Identificação frênica na UTI
15 de maio de 2025 atualizado por: Unity Health Toronto
Marcos anatômicos para identificação do nervo frênico com ultrassom em unidade de terapia intensiva
Este será um estudo observacional prospectivo em que o investigador examinará o pescoço dos pacientes com um ultrassom e procurará pontos de referência anatômicos que possam ajudar a identificar o nervo frênico.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes sob ventilação mecânica protetora, uma intervenção que salva vidas, podem precisar de sedação e agentes paralisantes. No entanto, sedação e agentes paralisantes estão associados a múltiplas complicações, incluindo disfunção do diafragma.
Várias estratégias têm sido propostas para reduzir a disfunção do diafragma. Uma nova abordagem é estimular o nervo frênico, por via transvenosa ou transcutânea. A estimulação transvenosa requer um cateter, que eventualmente está associado a um risco aumentado de infecção e trombose. Nesse cenário, a estimulação transcutânea do nervo frênico é atraente, mas pode ser mais suscetível às medidas antropométricas dos pacientes.
A correlação entre as medidas antropométricas dos pacientes e a localização do frênico tem sido pouco estudada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
63
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos internados na UTI
Descrição
Critério de inclusão
- Idade ≥ 18 anos
- Admitido na UTI
Critério de exclusão
- Pacientes com colar cervical
- Pacientes que se recusarem a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Para avaliar o número de participantes em que os investigadores identificarão com sucesso o nervo frênico usando apenas ultrassom e referências anatômicas
Prazo: 25-30 minutos
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25-30 minutos
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Medir a profundidade de ambos os nervos frênicos com ultrassom em uma população heterogênea na UTI
Prazo: 25-30 minutos
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25-30 minutos
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Medir a distância, em milímetros, entre cada nervo frênico e outras estruturas cervicais homolaterais, como a artéria carótida e a veia jugular
Prazo: 25-30 minutos
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25-30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Descrever potenciais variáveis clínicas e antropométricas associadas à profundidade do nervo frênico
Prazo: 25-30 minutos
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25-30 minutos
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Avaliar quanto tempo leva para encontrar o nervo frênico com visualização ultrassonográfica.
Prazo: 25-30 minutos
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25-30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Reynolds SC, Meyyappan R, Thakkar V, Tran BD, Nolette MA, Sadarangani G, Sandoval RA, Bruulsema L, Hannigan B, Li JW, Rohrs E, Zurba J, Hoffer JA. Mitigation of Ventilator-induced Diaphragm Atrophy by Transvenous Phrenic Nerve Stimulation. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):339-348. doi: 10.1164/rccm.201502-0363OC.
- Dres M, de Abreu MG, Merdji H, Muller-Redetzky H, Dellweg D, Randerath WJ, Mortaza S, Jung B, Bruells C, Moerer O, Scharffenberg M, Jaber S, Besset S, Bitter T, Geise A, Heine A, Malfertheiner MV, Kortgen A, Benzaquen J, Nelson T, Uhrig A, Moenig O, Meziani F, Demoule A, Similowski T; RESCUE-2 Study Group Investigators. Randomized Clinical Study of Temporary Transvenous Phrenic Nerve Stimulation in Difficult-to-Wean Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2022 May 15;205(10):1169-1178. doi: 10.1164/rccm.202107-1709OC.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
4 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
4 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-083 (Liverpool School Tropical Medicine)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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