재정 및 보험 지원 - 종양학 재정 및 법적 탐색 프로그램
2024년 7월 18일 업데이트: Jean Edward
의료 법률 파트너십을 활용하여 소아 종양 환자 및 가족과 환자 중심의 팀 기반 비용 대화를 강화
이 연구의 전반적인 목적은 환자 중심의 학제 간 팀 기반 종양학 금융 및 법률 탐색 프로그램인 FINassist(재정 및 보험 탐색 지원)를 개발하고 평가하는 것이었습니다.
이 프로그램은 Medical Legal Partnerships를 활용하여 소아 종양 환자 및 간병인과의 치료 비용 대화를 개선합니다.
FINassist는 임상의, 사회 복지사, 금융 내비게이터, 환자 및 간병인과의 치료 비용 대화를 강화하고 환자의 사회-법적 요구 사항을 식별 및 개입하며 시스템을 옹호하는 법률 옹호자를 통합하여 팀 기반 치료 모델을 최적화합니다. -레벨 변경.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40506
- University of Kentucky DanceBlue Pediatric Hematology/oncology clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 켄터키 어린이 병원의 DanceBlue 소아 혈액학/종양 클리닉에서 암 또는 혈액학적 장애 진단을 받은 환자의 간병인
- 켄터키 어린이 병원의 DanceBlue 소아 혈액학/종양 클리닉의 소아암 및/또는 혈액학적 장애가 있는 환자
- 18세 이상
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 금융 탐색 및 보험 지원(FINassist)
FINassist는 종양학 치료 분야의 포괄적인 종양학 금융 및 법적 탐색 프로그램입니다.
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FINassist 개입은 12개월 동안 또는 문제가 해결될 때까지 사회, 금융 및 법률 서비스에 대한 접근을 제공합니다.
FINassist 개입은 12개월 동안 또는 문제가 해결될 때까지 사회, 금융 및 법률 서비스에 대한 접근을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FINassist 준수
기간: 최대 12개월까지 문제 해결을 통해
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준수는 팀과의 커뮤니케이션을 유지하고 문제 해결에 필요한 문서를 제공하는 참가자의 비율로 정의됩니다.
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최대 12개월까지 문제 해결을 통해
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FINassist 유지
기간: 연구 완료를 통해 최대 12개월
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사전 및 사후 개입 설문조사를 모두 완료한 참가자의 비율
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연구 완료를 통해 최대 12개월
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참여자의 삶의 질 변화(우울증)
기간: 기준선 및 개입 후, 약 12주
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6항목 Patient-Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS® Depression Short Form을 사용하여 측정했습니다.
점수 범위는 6에서 30까지입니다.
점수가 높을수록 구성이 더 많이 측정되고 있음을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 후, 약 12주
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참가자 삶의 질 변화(불안)
기간: 기준선 및 개입 후, 약 12주
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4개 항목 환자 보고 결과 측정 정보 시스템 PROMIS® 불안 약식을 사용하여 측정했습니다.
점수 범위는 4에서 20까지입니다.
점수가 높을수록 구성이 더 많이 측정되고 있음을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 후, 약 12주
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환자-제공자 신뢰의 변화
기간: 기준선 및 개입 후, 약 12주
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의료 관계(HCR) 신뢰 척도를 사용하여 측정했습니다.
HCR-Trust 척도는 0에서 4까지 점수가 매겨지며 최대 점수는 52입니다.
점수가 높을수록 의료 제공자에 대한 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 후, 약 12주
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사회-법적 문제 해결
기간: 12 개월
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FINassist의 결과로 법적 또는 재정적 사건을 해결한 참가자 수
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12 개월
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등록된 참가자 수
기간: 12 개월
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타당성은 60% 이상의 등록된 참가자 유지 및 재정 또는 법적 문제의 해결로 정의되었습니다(기존 종양학 재정 탐색 연구를 기반으로 함).
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12 개월
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5개 항목 설문조사를 통해 평가된 FINassist 수용도
기간: 12개월 후 개입 후
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수용성은 관련성, 유용성, 편의성, 타인에 대한 추천, 가치의 5개 항목 사후 조사를 통해 측정됩니다.
0에서 10까지의 등급으로 점수가 높을수록 수용도가 높다는 것을 의미합니다.
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12개월 후 개입 후
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총 금융독성 변화
기간: 기준선 및 개입 후, 약 12주
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암 환자가 겪는 재정적 고통을 설명하는 척도인 COST(재정 독성에 대한 종합 점수) 도구를 사용하여 측정되었습니다.
점수 범위는 0~44점이며, 점수가 높을수록 더 나은 재정적 안녕을 의미합니다.
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기준선 및 개입 후, 약 12주
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참가자의 삶의 질 변화(신체적, 정신적)
기간: 기준선 및 개입 후, 약 12주
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10개 항목 PROMIS®(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) Parent Proxy Global Health 척도를 사용하여 측정되었습니다.
아동의 자가 보고 건강에 대한 7개 항목 요약 평가로, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
값의 범위는 7~35이며, 점수가 높을수록 건강이 좋음을 의미합니다.
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기준선 및 개입 후, 약 12주
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PROMIS 상위 프록시 글로벌 헬스의 변경
기간: 기준선 및 개입 후, 약 12주
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전반적인 건강, 통증 간섭 및 피로에 대한 대리 측정에 대한 요약 점수와 함께 아동의 QOL(해당되는 경우)을 측정하는 데 사용됩니다. 신체적, 정신적 건강 및 사회적 건강에 대한 전반적인 평가.
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기준선 및 개입 후, 약 12주
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PROMIS 상위 프록시 통증 간섭의 변화
기간: 기준선 및 개입 후, 약 12주
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전체 건강, 통증 간섭 및 피로에 대한 대리 측정에 대한 요약 점수와 함께 아동의 QOL(해당되는 경우)을 측정하는 데 사용됩니다. 개인의 삶과 관련된 측면에 대한 통증의 결과.
여기에는 통증이 사회적, 인지적, 정서적, 신체적, 오락 활동 참여를 방해하는 정도가 포함됩니다.
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기준선 및 개입 후, 약 12주
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PROMIS 상위 프록시 피로도의 변화
기간: 기준선 및 개입 후, 약 12주
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전반적인 건강, 통증 간섭 및 피로에 대한 대리 측정에 대한 요약 점수와 함께 아동의 QOL(해당되는 경우)을 측정하는 데 사용됩니다. 가벼운 주관적 피로감부터 압도적이고 쇠약하며 지속적인 피로감까지 증상 범위.
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기준선 및 개입 후, 약 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금전적 혜택을 받는 참여자 수
기간: 12 개월
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경제적 어려움을 피하거나 공공/정부 소득을 감소시키는 것으로 정의되는 금전적 혜택
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jean Edward, PhD, RN, University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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