U-Knee/Uni-Kroma 임플란트로 UKA를 평가하는 야심적 다중심 연구
U-Knee/Uni-Kroma 임플란트를 이용한 단일과 슬관절 전치환술의 임상적 결과 평가를 위한 양방적 개방 다심 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Clinical Department
- 전화번호: +33 0472056010
- 이메일: clinical@serf.fr
연구 장소
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Pierre-Bénite, 프랑스
- 모병
- CHU Lyon Sud
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연락하다:
- Anthony Viste
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- U-Knee / Uni-Kroma uni-compartmental 슬관절 보철물을 사용하고 사회 보장 가입 제도의 혜택을 받는 모든 환자.
제외 기준:
- 연구 참여 및 데이터 처리에 반대하는 환자
- 설문지를 작성하거나 수술 후 후속 조치를 수행하라는 외과의의 지시를 이해할 수 없는 환자
- 수정이 필요한 문제의 무릎에 이미 단일구획 보철물이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고정 시멘트리스 UKP
고정식 무시멘트 단일구획 보철물을 이식한 환자
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무릎 관절은 자연적 또는 병적 마모 또는 충격(1차 또는 2차 진화 또는 외상성 골관절염)에 노출되어 무릎의 통증 및 이동성 감소를 유발할 수 있습니다. 대퇴 경골 무릎 관절의 외측 또는 내측 구획 하나만 영향을 받는 경우, 무릎의 단일구획 대퇴 경골 골관절염의 치료는 일반적으로 소위 단일과돌기 무릎 보철물(UKP)을 이식하여 수행됩니다. 수술 전 상태에 비해 통증을 줄이고 무릎의 관절 운동성을 향상시킵니다. |
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고정식 UKP
고정식 단일구획 보철물을 이식한 환자
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무릎 관절은 자연적 또는 병적 마모 또는 충격(1차 또는 2차 진화 또는 외상성 골관절염)에 노출되어 무릎의 통증 및 이동성 감소를 유발할 수 있습니다. 대퇴 경골 무릎 관절의 외측 또는 내측 구획 하나만 영향을 받는 경우, 무릎의 단일구획 대퇴 경골 골관절염의 치료는 일반적으로 소위 단일과돌기 무릎 보철물(UKP)을 이식하여 수행됩니다. 수술 전 상태에 비해 통증을 줄이고 무릎의 관절 운동성을 향상시킵니다. |
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모바일 시멘트리스 UKP
이동성 무시멘트 단일구획 보철물을 이식한 환자
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무릎 관절은 자연적 또는 병적 마모 또는 충격(1차 또는 2차 진화 또는 외상성 골관절염)에 노출되어 무릎의 통증 및 이동성 감소를 유발할 수 있습니다. 대퇴 경골 무릎 관절의 외측 또는 내측 구획 하나만 영향을 받는 경우, 무릎의 단일구획 대퇴 경골 골관절염의 치료는 일반적으로 소위 단일과돌기 무릎 보철물(UKP)을 이식하여 수행됩니다. 수술 전 상태에 비해 통증을 줄이고 무릎의 관절 운동성을 향상시킵니다. |
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모바일 시멘트 UKP
이동식 접합 단일구획 보철물을 이식한 환자
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무릎 관절은 자연적 또는 병적 마모 또는 충격(1차 또는 2차 진화 또는 외상성 골관절염)에 노출되어 무릎의 통증 및 이동성 감소를 유발할 수 있습니다. 대퇴 경골 무릎 관절의 외측 또는 내측 구획 하나만 영향을 받는 경우, 무릎의 단일구획 대퇴 경골 골관절염의 치료는 일반적으로 소위 단일과돌기 무릎 보철물(UKP)을 이식하여 수행됩니다. 수술 전 상태에 비해 통증을 줄이고 무릎의 관절 운동성을 향상시킵니다. |
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고정 시멘트리스 UKP(TIT 코팅)
"TIT"로 고정된 무시멘트 단일구획 보철물 코팅을 이식한 환자
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무릎 관절은 자연적 또는 병적 마모 또는 충격(1차 또는 2차 진화 또는 외상성 골관절염)에 노출되어 무릎의 통증 및 이동성 감소를 유발할 수 있습니다. 대퇴 경골 무릎 관절의 외측 또는 내측 구획 하나만 영향을 받는 경우, 무릎의 단일구획 대퇴 경골 골관절염의 치료는 일반적으로 소위 단일과돌기 무릎 보철물(UKP)을 이식하여 수행됩니다. 수술 전 상태에 비해 통증을 줄이고 무릎의 관절 운동성을 향상시킵니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존률
기간: 5 년
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5년 추적조사에서 임상시험용 의료기기의 생존율 평가
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존률
기간: 12-18개월 ~ 10세
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12~18개월, 3년, 10년 추시에서 임상시험용 의료기기의 생존율 평가
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12-18개월 ~ 10세
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기능 개선
기간: 수술전부터 10년까지
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IKS 점수를 이용한 가동성 회복 및 통증 감소 평가
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수술전부터 10년까지
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기능 개선
기간: 수술전부터 10년까지
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KOOS 점수를 이용한 통증, 증상, 일상생활 활동 및 스포츠 활동 평가
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수술전부터 10년까지
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의지의 건망증
기간: 수술전부터 10년까지
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FJS-점수를 이용하여 보철물의 건망증 정도 평가
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수술전부터 10년까지
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활동
기간: 수술전부터 10년까지
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Devane 점수를 사용하여 활동 정도 평가
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수술전부터 10년까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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