Fréniás azonosítás az intenzív osztályon
Anatómiai tereptárgyak a phrenic ideg azonosításához ultrahanggal az intenzív osztályon
This will be a prospective observational study where the investigator will scan patients' necks with an ultrasound and look for anatomical landmarks that may help identify the phrenic nerve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Patients under protective mechanical ventilation, an intervention that saves lives, may need sedation and paralyzing agents. However, sedation and paralyzing agents are associated with multiple complications, including diaphragm dysfunction.
Several strategies have been proposed to reduce diaphram dysfunction. A novel approach is to stimulate the phrenic nerve, either transvenously or transcutaneously. Transvenous stimulation requires a catheter, which eventually is associated with increased risk of infection and thrombosis. In this scenario, transcutaneous phrenic nerve pacing is attractive but may be more susceptible to patients' anthropometric measures.
The correlation between patients' anthropometric measures and the location of the phrenic has been poorly studied.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Adult patients admitted to the ICU
Leírás
Inclusion Criteria
- Age ≥ 18 years
- Admitted to ICU
Exclusion Criteria
- Patients with a cervical spine collar
- Patients who refuse to participate in the study
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: COHORT
- Időperspektívák: PROSPECTIVE
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A résztvevők számának értékelése, ahol a vizsgálók csak ultrahang és anatómiai tereptárgyak segítségével sikeresen azonosítják a phrenic ideget
Időkeret: 25-30 perc
|
25-30 perc
|
|
Mindkét phrenicus mélységének mérése ultrahanggal heterogén populációban az intenzív osztályon
Időkeret: 25-30 perc
|
25-30 perc
|
|
Az egyes phrenicus idegek és más homolaterális nyaki struktúrák, például a nyaki artéria és a jugularis véna közötti távolság méréséhez milliméterben
Időkeret: 25-30 perc
|
25-30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A phrenicus idegmélységgel kapcsolatos lehetséges klinikai és antropometriai változók leírása
Időkeret: 25-30 perc
|
25-30 perc
|
|
Annak felmérése, hogy mennyi ideig tart a phrenicus megtalálása ultrahangos vizualizációval.
Időkeret: 25-30 perc
|
25-30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dres M, de Abreu MG, Merdji H, Muller-Redetzky H, Dellweg D, Randerath WJ, Mortaza S, Jung B, Bruells C, Moerer O, Scharffenberg M, Jaber S, Besset S, Bitter T, Geise A, Heine A, Malfertheiner MV, Kortgen A, Benzaquen J, Nelson T, Uhrig A, Moenig O, Meziani F, Demoule A, Similowski T; RESCUE-2 Study Group Investigators. Randomized Clinical Study of Temporary Transvenous Phrenic Nerve Stimulation in Difficult-to-Wean Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2022 May 15;205(10):1169-1178. doi: 10.1164/rccm.202107-1709OC.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Reynolds SC, Meyyappan R, Thakkar V, Tran BD, Nolette MA, Sadarangani G, Sandoval RA, Bruulsema L, Hannigan B, Li JW, Rohrs E, Zurba J, Hoffer JA. Mitigation of Ventilator-induced Diaphragm Atrophy by Transvenous Phrenic Nerve Stimulation. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):339-348. doi: 10.1164/rccm.201502-0363OC.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-083
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .