Finansiel og forsikringsmæssig bistand - Onkologi finansielt og juridisk navigationsprogram
18. juli 2024 opdateret af: Jean Edward
Udnyttelse af medicinske juridiske partnerskaber til at forbedre patientcentrerede, teambaserede omkostningssamtaler med pædiatriske onkologiske patienter og familier
Det overordnede formål med denne undersøgelse var at udvikle og evaluere FINassist (Financial and Insurance Navigation Assistance), et patientcentreret, tværfagligt teambaseret onkologi økonomisk og juridisk navigationsprogram.
Programmet udnytter medicinske juridiske partnerskaber til at øge omkostningerne ved plejesamtaler med pædiatriske onkologiske patienter og plejere.
FINassist optimerer den teambaserede plejemodel ved at integrere klinikere, socialarbejdere, finansielle navigatører og juridiske advokater, der arbejder sammen for at øge omkostningerne ved plejesamtaler med patienter og plejepersonale, identificere og gribe ind over for patientens socio-juridiske behov og taler for systemet -niveauændringer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
61
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
- University of Kentucky DanceBlue Pediatric Hematology/oncology clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Omsorgspersoner for patienter, der har en kræft- eller hæmatologisk lidelse diagnose på DanceBlue Pediatric Hematology/onkologisk klinik på Kentucky Children's Hospital
- Patienter med børnekræft og/eller hæmatologiske lidelser på DanceBlue Pediatric Hematology/onkologisk klinik på Kentucky Children's Hospital
- 18 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Finansiel navigation og forsikringsassistance (FINassist)
FINassist er et omfattende onkologisk økonomisk og juridisk navigationsprogram inden for onkologisk pleje
|
FINassist-interventionen giver adgang til sociale, finansielle og juridiske tjenester i løbet af 12 måneder eller indtil problemer er løst
FINassist-interventionen giver adgang til sociale, finansielle og juridiske tjenester i løbet af 12 måneder eller indtil problemer er løst
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FINassist Adherence
Tidsramme: gennem problemløsning op til 12 måneder
|
Overholdelse er defineret af procentdelen af deltagere, der opretholder kommunikationen med teamet og leverer dokumenter, der er nødvendige for problemløsning
|
gennem problemløsning op til 12 måneder
|
|
FINassist Retention
Tidsramme: gennem studieafslutning op til 12 måneder
|
procentdel af deltagere, der gennemfører både før- og efterinterventionsundersøgelser
|
gennem studieafslutning op til 12 måneder
|
|
Ændring i deltagernes livskvalitet (depression)
Tidsramme: Baseline og efter intervention, cirka 12 uger
|
Målt ved hjælp af 6-elements Patient-Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS® Depression Short Form.
Score varierer fra 6 til 30.
Højere score indikerer mere af konstruktionen, der måles.
|
Baseline og efter intervention, cirka 12 uger
|
|
Ændring i deltagernes livskvalitet (angst)
Tidsramme: Baseline og efter intervention, cirka 12 uger
|
Målt ved hjælp af 4-elementer Patient-Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS® Angst kortform.
Score varierer fra 4 til 20.
Højere score indikerer mere af konstruktionen, der måles.
|
Baseline og efter intervention, cirka 12 uger
|
|
Ændring i patient-leverandørtillid
Tidsramme: Baseline og efter intervention, cirka 12 uger
|
Målt ved hjælp af Health Care Relationship (HCR) Trust Scale.
HCR-Trust skalaen scores fra 0 til 4 med en maksimal score på 52.
Højere score repræsenterer mere tillid til sundhedsudbydere
|
Baseline og efter intervention, cirka 12 uger
|
|
Løsning af social-juridiske spørgsmål
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal deltagere, der løste en juridisk eller økonomisk sag som følge af FINassist
|
12 måneder
|
|
Antal tilmeldte deltagere
Tidsramme: 12 måneder
|
Gennemførlighed blev defineret som 60 % eller mere tilmeldte fastholdelse af deltagere og løsning af økonomiske eller juridiske spørgsmål (baseret på eksisterende onkologiske finansielle navigationsundersøgelser)
|
12 måneder
|
|
FINassist Acceptabilitet vurderet ved 5-element undersøgelse
Tidsramme: Efter intervention ved 12 måneder
|
Acceptabilitet måles ved hjælp af en 5 punkters post-interventionsundersøgelse af relevans, hjælpsomhed, bekvemmelighed, anbefaling til andre og værdi.
Bedømmelser på en skala fra 0 til 10, hvor en højere score betyder større accept
|
Efter intervention ved 12 måneder
|
|
Ændring i den samlede finansielle toksicitet
Tidsramme: Baseline og efter intervention, cirka 12 uger
|
Målt ved hjælp af værktøjet Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST), et mål, der beskriver den økonomiske nød, som kræftpatienter oplever.
Score varierer fra 0-44 med en højere score, der repræsenterer bedre økonomisk velbefindende.
|
Baseline og efter intervention, cirka 12 uger
|
|
Ændring i deltagernes livskvalitet (fysisk og mental)
Tidsramme: Baseline og efter intervention, cirka 12 uger
|
Målt ved hjælp af 10-elementer PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Parent Proxy Global Health-skala.
En 7-punkts opsummerende vurdering af et barns selvrapporterede helbred med højere score, der repræsenterer bedre livskvalitet.
Værdier spænder fra 7-35, hvor højere score repræsenterer bedre helbred.
|
Baseline og efter intervention, cirka 12 uger
|
|
Ændring i PROMIS Parent Proxy Global Health
Tidsramme: Baseline og efter intervention, cirka 12 uger
|
bruges til at måle børns QOL (når det er relevant) med opsummerende score for proxy-mål for global sundhed, smerteinterferens og træthed Samlet evaluering af fysisk, mental sundhed og social sundhed.
|
Baseline og efter intervention, cirka 12 uger
|
|
Ændring i PROMIS Parent Proxy Pain Interference
Tidsramme: Baseline og efter intervention, cirka 12 uger
|
bruges til at måle børns QOL (når det er relevant), med opsummerende score for proxy-mål for global sundhed, smerteinterferens og træthed. Smertes konsekvenser for relevante aspekter af ens liv.
Dette inkluderer i hvilken grad smerte hindrer engagement i sociale, kognitive, følelsesmæssige, fysiske og rekreative aktiviteter.
|
Baseline og efter intervention, cirka 12 uger
|
|
Ændring i PROMIS Parent Proxy Fatigue
Tidsramme: Baseline og efter intervention, cirka 12 uger
|
bruges til at måle børns QOL (når det er relevant) med opsummerende score for proxy-mål for global sundhed, smerteinterferens og træthed. Vifte af symptomer, fra milde subjektive følelser af træthed til en overvældende, invaliderende og vedvarende følelse af udmattelse.
|
Baseline og efter intervention, cirka 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der modtager økonomisk fordel
Tidsramme: 12 måneder
|
økonomisk fordel defineret som økonomiske vanskeligheder undgået eller nedsat offentlig/offentlig indkomst
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean Edward, PhD, RN, University of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 57238
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .