Assistance financière et assurance - Programme de navigation financière et juridique en oncologie
18 juillet 2024 mis à jour par: Jean Edward
Tirer parti des partenariats médico-légaux pour améliorer les conversations sur les coûts centrées sur le patient et en équipe avec les patients et les familles en oncologie pédiatrique
L'objectif global de cette étude était de développer et d'évaluer FINassist (Financial and Insurance Navigation Assistance), un programme de navigation financière et juridique en oncologie centré sur le patient et basé sur une équipe interdisciplinaire.
Le programme s'appuie sur des partenariats médico-légaux pour améliorer les conversations sur le coût des soins avec les patients et les soignants en oncologie pédiatrique.
FINassist optimise le modèle de soins en équipe en intégrant des cliniciens, des travailleurs sociaux, des navigateurs financiers et des avocats qui travaillent en tandem pour améliorer les conversations sur le coût des soins avec les patients et les soignants, identifier et intervenir sur les besoins socio-juridiques des patients et défendre le système -changements de niveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
- University of Kentucky DanceBlue Pediatric Hematology/oncology clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Soignants de patients atteints d'un cancer ou d'un trouble hématologique à la clinique d'hématologie/oncologie pédiatrique DanceBlue de l'hôpital pour enfants du Kentucky
- Patients atteints de cancers infantiles et/ou de troubles hématologiques à la clinique d'hématologie/oncologie pédiatrique DanceBlue de l'hôpital pour enfants du Kentucky
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Impossible de donner son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aide à la navigation financière et à l’assurance (FINassist)
FINassist est un programme complet de navigation financière et juridique en oncologie dans le domaine des soins en oncologie.
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L'intervention FINassist donne accès à des services sociaux, financiers et juridiques pendant une durée de 12 mois ou jusqu'à ce que les problèmes soient résolus.
L'intervention FINassist donne accès à des services sociaux, financiers et juridiques pendant une durée de 12 mois ou jusqu'à ce que les problèmes soient résolus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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FINassist Adhésion
Délai: grâce à la résolution des problèmes jusqu'à 12 mois
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L'adhésion est définie par le pourcentage de participants qui maintiennent la communication avec l'équipe et fournissent les documents nécessaires à la résolution des problèmes
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grâce à la résolution des problèmes jusqu'à 12 mois
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FINassis Rétention
Délai: jusqu'à 12 mois jusqu'à la fin des études
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pourcentage de participants qui remplissent les sondages avant et après l'intervention
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jusqu'à 12 mois jusqu'à la fin des études
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Modification de la qualité de vie des participants (dépression)
Délai: Au départ et après l'intervention, environ 12 semaines
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Mesuré à l'aide du formulaire abrégé de dépression PROMIS® du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients à 6 éléments.
Les notes vont de 6 à 30.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande partie du construit mesuré.
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Au départ et après l'intervention, environ 12 semaines
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Modification de la qualité de vie des participants (anxiété)
Délai: Au départ et après l'intervention, environ 12 semaines
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Mesuré à l'aide du formulaire abrégé PROMIS® sur l'anxiété du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients.
Les notes vont de 4 à 20.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande partie du construit mesuré.
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Au départ et après l'intervention, environ 12 semaines
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Changement dans la confiance patient-fournisseur
Délai: Au départ et après l'intervention, environ 12 semaines
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Mesuré à l'aide de l'échelle de confiance de la relation de soins de santé (HCR).
L'échelle HCR-Trust est notée de 0 à 4 avec un score maximum de 52.
Des scores plus élevés représentent une plus grande confiance dans les prestataires de soins de santé
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Au départ et après l'intervention, environ 12 semaines
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Résolution du problème socio-juridique
Délai: 12 mois
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Nombre de participants qui ont résolu un cas juridique ou financier grâce à FINassist
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12 mois
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Nombre de participants inscrits
Délai: 12 mois
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La faisabilité a été définie comme une rétention de 60 % ou plus des participants inscrits et la résolution d'un problème financier ou juridique (sur la base d'études de navigation financière en oncologie existantes)
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12 mois
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Acceptabilité de FINassist évaluée par une enquête en 5 éléments
Délai: Post intervention à 12 mois
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L'acceptabilité est mesurée à l'aide d'une enquête post-intervention en 5 éléments sur la pertinence, l'utilité, la commodité, la recommandation aux autres et la valeur.
Notes sur une échelle de 0 à 10 où un score plus élevé signifie une plus grande acceptabilité
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Post intervention à 12 mois
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Changement dans la toxicité financière totale
Délai: Au départ et après l'intervention, environ 12 semaines
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Mesuré à l'aide de l'outil COmprehensive Score for Financial Toxicity (COST), une mesure qui décrit la détresse financière vécue par les patients atteints de cancer.
Les scores vont de 0 à 44, un score plus élevé représentant un meilleur bien-être financier.
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Au départ et après l'intervention, environ 12 semaines
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Changement dans la qualité de vie des participants (physique et mentale)
Délai: Au départ et après l'intervention, environ 12 semaines
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Mesuré à l'aide de l'échelle Parent Proxy Global Health de PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) en 10 éléments.
Une évaluation récapitulative en 7 éléments de l'état de santé autodéclaré d'un enfant, avec des scores plus élevés représentant une meilleure qualité de vie.
Les valeurs varient de 7 à 35, les scores plus élevés représentant une meilleure santé.
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Au départ et après l'intervention, environ 12 semaines
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Changement dans PROMIS Parent Proxy Global Health
Délai: Au départ et après l'intervention, environ 12 semaines
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utilisé pour mesurer la qualité de vie des enfants (le cas échéant), avec des scores récapitulatifs pour les mesures indirectes de la santé globale, de l'interférence de la douleur et de la fatigue. Évaluation globale de la santé physique, mentale et sociale.
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Au départ et après l'intervention, environ 12 semaines
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Modification de l'interférence de la douleur du proxy parent PROMIS
Délai: Au départ et après l'intervention, environ 12 semaines
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utilisé pour mesurer la qualité de vie des enfants (le cas échéant), avec des scores récapitulatifs pour les mesures indirectes de la santé globale, de l'interférence de la douleur et des conséquences de la fatigue sur les aspects pertinents de la vie.
Cela inclut la mesure dans laquelle la douleur entrave la participation à des activités sociales, cognitives, émotionnelles, physiques et récréatives.
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Au départ et après l'intervention, environ 12 semaines
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Changement dans la fatigue du proxy parent PROMIS
Délai: Au départ et après l'intervention, environ 12 semaines
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utilisé pour mesurer la qualité de vie des enfants (le cas échéant), avec des scores récapitulatifs pour les mesures indirectes de la santé globale, de l'interférence de la douleur et de la fatigue. Gamme de symptômes, allant d'une légère sensation subjective de fatigue à un sentiment d'épuisement accablant, débilitant et soutenu.
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Au départ et après l'intervention, environ 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants recevant des avantages financiers
Délai: 12 mois
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avantage financier défini comme une difficulté économique évitée ou une diminution des revenus publics/gouvernementaux
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Edward, PhD, RN, University of Kentucky
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2023
Première publication (Réel)
25 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 57238
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .