척추 성형술을 위한 Remifentanil의 최적 복용량
2025년 1월 6일 업데이트: Wei-Cheng Tseng, Tri-Service General Hospital
경피적 척추성형술에서 프로포폴 기반 전정맥마취와 병용한 레미펜타닐 주입의 2가지 용량 비교
경피적 척추 성형술은 골다공증 및 악성 척추 골절 관리의 주류가 되었습니다.
프로포폴과 레미펜타닐을 사용한 시술 진통 및 진정(PAS)은 최적의 수면 및 진통 효과를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
경피적 척추 성형술은 골다공증 및 악성 척추 골절 관리의 주류가 되었습니다.
경피적 척추 성형술에는 많은 마취 방법이 사용되었습니다. 그러나 표준 방법은 없습니다.
절차적 진통 및 진정(PAS)은 일반적으로 사용되는 접근법 중 하나입니다.
빠른 발병, 정확한 수술 중 제어 및 빠른 회복 프로파일을 포함한 고유한 특성으로 인해 remifentanil은 표적 제어 주입(TCI) 펌프에서 다른 오피오이드 투여보다 선호됩니다.
레미펜타닐과 프로포폴의 병용은 진정 효과를 향상시킬 수 있습니다. 그러나 호흡 저하의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
또한, 프로포폴과 레미펜타닐은 종종 각각 2개의 TCI 펌프로 투여되어 최면 및 진통 효과를 제공하며, 이 두 가지를 함께 사용하면 이상적인 마취 기술로 간주됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 114
- Tri-Service General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Remifentanil과 propofol을 사용한 시술 진정 및 진통제 하에서 경피적 척추성형술을 받은 I-III 환자의 American Society of Anesthesiologists(ASA) 점수
제외 기준:
- 20세 미만 또는 80세 초과
- ASA 분류 > III
- 임신
- 오피오이드, 프로포폴 또는 연구에 사용된 모든 약물에 대한 알려진 알레르기
- 응급 수술
- 환자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1.0 ng/mL의 그룹 레미펜타닐
1.0ng/mL의 초기 레미펜타닐 효과 부위 농도
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다른 초기 레미펜타닐 효과 부위 농도
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활성 비교기: 그룹 레미펜타닐 2.0 ng/mL
2.0ng/mL의 초기 레미펜타닐 효과 부위 농도
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다른 초기 레미펜타닐 효과 부위 농도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투관침 삽입 시 적절한 진통
기간: 트로카 바늘 배치 시간
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투관침 삽입 시 움직이지 않고 남아 있음
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트로카 바늘 배치 시간
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골시멘트 주입시 적절한 진통
기간: 뼈 시멘트 주입 시간
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골시멘트 주입시 움직임이 없는 상태
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뼈 시멘트 주입 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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투관침 삽입 시 저혈압
기간: 트로카 바늘 배치 시간
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평균 혈압 > 베이스라인 대비 30% 감소
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트로카 바늘 배치 시간
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골시멘트 주입시 저혈압
기간: 뼈 시멘트 주입 시간
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평균 혈압 > 베이스라인 대비 30% 감소
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뼈 시멘트 주입 시간
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트로카 바늘 배치 시 불포화를 동반한 무호흡
기간: 트로카 바늘 배치 시간
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산소 포화도 < 95%
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트로카 바늘 배치 시간
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골시멘트 주입시 탈포화를 동반한 무호흡
기간: 뼈 시멘트 주입 시간
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산소 포화도 < 95%
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뼈 시멘트 주입 시간
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트로카 바늘 배치 시 TCI 펌프 조정
기간: 트로카 바늘 배치 시간
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TCI 펌프 조정 빈도
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트로카 바늘 배치 시간
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골시멘트 주입 시 TCI 펌프 조정
기간: 뼈 시멘트 주입 시간
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TCI 펌프 조정 빈도
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뼈 시멘트 주입 시간
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숫자 등급 척도
기간: 수술 후 1시간
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수술 후 숫자 등급 척도.
NRS 점수는 0에서 10까지 표시되며, 0은 통증이 없는 사람의 예이고 10은 가능한 최악의 통증입니다.
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수술 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lai HC, Chen CL, Huang YH, Wu KL, Huang RC, Lin BF, Chan SM, Wu ZF. Comparison of 2 effect-site concentrations of remifentanil with midazolam during transrectal ultrasound-guided prostate biopsy under procedural analgesia and sedation: A randomized controlled study. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 9;101(36):e30466. doi: 10.1097/MD.0000000000030466.
- Lai HC, Tsai YT, Huang YH, Wu KL, Huang RC, Lin BF, Chan SM, Wu ZF. Comparison of 2 effect-site concentrations of remifentanil with midazolam during percutaneous transluminal balloon angioplasty under monitored anesthesia care: A randomized controlled study. Medicine (Baltimore). 2021 Jul 30;100(30):e26780. doi: 10.1097/MD.0000000000026780.
- Cannata F, Spinoglio A, Di Marco P, Luzi M, Canneti A, Ricciuti G, Reale C. Total intravenous anesthesia using remifentanil in extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL). Comparison of two dosages: a randomized clinical trial. Minerva Anestesiol. 2014 Jan;80(1):58-65. Epub 2013 Jul 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 210705163-V3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD를 제공할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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