Fréniás azonosítás az intenzív osztályon
2025. május 15. frissítette: Unity Health Toronto
Anatómiai tereptárgyak a phrenic ideg azonosításához ultrahanggal az intenzív osztályon
Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat lesz, amelyben a vizsgáló ultrahanggal átvizsgálja a betegek nyakát, és olyan anatómiai tereptárgyakat keres, amelyek segíthetnek azonosítani a phrenicus ideget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A védőgépi lélegeztetés alatt álló betegeknél – életmentő beavatkozás – nyugtató és bénító szerekre lehet szükség. A szedáció és a bénító szerek azonban számos szövődményhez kapcsolódnak, beleértve a rekeszizom diszfunkcióját is.
Számos stratégiát javasoltak a rekeszizom diszfunkciójának csökkentésére. Egy új megközelítés a phrenicus ideg stimulálása, akár transzvénás, akár transzkután módon. A transzvénás stimulációhoz katéter szükséges, ami végül a fertőzés és a trombózis fokozott kockázatával jár. Ebben a forgatókönyvben a transzcutan phrenicus idegingerlés vonzó, de érzékenyebb lehet a betegek antropometriai méréseire.
A betegek antropometriai mérései és a phrenic helye közötti összefüggést kevéssé vizsgálták.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
63
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek az intenzív osztályra
Leírás
Befogadási kritériumok
- Életkor ≥ 18 év
- Felvették az intenzív osztályra
Kizárási kritériumok
- Nyaki gerinc gallérral rendelkező betegek
- Azok a betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A résztvevők számának értékelése, ahol a vizsgálók csak ultrahang és anatómiai tereptárgyak segítségével sikeresen azonosítják a phrenic ideget
Időkeret: 25-30 perc
|
25-30 perc
|
|
Mindkét phrenicus mélységének mérése ultrahanggal heterogén populációban az intenzív osztályon
Időkeret: 25-30 perc
|
25-30 perc
|
|
Az egyes phrenicus idegek és más homolaterális nyaki struktúrák, például a nyaki artéria és a jugularis véna közötti távolság méréséhez milliméterben
Időkeret: 25-30 perc
|
25-30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A phrenicus idegmélységgel kapcsolatos lehetséges klinikai és antropometriai változók leírása
Időkeret: 25-30 perc
|
25-30 perc
|
|
Annak felmérése, hogy mennyi ideig tart a phrenicus megtalálása ultrahangos vizualizációval.
Időkeret: 25-30 perc
|
25-30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Reynolds SC, Meyyappan R, Thakkar V, Tran BD, Nolette MA, Sadarangani G, Sandoval RA, Bruulsema L, Hannigan B, Li JW, Rohrs E, Zurba J, Hoffer JA. Mitigation of Ventilator-induced Diaphragm Atrophy by Transvenous Phrenic Nerve Stimulation. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):339-348. doi: 10.1164/rccm.201502-0363OC.
- Dres M, de Abreu MG, Merdji H, Muller-Redetzky H, Dellweg D, Randerath WJ, Mortaza S, Jung B, Bruells C, Moerer O, Scharffenberg M, Jaber S, Besset S, Bitter T, Geise A, Heine A, Malfertheiner MV, Kortgen A, Benzaquen J, Nelson T, Uhrig A, Moenig O, Meziani F, Demoule A, Similowski T; RESCUE-2 Study Group Investigators. Randomized Clinical Study of Temporary Transvenous Phrenic Nerve Stimulation in Difficult-to-Wean Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2022 May 15;205(10):1169-1178. doi: 10.1164/rccm.202107-1709OC.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 4.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-083 (Liverpool School Tropical Medicine)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .