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Identificazione frenica in terapia intensiva

5 novembre 2026 aggiornato da: Unity Health Toronto

Punti di riferimento anatomici per l'identificazione del nervo frenico con gli ultrasuoni nell'unità di terapia intensiva

This will be a prospective observational study where the investigator will scan patients' necks with an ultrasound and look for anatomical landmarks that may help identify the phrenic nerve.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Patients under protective mechanical ventilation, an intervention that saves lives, may need sedation and paralyzing agents. However, sedation and paralyzing agents are associated with multiple complications, including diaphragm dysfunction.

Several strategies have been proposed to reduce diaphram dysfunction. A novel approach is to stimulate the phrenic nerve, either transvenously or transcutaneously. Transvenous stimulation requires a catheter, which eventually is associated with increased risk of infection and thrombosis. In this scenario, transcutaneous phrenic nerve pacing is attractive but may be more susceptible to patients' anthropometric measures.

The correlation between patients' anthropometric measures and the location of the phrenic has been poorly studied.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

63

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult patients admitted to the ICU

Descrizione

Inclusion Criteria

  • Age ≥ 18 years
  • Admitted to ICU

Exclusion Criteria

  • Patients with a cervical spine collar
  • Patients who refuse to participate in the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: COHORT
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per valutare il numero di partecipanti in cui gli investigatori identificheranno con successo il nervo frenico utilizzando solo ultrasuoni e punti di riferimento anatomici
Lasso di tempo: 25-30 minuti
25-30 minuti
Misurare la profondità di entrambi i nervi frenici con un'ecografia in una popolazione eterogenea in terapia intensiva
Lasso di tempo: 25-30 minuti
25-30 minuti
Per misurare la distanza, in millimetri, tra ciascun nervo frenico e altre strutture cervicali omolaterali come l'arteria carotide e la vena giugulare
Lasso di tempo: 25-30 minuti
25-30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrivere potenziali variabili cliniche e antropometriche associate alla profondità del nervo frenico
Lasso di tempo: 25-30 minuti
25-30 minuti
Per valutare quanto tempo ci vuole per trovare il nervo frenico con la visualizzazione ecografica.
Lasso di tempo: 25-30 minuti
25-30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

4 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

4 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-083

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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