- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05875883
Identificazione frenica in terapia intensiva
Punti di riferimento anatomici per l'identificazione del nervo frenico con gli ultrasuoni nell'unità di terapia intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti a ventilazione meccanica protettiva, un intervento che salva la vita, possono aver bisogno di sedazione e agenti paralizzanti. Tuttavia, la sedazione e gli agenti paralizzanti sono associati a molteplici complicazioni, inclusa la disfunzione del diaframma.
Sono state proposte diverse strategie per ridurre la disfunzione del diaframma. Un nuovo approccio consiste nello stimolare il nervo frenico, per via transvenosa o transcutanea. La stimolazione transvenosa richiede un catetere, che alla fine è associato ad un aumentato rischio di infezione e trombosi. In questo scenario, la stimolazione del nervo frenico transcutaneo è attraente ma può essere più suscettibile alle misure antropometriche dei pazienti.
La correlazione tra le misure antropometriche dei pazienti e la localizzazione del frenico è stata poco studiata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Età ≥ 18 anni
- Ricoverato in terapia intensiva
Criteri di esclusione
- Pazienti con collare del rachide cervicale
- Pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Per valutare il numero di partecipanti in cui gli investigatori identificheranno con successo il nervo frenico utilizzando solo ultrasuoni e punti di riferimento anatomici
Lasso di tempo: 25-30 minuti
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25-30 minuti
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Misurare la profondità di entrambi i nervi frenici con un'ecografia in una popolazione eterogenea in terapia intensiva
Lasso di tempo: 25-30 minuti
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25-30 minuti
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Per misurare la distanza, in millimetri, tra ciascun nervo frenico e altre strutture cervicali omolaterali come l'arteria carotide e la vena giugulare
Lasso di tempo: 25-30 minuti
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25-30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Descrivere potenziali variabili cliniche e antropometriche associate alla profondità del nervo frenico
Lasso di tempo: 25-30 minuti
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25-30 minuti
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|
Per valutare quanto tempo ci vuole per trovare il nervo frenico con la visualizzazione ecografica.
Lasso di tempo: 25-30 minuti
|
25-30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Reynolds SC, Meyyappan R, Thakkar V, Tran BD, Nolette MA, Sadarangani G, Sandoval RA, Bruulsema L, Hannigan B, Li JW, Rohrs E, Zurba J, Hoffer JA. Mitigation of Ventilator-induced Diaphragm Atrophy by Transvenous Phrenic Nerve Stimulation. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):339-348. doi: 10.1164/rccm.201502-0363OC.
- Dres M, de Abreu MG, Merdji H, Muller-Redetzky H, Dellweg D, Randerath WJ, Mortaza S, Jung B, Bruells C, Moerer O, Scharffenberg M, Jaber S, Besset S, Bitter T, Geise A, Heine A, Malfertheiner MV, Kortgen A, Benzaquen J, Nelson T, Uhrig A, Moenig O, Meziani F, Demoule A, Similowski T; RESCUE-2 Study Group Investigators. Randomized Clinical Study of Temporary Transvenous Phrenic Nerve Stimulation in Difficult-to-Wean Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2022 May 15;205(10):1169-1178. doi: 10.1164/rccm.202107-1709OC.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-083 (Liverpool School Tropical Medicine)
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