Frenisk identifiering på ICU
15 maj 2025 uppdaterad av: Unity Health Toronto
Anatomiska landmärken för att identifiera freniusnerven med ultraljud på intensivvårdsavdelningen
Detta kommer att vara en prospektiv observationsstudie där utredaren ska skanna patienternas halsar med ett ultraljud och leta efter anatomiska landmärken som kan hjälpa till att identifiera phrenic nerven.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter under skyddande mekanisk ventilation, ett ingrepp som räddar liv, kan behöva sedering och paralyserande medel. Men sedering och förlamande medel är förknippade med flera komplikationer, inklusive diafragma dysfunktion.
Flera strategier har föreslagits för att minska diaframdysfunktion. Ett nytt tillvägagångssätt är att stimulera phrenic nerven, antingen transvenöst eller transkutant. Transvenös stimulering kräver en kateter, vilket så småningom förknippas med ökad risk för infektion och trombos. I detta scenario är transkutan frenisk nervstimulering attraktiv men kan vara mer mottaglig för patienternas antropometriska mätningar.
Korrelationen mellan patienternas antropometriska mått och platsen för phrenicen har varit dåligt studerad.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
63
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter inlagda på ICU
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Ålder ≥ 18 år
- Inlagd på ICU
Exklusions kriterier
- Patienter med halskrage
- Patienter som vägrar att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att utvärdera antalet deltagare där utredarna framgångsrikt kommer att identifiera phrenic nerven med endast ultraljud och anatomiska landmärken
Tidsram: 25-30 minuter
|
25-30 minuter
|
|
Att mäta båda phrenic nervernas djup med ett ultraljud i en heterogen population på intensiven
Tidsram: 25-30 minuter
|
25-30 minuter
|
|
För att mäta avståndet, i millimeter, mellan varje phrenic nerv och andra homolaterala cervikala strukturer såsom halspulsådern och halsvenen
Tidsram: 25-30 minuter
|
25-30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att beskriva potentiella kliniska och antropometriska variabler associerade med frenisk nervdjup
Tidsram: 25-30 minuter
|
25-30 minuter
|
|
För att bedöma hur lång tid det tar att hitta phrenic nerven med ultraljudsvisualisering.
Tidsram: 25-30 minuter
|
25-30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Reynolds SC, Meyyappan R, Thakkar V, Tran BD, Nolette MA, Sadarangani G, Sandoval RA, Bruulsema L, Hannigan B, Li JW, Rohrs E, Zurba J, Hoffer JA. Mitigation of Ventilator-induced Diaphragm Atrophy by Transvenous Phrenic Nerve Stimulation. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):339-348. doi: 10.1164/rccm.201502-0363OC.
- Dres M, de Abreu MG, Merdji H, Muller-Redetzky H, Dellweg D, Randerath WJ, Mortaza S, Jung B, Bruells C, Moerer O, Scharffenberg M, Jaber S, Besset S, Bitter T, Geise A, Heine A, Malfertheiner MV, Kortgen A, Benzaquen J, Nelson T, Uhrig A, Moenig O, Meziani F, Demoule A, Similowski T; RESCUE-2 Study Group Investigators. Randomized Clinical Study of Temporary Transvenous Phrenic Nerve Stimulation in Difficult-to-Wean Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2022 May 15;205(10):1169-1178. doi: 10.1164/rccm.202107-1709OC.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
4 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
4 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2023
Första postat (Faktisk)
25 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-083 (Liverpool School Tropical Medicine)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .