement du diaphragme. Une nouvelle approche consiste à stimuler le nerf phrénique, soit par voie transveineuse, soit par voie transcutanée. La stimulation transveineuse nécessite un cathéter, qui est éventuellement associé à un risque accru d'infection et de thrombose. Dans ce scénario, la stimulation du nerf phrénique transcutané est attrayante mais peut être plus sensible aux mesures anthropométriques des patients.
La corrélation entre les mesures anthropométriques des patients et la localisation du phrénique a été peu étudiée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- Âge ≥ 18 ans
- Admis aux soins intensifs
Critère d'exclusion
- Patients avec un collier de la colonne cervicale
- Les patients qui refusent de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer le nombre de participants chez lesquels les enquêteurs réussiront à identifier le nerf phrénique en utilisant uniquement des ultrasons et des repères anatomiques
Délai: 25-30 minutes
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25-30 minutes
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Mesurer la profondeur des deux nerfs phréniques avec une échographie dans une population hétérogène en USI
Délai: 25-30 minutes
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25-30 minutes
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Pour mesurer la distance, en millimètres, entre chaque nerf phrénique et d'autres structures cervicales homolatérales telles que l'artère carotide et la veine jugulaire
Délai: 25-30 minutes
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25-30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Décrire les variables cliniques et anthropométriques potentielles associées à la profondeur du nerf phrénique
Délai: 25-30 minutes
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25-30 minutes
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Pour évaluer combien de temps il faut pour trouver le nerf phrénique avec visualisation par ultrasons.
Délai: 25-30 minutes
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25-30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Reynolds SC, Meyyappan R, Thakkar V, Tran BD, Nolette MA, Sadarangani G, Sandoval RA, Bruulsema L, Hannigan B, Li JW, Rohrs E, Zurba J, Hoffer JA. Mitigation of Ventilator-induced Diaphragm Atrophy by Transvenous Phrenic Nerve Stimulation. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):339-348. doi: 10.1164/rccm.201502-0363OC.
- Dres M, de Abreu MG, Merdji H, Muller-Redetzky H, Dellweg D, Randerath WJ, Mortaza S, Jung B, Bruells C, Moerer O, Scharffenberg M, Jaber S, Besset S, Bitter T, Geise A, Heine A, Malfertheiner MV, Kortgen A, Benzaquen J, Nelson T, Uhrig A, Moenig O, Meziani F, Demoule A, Similowski T; RESCUE-2 Study Group Investigators. Randomized Clinical Study of Temporary Transvenous Phrenic Nerve Stimulation in Difficult-to-Wean Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2022 May 15;205(10):1169-1178. doi: 10.1164/rccm.202107-1709OC.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-083 (Liverpool School Tropical Medicine)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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