Asistencia Financiera y de Seguros - Programa de Navegación Legal y Financiera de Oncología
18 de julio de 2024 actualizado por: Jean Edward
Aprovechamiento de las asociaciones médicas legales para mejorar las conversaciones de costos centradas en el paciente y basadas en equipos con pacientes y familias de oncología pediátrica
El objetivo general de este estudio fue desarrollar y evaluar FINassist (Asistencia de navegación financiera y de seguros), un programa de navegación legal y financiera de oncología basado en un equipo interdisciplinario y centrado en el paciente.
El programa aprovecha las asociaciones médicas legales para mejorar las conversaciones sobre el costo de la atención con pacientes y cuidadores de oncología pediátrica.
FINassist optimiza el modelo de atención en equipo al integrar médicos, trabajadores sociales, asesores financieros y defensores legales que trabajan en conjunto para mejorar las conversaciones sobre el costo de la atención con pacientes y cuidadores, identificar e intervenir en las necesidades sociolegales del paciente y defender el sistema. -cambios de nivel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky DanceBlue Pediatric Hematology/oncology clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidadores de pacientes que tienen un diagnóstico de cáncer o trastorno hematológico en la clínica de hematología/oncología pediátrica DanceBlue en el Hospital Infantil de Kentucky
- Pacientes con cáncer infantil y/o trastornos hematológicos en la clínica de hematología/oncología pediátrica DanceBlue en el hospital infantil de Kentucky
- 18 años y mayores
Criterio de exclusión:
- No se puede proporcionar el consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Asistencia de navegación financiera y seguros (FINassist)
FINassist es un programa integral de navegación financiera y legal en oncología en la atención oncológica.
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La intervención FINassist proporciona acceso a servicios sociales, financieros y legales durante 12 meses o hasta que se resuelvan los problemas.
La intervención FINassist proporciona acceso a servicios sociales, financieros y legales durante 12 meses o hasta que se resuelvan los problemas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de FINassist
Periodo de tiempo: mediante resolución de problemas hasta 12 meses
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La adherencia se define por el porcentaje de participantes que mantienen comunicación con el equipo y entregan los documentos necesarios para la resolución del problema.
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mediante resolución de problemas hasta 12 meses
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Retención FINassist
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio hasta 12 meses
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porcentaje de participantes que completan encuestas previas y posteriores a la intervención
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a través de la finalización del estudio hasta 12 meses
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Cambio en la calidad de vida del participante (depresión)
Periodo de tiempo: Línea de base y post intervención, aproximadamente 12 semanas
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Medido utilizando el Formulario abreviado de depresión PROMIS® del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente de 6 elementos.
Las puntuaciones van de 6 a 30.
Las puntuaciones más altas indican que se está midiendo más del constructo.
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Línea de base y post intervención, aproximadamente 12 semanas
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Cambio en la calidad de vida del participante (ansiedad)
Periodo de tiempo: Línea de base y post intervención, aproximadamente 12 semanas
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Medido utilizando el formulario abreviado de Ansiedad PROMIS® del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente de 4 elementos.
Las puntuaciones van de 4 a 20.
Las puntuaciones más altas indican que se está midiendo más del constructo.
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Línea de base y post intervención, aproximadamente 12 semanas
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Cambio en la confianza entre el paciente y el proveedor
Periodo de tiempo: Línea de base y post intervención, aproximadamente 12 semanas
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Medido utilizando la escala de confianza de la relación de atención médica (HCR).
La escala HCR-Trust se puntúa de 0 a 4 con una puntuación máxima de 52.
Las puntuaciones más altas representan una mayor confianza en los proveedores de atención médica
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Línea de base y post intervención, aproximadamente 12 semanas
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Resolución de Problema Socio-jurídico
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de participantes que resolvieron un caso legal o financiero como resultado de FINassist
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12 meses
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Número de participantes inscritos
Periodo de tiempo: 12 meses
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La viabilidad se definió como la retención del 60 % o más de los participantes inscritos y la resolución del problema financiero o legal (según los estudios de navegación financiera oncológica existentes)
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12 meses
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Aceptabilidad de FINassist evaluada mediante una encuesta de 5 ítems
Periodo de tiempo: Postintervención a los 12 meses.
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La aceptabilidad se mide mediante una encuesta posterior a la intervención de 5 ítems de relevancia, utilidad, conveniencia, recomendación a otros y valor.
Calificaciones en una escala de 0 a 10 donde una puntuación más alta significa mayor aceptabilidad
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Postintervención a los 12 meses.
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Cambio en la toxicidad financiera total
Periodo de tiempo: Valor inicial y posterior a la intervención, aproximadamente 12 semanas
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Medido utilizando la herramienta COmprehensive Score for Financial Toxicity (COST), una medida que describe las dificultades financieras que experimentan los pacientes con cáncer.
Las puntuaciones varían de 0 a 44 y una puntuación más alta representa un mejor bienestar financiero.
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Valor inicial y posterior a la intervención, aproximadamente 12 semanas
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Cambio en la calidad de vida de los participantes (física y mental)
Periodo de tiempo: Valor inicial y posterior a la intervención, aproximadamente 12 semanas
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Medido utilizando la escala de salud global Parent Proxy PROMIS® (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) de 10 ítems.
Una evaluación resumida de 7 ítems de la salud autoinformada de un niño en la que las puntuaciones más altas representan una mejor calidad de vida.
Los valores oscilan entre 7 y 35, y las puntuaciones más altas representan una mejor salud.
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Valor inicial y posterior a la intervención, aproximadamente 12 semanas
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Cambio en PROMIS Parent Proxy Salud Global
Periodo de tiempo: Valor inicial y posterior a la intervención, aproximadamente 12 semanas
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se utiliza para medir la calidad de vida del niño (cuando corresponda), con puntuaciones resumidas para medidas indirectas de salud global, interferencia del dolor y fatiga Evaluación general de la salud física, mental y social.
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Valor inicial y posterior a la intervención, aproximadamente 12 semanas
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Cambio en la interferencia de dolor del representante de los padres de PROMIS
Periodo de tiempo: Valor inicial y posterior a la intervención, aproximadamente 12 semanas
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se utiliza para medir la calidad de vida del niño (cuando corresponda), con puntuaciones resumidas para medidas indirectas de salud global, interferencia del dolor y fatiga. Consecuencias del dolor en aspectos relevantes de la vida.
Esto incluye el grado en que el dolor dificulta la participación en actividades sociales, cognitivas, emocionales, físicas y recreativas.
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Valor inicial y posterior a la intervención, aproximadamente 12 semanas
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Cambio en la fatiga del proxy de los padres de PROMIS
Periodo de tiempo: Valor inicial y posterior a la intervención, aproximadamente 12 semanas
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se utiliza para medir la calidad de vida del niño (cuando corresponda), con puntuaciones resumidas para medidas indirectas de salud global, interferencia del dolor y fatiga. Rango de síntomas, desde sensaciones subjetivas leves de cansancio hasta una sensación de agotamiento abrumadora, debilitante y sostenida.
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Valor inicial y posterior a la intervención, aproximadamente 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que reciben el beneficio financiero
Periodo de tiempo: 12 meses
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beneficio financiero definido como dificultad económica evitada o disminución de los ingresos públicos/gubernamentales
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean Edward, PhD, RN, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 57238
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .