- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05875883
Frenisk identifiering på ICU
Anatomiska landmärken för att identifiera freniusnerven med ultraljud på intensivvårdsavdelningen
This will be a prospective observational study where the investigator will scan patients' necks with an ultrasound and look for anatomical landmarks that may help identify the phrenic nerve.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patients under protective mechanical ventilation, an intervention that saves lives, may need sedation and paralyzing agents. However, sedation and paralyzing agents are associated with multiple complications, including diaphragm dysfunction.
Several strategies have been proposed to reduce diaphram dysfunction. A novel approach is to stimulate the phrenic nerve, either transvenously or transcutaneously. Transvenous stimulation requires a catheter, which eventually is associated with increased risk of infection and thrombosis. In this scenario, transcutaneous phrenic nerve pacing is attractive but may be more susceptible to patients' anthropometric measures.
The correlation between patients' anthropometric measures and the location of the phrenic has been poorly studied.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Adult patients admitted to the ICU
Beskrivning
Inclusion Criteria
- Age ≥ 18 years
- Admitted to ICU
Exclusion Criteria
- Patients with a cervical spine collar
- Patients who refuse to participate in the study
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: COHORT
- Tidsperspektiv: PROSPECTIVE
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att utvärdera antalet deltagare där utredarna framgångsrikt kommer att identifiera phrenic nerven med endast ultraljud och anatomiska landmärken
Tidsram: 25-30 minuter
|
25-30 minuter
|
|
Att mäta båda phrenic nervernas djup med ett ultraljud i en heterogen population på intensiven
Tidsram: 25-30 minuter
|
25-30 minuter
|
|
För att mäta avståndet, i millimeter, mellan varje phrenic nerv och andra homolaterala cervikala strukturer såsom halspulsådern och halsvenen
Tidsram: 25-30 minuter
|
25-30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att beskriva potentiella kliniska och antropometriska variabler associerade med frenisk nervdjup
Tidsram: 25-30 minuter
|
25-30 minuter
|
|
För att bedöma hur lång tid det tar att hitta phrenic nerven med ultraljudsvisualisering.
Tidsram: 25-30 minuter
|
25-30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dres M, de Abreu MG, Merdji H, Muller-Redetzky H, Dellweg D, Randerath WJ, Mortaza S, Jung B, Bruells C, Moerer O, Scharffenberg M, Jaber S, Besset S, Bitter T, Geise A, Heine A, Malfertheiner MV, Kortgen A, Benzaquen J, Nelson T, Uhrig A, Moenig O, Meziani F, Demoule A, Similowski T; RESCUE-2 Study Group Investigators. Randomized Clinical Study of Temporary Transvenous Phrenic Nerve Stimulation in Difficult-to-Wean Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2022 May 15;205(10):1169-1178. doi: 10.1164/rccm.202107-1709OC.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Reynolds SC, Meyyappan R, Thakkar V, Tran BD, Nolette MA, Sadarangani G, Sandoval RA, Bruulsema L, Hannigan B, Li JW, Rohrs E, Zurba J, Hoffer JA. Mitigation of Ventilator-induced Diaphragm Atrophy by Transvenous Phrenic Nerve Stimulation. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):339-348. doi: 10.1164/rccm.201502-0363OC.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-083
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .