- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05875883
Frenisk identifikasjon på intensivavdelingen
Anatomiske landemerker for å identifisere den freniske nerven med ultralyd på intensivavdelingen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter under beskyttende mekanisk ventilasjon, en intervensjon som redder liv, kan trenge sedasjon og lammende midler. Imidlertid er sedasjon og lammende midler assosiert med flere komplikasjoner, inkludert diafragma dysfunksjon.
Flere strategier har blitt foreslått for å redusere diaframdysfunksjon. En ny tilnærming er å stimulere phrenic nerve, enten transvenøst eller transkutant. Transvenøs stimulering krever et kateter, som til slutt er forbundet med økt risiko for infeksjon og trombose. I dette scenariet er transkutan phrenic nerve-pacing attraktiv, men kan være mer utsatt for pasientenes antropometriske mål.
Sammenhengen mellom pasientenes antropometriske mål og lokaliseringen av phrenic er dårlig studert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Alder ≥ 18 år
- Innlagt på ICU
Eksklusjonskriterier
- Pasienter med halskrage
- Pasienter som nekter å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å evaluere antall deltakere der etterforskerne vil lykkes med å identifisere phrenic nerve ved kun å bruke ultralyd og anatomiske landemerker
Tidsramme: 25-30 minutter
|
25-30 minutter
|
|
Å måle begge freniske nerver med en ultralyd i en heterogen populasjon på intensivavdelingen
Tidsramme: 25-30 minutter
|
25-30 minutter
|
|
For å måle avstanden, i millimeter, mellom hver phrenic nerve og andre homolaterale cervikale strukturer som halspulsåren og halsvenen
Tidsramme: 25-30 minutter
|
25-30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å beskrive potensielle kliniske og antropometriske variabler assosiert med frenisk nervedybde
Tidsramme: 25-30 minutter
|
25-30 minutter
|
|
For å vurdere hvor lang tid det tar å finne phrenic nerve med ultralydvisualisering.
Tidsramme: 25-30 minutter
|
25-30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Reynolds SC, Meyyappan R, Thakkar V, Tran BD, Nolette MA, Sadarangani G, Sandoval RA, Bruulsema L, Hannigan B, Li JW, Rohrs E, Zurba J, Hoffer JA. Mitigation of Ventilator-induced Diaphragm Atrophy by Transvenous Phrenic Nerve Stimulation. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):339-348. doi: 10.1164/rccm.201502-0363OC.
- Dres M, de Abreu MG, Merdji H, Muller-Redetzky H, Dellweg D, Randerath WJ, Mortaza S, Jung B, Bruells C, Moerer O, Scharffenberg M, Jaber S, Besset S, Bitter T, Geise A, Heine A, Malfertheiner MV, Kortgen A, Benzaquen J, Nelson T, Uhrig A, Moenig O, Meziani F, Demoule A, Similowski T; RESCUE-2 Study Group Investigators. Randomized Clinical Study of Temporary Transvenous Phrenic Nerve Stimulation in Difficult-to-Wean Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2022 May 15;205(10):1169-1178. doi: 10.1164/rccm.202107-1709OC.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-083 (Liverpool School Tropical Medicine)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .