Remifentaniilin optimaalinen annos vertebroplastiaan
tiistai 16. toukokuuta 2023 päivittänyt: Wei-Cheng Tseng, Tri-Service General Hospital
Kahden remifentaniili-infuusion annoksen vertailu yhdessä propofolipohjaisen laskimonsisäisen anestesian kanssa perkutaanisessa vertebroplastiassa
Perkutaanisesta vertebroplastiasta on tullut tukipilari osteoporoottisten ja pahanlaatuisten nikamamurtumien hoidossa.
Proseduurillinen analgesia ja sedaatio (PAS) propofolilla ja remifentaniililla saattaa tarjota optimaaliset hypnoottiset ja analgeettiset vaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perkutaanisesta vertebroplastiasta on tullut tukipilari osteoporoottisten ja pahanlaatuisten nikamamurtumien hoidossa.
Perkutaanisessa vertebroplastiassa on käytetty monia anestesiamenetelmiä; kultastandardin menetelmää ei kuitenkaan ole olemassa.
Proseduurillinen analgesia ja sedaatio (PAS) ovat yksi yleisesti käytetyistä lähestymistavoista.
Ainutlaatuisten ominaisuuksiensa, mukaan lukien nopean alkamisen, tarkan intraoperatiivisen hallinnan ja nopean palautumisprofiilin vuoksi remifentaniili on parempi kuin muiden opioidien antaminen kohdekontrolloidussa infuusiopumpussa (TCI).
Remifentaniilin ja propofolin yhdistelmä voi parantaa sedaatiokokemusta; se voi kuitenkin lisätä hengityslaman riskiä.
Lisäksi propofolia ja remifentaniilia annetaan usein kahdella TCI-pumpulla, jotta saadaan aikaan hypnoottinen ja kipua lievittävä vaikutus, joita yhdessä pidetään ihanteellisena anestesiatekniikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei-Cheng Tseng, MD
- Puhelinnumero: 13815 886-2-2-8792-3311
- Sähköposti: ndmc_wechern@yahoo.com.tw
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet I-III potilaista, jotka saivat perkutaanista vertebroplastiaa toimenpiteen sedaatiossa ja analgesiassa remifentaniililla ja propofolilla
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 20 tai > 80 vuotta
- ASA-luokitukset > III
- Raskaus
- Tunnetut allergiat opioideille, propofolille tai muille tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
- Kiireellinen leikkaus
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä remifentaniili 1,0 ng/ml
Remifentaniilin alkupitoisuus vaikutuskohdassa 1,0 ng/ml
|
Erilainen alkuperäinen remifentaniilin pitoisuus vaikutuskohdassa
|
|
Active Comparator: Ryhmä remifentaniili 2,0 ng/ml
Remifentaniilin alkupitoisuus vaikutuskohdassa 2,0 ng/ml
|
Erilainen alkuperäinen remifentaniilin pitoisuus vaikutuskohdassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riittävä kivunlievitys troakaarineulan työntämisen yhteydessä
Aikaikkuna: Aika troakaarineulan sijoittelussa
|
Pysyi liikkumattomana troakaarineulan työntämisen aikana
|
Aika troakaarineulan sijoittelussa
|
|
Riittävä analgesia luusementin injektion aikana
Aikaikkuna: Aika luusementin ruiskutuksessa
|
Pysyi liikkumattomana luusementin ruiskutuksen aikana
|
Aika luusementin ruiskutuksessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotensio troakaarineulan asettamisen aikana
Aikaikkuna: Aika troakaarineulan sijoittelussa
|
Keskimääräinen verenpaine > 30 % lasku lähtötasosta
|
Aika troakaarineulan sijoittelussa
|
|
Hypotensio luusementin injektion aikana
Aikaikkuna: Aika luusementin ruiskutuksessa
|
Keskimääräinen verenpaine > 30 % lasku lähtötasosta
|
Aika luusementin ruiskutuksessa
|
|
Apnea, johon liittyy desaturaatio troakaarineulan asettamisen yhteydessä
Aikaikkuna: Aika troakaarineulan sijoittelussa
|
Happisaturaatio < 95 %
|
Aika troakaarineulan sijoittelussa
|
|
Apnea, johon liittyy desaturaatio luusementin injektion aikana
Aikaikkuna: Aika luusementin ruiskutuksessa
|
Happisaturaatio < 95 %
|
Aika luusementin ruiskutuksessa
|
|
TCI-pumpun säädöt troakaarineulan asettamisen yhteydessä
Aikaikkuna: Aika troakaarineulan sijoittelussa
|
TCI-pumpun säätötiheys
|
Aika troakaarineulan sijoittelussa
|
|
TCI-pumpun säädöt luusementin ruiskutuksen aikana
Aikaikkuna: Aika luusementin ruiskutuksessa
|
TCI-pumpun säätötiheys
|
Aika luusementin ruiskutuksessa
|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen tunti
|
Leikkauksen jälkeinen numeerinen arviointiasteikko.
NRS-pisteet on merkitty nollasta kymmeneen, ja nolla on esimerkki henkilöstä, jolla ei ole kipua ja kymmenen on pahin mahdollinen kipu.
|
Leikkauksen jälkeinen tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lai HC, Chen CL, Huang YH, Wu KL, Huang RC, Lin BF, Chan SM, Wu ZF. Comparison of 2 effect-site concentrations of remifentanil with midazolam during transrectal ultrasound-guided prostate biopsy under procedural analgesia and sedation: A randomized controlled study. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 9;101(36):e30466. doi: 10.1097/MD.0000000000030466.
- Lai HC, Tsai YT, Huang YH, Wu KL, Huang RC, Lin BF, Chan SM, Wu ZF. Comparison of 2 effect-site concentrations of remifentanil with midazolam during percutaneous transluminal balloon angioplasty under monitored anesthesia care: A randomized controlled study. Medicine (Baltimore). 2021 Jul 30;100(30):e26780. doi: 10.1097/MD.0000000000026780.
- Cannata F, Spinoglio A, Di Marco P, Luzi M, Canneti A, Ricciuti G, Reale C. Total intravenous anesthesia using remifentanil in extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL). Comparison of two dosages: a randomized clinical trial. Minerva Anestesiol. 2014 Jan;80(1):58-65. Epub 2013 Jul 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 210705163-V3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .