Financiële en verzekeringsbijstand - Oncologie Financieel en juridisch navigatieprogramma
18 juli 2024 bijgewerkt door: Jean Edward
Gebruikmaken van medische juridische partnerschappen om patiëntgerichte, teamgebaseerde kostengesprekken met pediatrische oncologiepatiënten en families te verbeteren
Het algemene doel van deze studie was het ontwikkelen en evalueren van FINassist (financiële en verzekeringsnavigatiehulp), een patiëntgericht, interdisciplinair teamgebaseerd oncologisch financieel en juridisch navigatieprogramma.
Het programma maakt gebruik van Medical Legal Partnerships om de kosten van zorggesprekken met pediatrische oncologiepatiënten en zorgverleners te verbeteren.
FINassist optimaliseert het teamgebaseerde zorgmodel door clinici, maatschappelijk werkers, financiële navigators en juridische pleitbezorgers te integreren die samenwerken om de kosten van zorggesprekken met patiënten en zorgverleners te verbeteren, sociaal-juridische behoeften van patiënten te identificeren en in te grijpen, en te pleiten voor systeem - niveau veranderingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
- University of Kentucky DanceBlue Pediatric Hematology/oncology clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verzorgers van patiënten met een diagnose van kanker of een hematologische aandoening in de DanceBlue Pediatric Hematology/oncology clinic in het Kentucky Children's Hospital
- Patiënten met kinderkanker en/of hematologische aandoeningen in de DanceBlue Pediatric Hematology/oncology clinic in het Kentucky Children's Hospital
- 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Financiële navigatie en verzekeringsbijstand (FINassist)
FINassist is een uitgebreid financieel en juridisch navigatieprogramma voor oncologie in de oncologische zorg
|
De FINassist-interventie biedt toegang tot sociale, financiële en juridische diensten gedurende een periode van twaalf maanden of totdat de problemen zijn opgelost
De FINassist-interventie biedt toegang tot sociale, financiële en juridische diensten gedurende een periode van twaalf maanden of totdat de problemen zijn opgelost
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FINassist therapietrouw
Tijdsspanne: via probleemoplossing tot 12 maanden
|
Therapietrouw wordt bepaald door het percentage deelnemers dat de communicatie met het team onderhoudt en documenten verstrekt die nodig zijn voor het oplossen van problemen
|
via probleemoplossing tot 12 maanden
|
|
FINassist Retentie
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie tot 12 maanden
|
percentage deelnemers dat zowel pre- als postinterventie-enquêtes invult
|
door voltooiing van de studie tot 12 maanden
|
|
Verandering in levenskwaliteit van deelnemers (depressie)
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie, ongeveer 12 weken
|
Gemeten met behulp van het door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem met 6 items PROMIS® Depression Short Form.
Scores variëren van 6 tot 30.
Hogere scores duiden op meer van het construct dat wordt gemeten.
|
Basislijn en postinterventie, ongeveer 12 weken
|
|
Verandering in levenskwaliteit van deelnemers (angst)
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie, ongeveer 12 weken
|
Gemeten met behulp van het 4-item Patient-Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS® Anxiety short form.
Scores variëren van 4 tot 20.
Hogere scores duiden op meer van het construct dat wordt gemeten.
|
Basislijn en postinterventie, ongeveer 12 weken
|
|
Verandering in vertrouwen tussen patiënt en zorgverlener
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie, ongeveer 12 weken
|
Gemeten met behulp van de Zorgrelatie (HCR) Vertrouwensschaal.
De HCR-Trust-schaal wordt gescoord van 0 tot 4 met een maximale score van 52.
Hogere scores vertegenwoordigen meer vertrouwen in zorgverleners
|
Basislijn en postinterventie, ongeveer 12 weken
|
|
Oplossing van sociaal-juridische kwestie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal deelnemers dat een juridische of financiële zaak heeft opgelost dankzij FINassist
|
12 maanden
|
|
Aantal ingeschreven deelnemers
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Haalbaarheid werd gedefinieerd als het behouden van 60% of meer ingeschreven deelnemers en het oplossen van financiële of juridische problemen (gebaseerd op bestaande financiële navigatiestudies in de oncologie)
|
12 maanden
|
|
FINassist Aanvaardbaarheid beoordeeld door middel van een enquête met 5 items
Tijdsspanne: Postinterventie na 12 maanden
|
De aanvaardbaarheid wordt gemeten met behulp van een post-interventieonderzoek met vijf items over relevantie, behulpzaamheid, gemak, aanbeveling aan anderen en waarde.
Waarderingen op een schaal van 0 tot 10, waarbij een hogere score een grotere acceptatie betekent
|
Postinterventie na 12 maanden
|
|
Verandering in de totale financiële toxiciteit
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie, ongeveer 12 weken
|
Gemeten met behulp van de COmprehensive Score for Financial Toxicity (COST), een maatstaf die de financiële problemen beschrijft die kankerpatiënten ervaren.
Scores variëren van 0-44, waarbij een hogere score een beter financieel welzijn vertegenwoordigt.
|
Basislijn en postinterventie, ongeveer 12 weken
|
|
Verandering in de kwaliteit van leven van de deelnemer (fysiek en mentaal)
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie, ongeveer 12 weken
|
Gemeten met behulp van de PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Parent Proxy Global Health-schaal met 10 items.
Een samenvattende beoordeling uit 7 items van de zelfgerapporteerde gezondheid van een kind, waarbij hogere scores een betere levenskwaliteit vertegenwoordigen.
Waarden variëren van 7-35, waarbij hogere scores een betere gezondheid vertegenwoordigen.
|
Basislijn en postinterventie, ongeveer 12 weken
|
|
Wijziging in PROMIS Parent Proxy Global Health
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie, ongeveer 12 weken
|
gebruikt om de kwaliteit van leven van kinderen te meten (indien van toepassing), met samenvattende scores voor proxy-metingen van de mondiale gezondheid, pijninterferentie en vermoeidheid. Algehele evaluatie van de fysieke, mentale en sociale gezondheid.
|
Basislijn en postinterventie, ongeveer 12 weken
|
|
Verandering in PROMIS Parent Proxy Pijninterferentie
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie, ongeveer 12 weken
|
gebruikt om de kwaliteit van leven van kinderen te meten (indien van toepassing), met samenvattende scores voor proxy-metingen van de mondiale gezondheid, pijninterferentie en vermoeidheid. Gevolgen van pijn op relevante aspecten van iemands leven.
Dit omvat de mate waarin pijn de betrokkenheid bij sociale, cognitieve, emotionele, fysieke en recreatieve activiteiten belemmert.
|
Basislijn en postinterventie, ongeveer 12 weken
|
|
Verandering in PROMIS Parent Proxy-vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie, ongeveer 12 weken
|
gebruikt om de kwaliteit van leven van kinderen te meten (indien van toepassing), met samenvattende scores voor proxy-metingen van de mondiale gezondheid, pijninterferentie en vermoeidheid. Bereik van symptomen, van milde subjectieve gevoelens van vermoeidheid tot een overweldigend, invaliderend en aanhoudend gevoel van uitputting.
|
Basislijn en postinterventie, ongeveer 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat financieel voordeel ontvangt
Tijdsspanne: 12 maanden
|
financieel voordeel gedefinieerd als vermeden economische tegenspoed of verminderde overheids-/overheidsinkomsten
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean Edward, PhD, RN, University of Kentucky
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 57238
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .