財務および保険支援 - 腫瘍学財務および法的ナビゲーション プログラム
2023年5月16日 更新者：Jean Edward
医療法的パートナーシップを活用して、小児腫瘍の患者および家族との患者中心のチームベースのコストに関する会話を強化する
この研究の全体的な目的は、患者中心の学際的なチームベースの腫瘍金融および法的ナビゲーション プログラムである FINassist (金融および保険ナビゲーション アシスタンス) を開発および評価することでした。
このプログラムは医療法的パートナーシップを活用して、小児腫瘍患者および介護者との医療コストに関する会話を強化します。
FINassist は、臨床医、ソーシャル ワーカー、ファイナンシャル ナビゲーター、法律擁護者を統合することでチームベースのケア モデルを最適化します。これらの人々は連携して、患者および介護者とのケア費用に関する会話を強化し、患者の社会法的ニーズを特定して介入し、システムを擁護します。 -レベルが変化します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40506
- University of Kentucky DanceBlue Pediatric Hematology/oncology clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ケンタッキー小児病院のダンスブルー小児血液腫瘍科クリニックで、がんまたは血液疾患と診断された患者の介護者
- ケンタッキー小児病院のダンスブルー小児血液腫瘍科クリニックの小児がんおよび/または血液疾患の患者
- 18歳以上
除外基準:
- 同意を提供できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：金融ナビゲーションと保険支援 (FINassist) 患者のみ
患者はFINassistプログラムにのみ参加しました
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FINassist 介入は、12 か月間、または問題が解決されるまで、社会、金融、法律サービスへのアクセスを提供します。
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実験的：金融ナビゲーションおよび保険支援 (FINassist) 患者介護者
未成年患者の介護者のみが FINassist プログラムに参加
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FINassist 介入は、12 か月間、または問題が解決されるまで、社会、金融、法律サービスへのアクセスを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FINassist の実現可能性
時間枠：12ヶ月
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実現可能性は登録された参加者の数によって決まります
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12ヶ月
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FINアシストアドヒアランス
時間枠：問題解決まで最長 12 か月
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遵守状況は、チームとのコミュニケーションを維持し、問題解決に必要な文書を提供した参加者の割合によって定義されます。
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問題解決まで最長 12 か月
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FINassist リテンション
時間枠：学習完了まで最長12か月
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介入前と介入後の両方の調査に回答した参加者の割合
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学習完了まで最長12か月
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FINassist の受け入れ可能性
時間枠：介入後 12 か月
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受容性は、関連性、有用性、利便性、他者への推奨、価値に関する 5 項目の介入後調査を使用して測定されます。
0 から 10 のスケールで評価され、スコアが高いほど受け入れられやすいことを意味します。
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介入後 12 か月
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金融毒性の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後、約 12 週間
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がん患者が経験する経済的苦痛を表す指標である経済的毒性の COmprehensive Score (COST) ツールを使用して測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 44 で、スコアが高いほど経済的に良好であることを示します。
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ベースラインおよび介入後、約 12 週間
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参加者の生活の質（身体的および精神的）の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後、約 12 週間
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10 項目の PROMIS® (患者報告アウトカム測定情報システム) 親代理グローバル ヘルス スケールを使用して測定されます。
子供の自己申告による健康状態に関する 7 項目の要約評価。スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースラインおよび介入後、約 12 週間
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参加者の生活の質の変化（うつ病）
時間枠：ベースラインおよび介入後、約 12 週間
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6 項目の患者報告アウトカム測定情報システム PROMIS® Depression Short Form を使用して測定されます。
スコアの範囲は 6 ～ 30 です。
スコアが高いほど、より多くの構造が測定されていることを示します。
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ベースラインおよび介入後、約 12 週間
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参加者の生活の質（不安）の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後、約 12 週間
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4 項目の患者報告結果測定情報システム PROMIS® Anxiety の短縮形式を使用して測定されます。
スコアの範囲は 4 ～ 20 です。
スコアが高いほど、より多くの構造が測定されていることを示します。
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ベースラインおよび介入後、約 12 週間
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患者と医療提供者の信頼関係の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後、約 12 週間
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Health Care Relationship (HCR) Trust Scale を使用して測定されます。
HCR-Trust スケールは 0 ～ 4 でスコア付けされ、最大スコアは 52 です。
スコアが高いほど、医療提供者に対する信頼度が高いことを表します
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ベースラインおよび介入後、約 12 週間
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社会法的問題の解決
時間枠：12ヶ月
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FINassist の結果として法的または財務上の事件を解決した参加者の数
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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金銭的利益を受け取る参加者の数
時間枠：12ヶ月
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経済的利益は、回避された経済的困難、または公共/政府の収入の減少として定義されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jean Edward, PhD, RN、University of Kentucky
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2022年9月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月16日
最初の投稿 (実際)
2023年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月16日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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