- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05875883
Frenisk identifikation på intensivafdelingen
Anatomiske landemærker til identifikation af phrenic nerve med ultralyd i intensiv afdeling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter under beskyttende mekanisk ventilation, et indgreb, der redder liv, kan have behov for sedation og lammende midler. Imidlertid er sedation og lammende midler forbundet med flere komplikationer, herunder diafragma dysfunktion.
Adskillige strategier er blevet foreslået for at reducere diaphram dysfunktion. En ny tilgang er at stimulere phrenic nerve, enten transvenøst eller transkutant. Transvenøs stimulation kræver et kateter, som i sidste ende er forbundet med øget risiko for infektion og trombose. I dette scenarie er transkutan phrenisk nerve-pacing attraktiv, men kan være mere modtagelig for patienters antropometriske mål.
Korrelationen mellem patienters antropometriske mål og placeringen af phrenic er dårligt undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder ≥ 18 år
- Indlagt på ICU
Eksklusionskriterier
- Patienter med halskrave
- Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at evaluere antallet af deltagere, hvor efterforskerne med succes vil identificere phrenic nerve ved kun at bruge ultralyd og anatomiske vartegn
Tidsramme: 25-30 minutter
|
25-30 minutter
|
|
At måle dybden af begge freniske nerver med en ultralyd i en heterogen population på intensivafdelingen
Tidsramme: 25-30 minutter
|
25-30 minutter
|
|
At måle afstanden i millimeter mellem hver phrenic nerve og andre homolaterale cervikale strukturer såsom halspulsåren og halsvenen
Tidsramme: 25-30 minutter
|
25-30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At beskrive potentielle kliniske og antropometriske variabler forbundet med phrenic nerve dybde
Tidsramme: 25-30 minutter
|
25-30 minutter
|
|
At vurdere, hvor lang tid det tager at finde nerven phrenic med ultralydsvisualisering.
Tidsramme: 25-30 minutter
|
25-30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Reynolds SC, Meyyappan R, Thakkar V, Tran BD, Nolette MA, Sadarangani G, Sandoval RA, Bruulsema L, Hannigan B, Li JW, Rohrs E, Zurba J, Hoffer JA. Mitigation of Ventilator-induced Diaphragm Atrophy by Transvenous Phrenic Nerve Stimulation. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):339-348. doi: 10.1164/rccm.201502-0363OC.
- Dres M, de Abreu MG, Merdji H, Muller-Redetzky H, Dellweg D, Randerath WJ, Mortaza S, Jung B, Bruells C, Moerer O, Scharffenberg M, Jaber S, Besset S, Bitter T, Geise A, Heine A, Malfertheiner MV, Kortgen A, Benzaquen J, Nelson T, Uhrig A, Moenig O, Meziani F, Demoule A, Similowski T; RESCUE-2 Study Group Investigators. Randomized Clinical Study of Temporary Transvenous Phrenic Nerve Stimulation in Difficult-to-Wean Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2022 May 15;205(10):1169-1178. doi: 10.1164/rccm.202107-1709OC.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-083 (Liverpool School Tropical Medicine)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventilator-induceret lungeskade
-
Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttetVentilator-induceret lungeskade | Thoraxkirurgi | One Lung VentilationKina
Kliniske forsøg med Nakke ultralyd
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Luleå Tekniska UniversitetIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært eller mislykket | Supraglottic Airway DeviceKorea, Republikken
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
Freedom Laser, Inc.CitruslabsAfsluttetHudældning | Solskadet hudForenede Stater
-
Iran University of Medical SciencesIkke rekrutterer endnu
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater