Френическая идентификация в отделении интенсивной терапии
15 мая 2025 г. обновлено: Unity Health Toronto
Анатомические ориентиры для идентификации диафрагмального нерва с помощью УЗИ в отделении реанимации
Это будет проспективное обсервационное исследование, в ходе которого исследователь будет сканировать шеи пациентов с помощью ультразвука и искать анатомические ориентиры, которые могут помочь идентифицировать диафрагмальный нерв.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентам, находящимся на защитной искусственной вентиляции легких — вмешательстве, которое спасает жизни, — могут потребоваться седативные и парализующие средства. Однако седативные и парализующие средства связаны с многочисленными осложнениями, включая дисфункцию диафрагмы.
Было предложено несколько стратегий для уменьшения дисфункции диафрагмы. Новый подход заключается в стимуляции диафрагмального нерва трансвенозно или чрескожно. Трансвенозная стимуляция требует катетера, что в конечном итоге связано с повышенным риском инфекции и тромбоза. В этом сценарии чрескожная стимуляция диафрагмального нерва привлекательна, но может быть более чувствительна к антропометрическим показателям пациентов.
Корреляция между антропометрическими показателями пациентов и расположением диафрагмы изучена слабо.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
63
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии
Описание
Критерии включения
- Возраст ≥ 18 лет
- Поступил в отделение интенсивной терапии
Критерий исключения
- Пациенты с шейным воротником
- Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить количество участников, у которых исследователи успешно идентифицируют диафрагмальный нерв, используя только ультразвук и анатомические ориентиры.
Временное ограничение: 25-30 минут
|
25-30 минут
|
|
Измерить глубину обоих диафрагмальных нервов с помощью ультразвука в гетерогенной популяции в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: 25-30 минут
|
25-30 минут
|
|
Для измерения расстояния в миллиметрах между каждым диафрагмальным нервом и другими гомолатеральными шейными структурами, такими как сонная артерия и яремная вена.
Временное ограничение: 25-30 минут
|
25-30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Описать потенциальные клинические и антропометрические переменные, связанные с глубиной диафрагмального нерва.
Временное ограничение: 25-30 минут
|
25-30 минут
|
|
Оценить, сколько времени потребуется, чтобы найти диафрагмальный нерв с помощью ультразвуковой визуализации.
Временное ограничение: 25-30 минут
|
25-30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Reynolds SC, Meyyappan R, Thakkar V, Tran BD, Nolette MA, Sadarangani G, Sandoval RA, Bruulsema L, Hannigan B, Li JW, Rohrs E, Zurba J, Hoffer JA. Mitigation of Ventilator-induced Diaphragm Atrophy by Transvenous Phrenic Nerve Stimulation. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):339-348. doi: 10.1164/rccm.201502-0363OC.
- Dres M, de Abreu MG, Merdji H, Muller-Redetzky H, Dellweg D, Randerath WJ, Mortaza S, Jung B, Bruells C, Moerer O, Scharffenberg M, Jaber S, Besset S, Bitter T, Geise A, Heine A, Malfertheiner MV, Kortgen A, Benzaquen J, Nelson T, Uhrig A, Moenig O, Meziani F, Demoule A, Similowski T; RESCUE-2 Study Group Investigators. Randomized Clinical Study of Temporary Transvenous Phrenic Nerve Stimulation in Difficult-to-Wean Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2022 May 15;205(10):1169-1178. doi: 10.1164/rccm.202107-1709OC.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
4 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
4 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-083 (Liverpool School Tropical Medicine)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .