- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05875883
Frenikon tunnistaminen teho-osastolla
Anatomiset maamerkit phrenic hermon tunnistamiseen ultraäänellä tehohoitoyksikössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on suojaava mekaaninen ventilaatio, joka säästää ihmishenkiä, saattavat tarvita sedaatiota ja lamauttavia aineita. Sedaatioon ja halvausaineisiin liittyy kuitenkin useita komplikaatioita, mukaan lukien pallean toimintahäiriö.
Useita strategioita on ehdotettu vähentämään kalvon toimintahäiriötä. Uusi lähestymistapa on stimuloida frenihermoa joko suonensisäisesti tai transkutaanisesti. Laskimonsisäinen stimulaatio vaatii katetrin, mikä lopulta liittyy lisääntyneeseen infektio- ja tromboosiriskiin. Tässä skenaariossa transkutaaninen frenisen hermon tahdistus on houkutteleva, mutta se voi olla herkempi potilaiden antropometrisille mittauksille.
Potilaiden antropometristen mittausten ja sairastuneen sijainnin välistä korrelaatiota on tutkittu huonosti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laurent Brochard, MD
- Puhelinnumero: 5686 416-864-6060
- Sähköposti: Laurent.brochard@unityhealth.to
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Päästettiin teho-osastolle
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla on kaularangan kaulus
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arvioida osallistujien lukumäärää, jolloin tutkijat onnistuvat tunnistamaan frenihermon käyttämällä vain ultraääntä ja anatomisia maamerkkejä
Aikaikkuna: 25-30 minuuttia
|
25-30 minuuttia
|
Molempien hermojen syvyyden mittaaminen ultraäänellä teho-osaston heterogeenisessä populaatiossa
Aikaikkuna: 25-30 minuuttia
|
25-30 minuuttia
|
Mittaamaan etäisyyden millimetreinä kunkin frenihermon ja muiden homolateraalisten kohdunkaulan rakenteiden, kuten kaulavaltimon ja kaulalaskimon välillä
Aikaikkuna: 25-30 minuuttia
|
25-30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kuvaa mahdollisia kliinisiä ja antropometrisiä muuttujia, jotka liittyvät frenisen hermon syvyyteen
Aikaikkuna: 25-30 minuuttia
|
25-30 minuuttia
|
Arvioida, kuinka kauan kestohermon löytäminen ultraäänivisualisoinnilla kestää.
Aikaikkuna: 25-30 minuuttia
|
25-30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dres M, de Abreu MG, Merdji H, Muller-Redetzky H, Dellweg D, Randerath WJ, Mortaza S, Jung B, Bruells C, Moerer O, Scharffenberg M, Jaber S, Besset S, Bitter T, Geise A, Heine A, Malfertheiner MV, Kortgen A, Benzaquen J, Nelson T, Uhrig A, Moenig O, Meziani F, Demoule A, Similowski T; RESCUE-2 Study Group Investigators. Randomized Clinical Study of Temporary Transvenous Phrenic Nerve Stimulation in Difficult-to-Wean Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2022 May 15;205(10):1169-1178. doi: 10.1164/rccm.202107-1709OC.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Reynolds SC, Meyyappan R, Thakkar V, Tran BD, Nolette MA, Sadarangani G, Sandoval RA, Bruulsema L, Hannigan B, Li JW, Rohrs E, Zurba J, Hoffer JA. Mitigation of Ventilator-induced Diaphragm Atrophy by Transvenous Phrenic Nerve Stimulation. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):339-348. doi: 10.1164/rccm.201502-0363OC.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-083 (Muu tunniste: Liverpool School Tropical Medicine)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaulan ultraääni
-
Riphah International UniversityValmis
-
Smith & Nephew, Inc.Valmis
-
Seoul National University HospitalValmisAnestesian hengitysteiden komplikaatio | Intubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Supraglottinen ilmatielaiteKorean tasavalta
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalValmis
-
Pulsar VascularLopetettuRepeämättömät leveäkaulaiset kallonsisäiset aneurysmatYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkarvikogeeninen päänsärkyPakistan
-
Iran University of Medical SciencesEi vielä rekrytointiaKrooninen jännitystyyppinen päänsärky
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia