Assistência Financeira e de Seguros - Programa de Navegação Financeira e Jurídica em Oncologia
18 de julho de 2024 atualizado por: Jean Edward
Aproveitando as parcerias jurídicas médicas para aprimorar as conversas sobre custos centradas no paciente e baseadas em equipe com pacientes oncológicos pediátricos e familiares
O objetivo geral deste estudo foi desenvolver e avaliar o FINassist (Assistência à Navegação Financeira e de Seguros), um programa de navegação financeira e legal em oncologia centrado no paciente e baseado em equipe interdisciplinar.
O programa aproveita as Parcerias Jurídicas Médicas para aumentar o custo das conversas sobre cuidados com pacientes oncológicos pediátricos e cuidadores.
O FINassist otimiza o modelo de atendimento baseado em equipe integrando médicos, assistentes sociais, navegadores financeiros e advogados que trabalham em conjunto para melhorar o custo das conversas de atendimento com pacientes e cuidadores, identificar e intervir nas necessidades sócio-legais do paciente e defender o sistema mudanças de nível.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky DanceBlue Pediatric Hematology/oncology clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidadores de pacientes com diagnóstico de câncer ou distúrbio hematológico na clínica de oncologia/hematologia pediátrica DanceBlue no hospital infantil de Kentucky
- Pacientes com câncer infantil e/ou distúrbios hematológicos na clínica de oncologia/hematologia pediátrica DanceBlue no hospital infantil de Kentucky
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Navegação Financeira e Assistência a Seguros (FINassist)
FINassist é um programa abrangente de navegação financeira e jurídica oncológica em cuidados oncológicos
|
A intervenção FINassist fornece acesso a serviços sociais, financeiros e jurídicos durante 12 meses ou até que os problemas sejam resolvidos
A intervenção FINassist fornece acesso a serviços sociais, financeiros e jurídicos durante 12 meses ou até que os problemas sejam resolvidos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aderência FINassist
Prazo: através de resolução de problemas até 12 meses
|
A adesão é definida pelo percentual de participantes que mantêm comunicação com a equipe e fornecem documentos necessários para a resolução do problema
|
através de resolução de problemas até 12 meses
|
|
FINassist Retenção
Prazo: através da conclusão do estudo até 12 meses
|
porcentagem de participantes que completam as pesquisas pré e pós-intervenção
|
através da conclusão do estudo até 12 meses
|
|
Mudança na Qualidade de Vida do Participante (Depressão)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção, aproximadamente 12 semanas
|
Medido usando o Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente de 6 itens PROMIS® Depression Short Form.
As pontuações variam de 6 a 30.
Pontuações mais altas indicam mais do construto que está sendo medido.
|
Linha de base e pós-intervenção, aproximadamente 12 semanas
|
|
Mudança na Qualidade de Vida do Participante (Ansiedade)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção, aproximadamente 12 semanas
|
Medido usando o formulário curto de 4 itens do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente PROMIS®.
As pontuações variam de 4 a 20.
Pontuações mais altas indicam mais do construto que está sendo medido.
|
Linha de base e pós-intervenção, aproximadamente 12 semanas
|
|
Mudança na confiança do paciente-provedor
Prazo: Linha de base e pós-intervenção, aproximadamente 12 semanas
|
Medido usando a Escala de Confiança do Relacionamento com os Cuidados de Saúde (HCR).
A escala HCR-Trust é pontuada de 0 a 4 com uma pontuação máxima de 52.
Pontuações mais altas representam mais confiança nos profissionais de saúde
|
Linha de base e pós-intervenção, aproximadamente 12 semanas
|
|
Resolução de Questão Sociojurídica
Prazo: 12 meses
|
Número de participantes que resolveram um caso legal ou financeiro como resultado do FINassist
|
12 meses
|
|
Número de participantes inscritos
Prazo: 12 meses
|
A viabilidade foi definida como 60% ou mais de retenção de participantes inscritos e resolução de questões financeiras ou legais (com base em estudos de navegação financeira oncológica existentes)
|
12 meses
|
|
Aceitabilidade do FINassist avaliada por pesquisa de 5 itens
Prazo: Pós-intervenção aos 12 meses
|
A aceitabilidade é medida por meio de uma pesquisa pós-intervenção de 5 itens sobre relevância, utilidade, conveniência, recomendação a outros e valor.
Avaliações em uma escala de 0 a 10, onde uma pontuação mais alta significa maior aceitabilidade
|
Pós-intervenção aos 12 meses
|
|
Mudança na toxicidade financeira total
Prazo: Linha de base e pós-intervenção, aproximadamente 12 semanas
|
Medido usando a ferramenta COmprehensive Score for Financial Toxicity (COST), uma medida que descreve as dificuldades financeiras vividas por pacientes com câncer.
As pontuações variam de 0 a 44, com uma pontuação mais alta representando melhor bem-estar financeiro.
|
Linha de base e pós-intervenção, aproximadamente 12 semanas
|
|
Mudança na qualidade de vida dos participantes (física e mental)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção, aproximadamente 12 semanas
|
Medido usando a escala PROMIS® (Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente) de 10 itens, Parent Proxy Global Health.
Uma avaliação resumida de 7 itens da saúde autorrelatada de uma criança, com pontuações mais altas representando melhor qualidade de vida.
Os valores variam de 7 a 35, com pontuações mais altas representando melhor saúde.
|
Linha de base e pós-intervenção, aproximadamente 12 semanas
|
|
Mudança no PROMIS Parent Proxy Global Health
Prazo: Linha de base e pós-intervenção, aproximadamente 12 semanas
|
usado para medir a QV da criança (quando aplicável), com pontuações resumidas para medidas substitutas de saúde global, interferência da dor e fadiga Avaliação geral da saúde física, mental e social.
|
Linha de base e pós-intervenção, aproximadamente 12 semanas
|
|
Mudança na interferência da dor do proxy pai PROMIS
Prazo: Linha de base e pós-intervenção, aproximadamente 12 semanas
|
usado para medir a QV da criança (quando aplicável), com pontuações resumidas para medidas substitutas de saúde global, interferência da dor e fadiga. Consequências da dor em aspectos relevantes da vida de uma pessoa.
Isto inclui até que ponto a dor dificulta o envolvimento com atividades sociais, cognitivas, emocionais, físicas e recreativas.
|
Linha de base e pós-intervenção, aproximadamente 12 semanas
|
|
Mudança na fadiga do proxy pai PROMIS
Prazo: Linha de base e pós-intervenção, aproximadamente 12 semanas
|
usado para medir a QV da criança (quando aplicável), com pontuações resumidas para medidas substitutas de saúde global, interferência da dor e fadiga. Gama de sintomas, desde sentimentos subjetivos leves de cansaço até uma sensação de exaustão avassaladora, debilitante e sustentada.
|
Linha de base e pós-intervenção, aproximadamente 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que recebem benefício financeiro
Prazo: 12 meses
|
benefício financeiro definido como dificuldade econômica evitada ou diminuição da renda pública/governamental
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean Edward, PhD, RN, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 57238
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .