Финансовая и страховая помощь - программа финансовой и юридической навигации по онкологии
18 июля 2024 г. обновлено: Jean Edward
Использование медицинских правовых партнерств для улучшения ориентированных на пациента, командных обсуждений затрат с пациентами и семьями детской онкологии
Общая цель этого исследования состояла в том, чтобы разработать и оценить FINassist (помощь в финансовой и страховой навигации), ориентированную на пациента, междисциплинарную командную программу финансовой и юридической навигации в онкологии.
Программа использует Медицинское юридическое партнерство для улучшения обсуждения стоимости лечения с пациентами детской онкологии и лицами, осуществляющими уход.
FINassist оптимизирует модель ухода на основе команд, объединяя клиницистов, социальных работников, финансовых навигаторов и юристов, которые работают в тандеме, чтобы улучшить обсуждение стоимости лечения с пациентами и лицами, осуществляющими уход, выявлять социально-правовые потребности пациентов и вмешиваться в них, а также выступать за систему. -изменения уровня.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506
- University of Kentucky DanceBlue Pediatric Hematology/oncology clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица, осуществляющие уход за пациентами с диагнозом рака или гематологического заболевания в детской гематологической/онкологической клинике DanceBlue Детской больницы Кентукки
- Пациенты с детскими онкологическими заболеваниями и/или гематологическими заболеваниями в детской гематологической/онкологической клинике DanceBlue Детской больницы Кентукки
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Не удалось дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Помощь в финансовой навигации и страховании (FINassist)
FINassist — это комплексная программа финансовой и юридической навигации в сфере онкологической помощи.
|
Вмешательство FINassist обеспечивает доступ к социальным, финансовым и юридическим услугам в течение 12 месяцев или до тех пор, пока проблемы не будут решены.
Вмешательство FINassist обеспечивает доступ к социальным, финансовым и юридическим услугам в течение 12 месяцев или до тех пор, пока проблемы не будут решены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
FINassist приверженность
Временное ограничение: через решение вопроса до 12 месяцев
|
Приверженность определяется процентом участников, которые поддерживают связь с командой и предоставляют документы, необходимые для решения проблемы.
|
через решение вопроса до 12 месяцев
|
|
FINAssist Удержание
Временное ограничение: через завершение обучения до 12 месяцев
|
процент участников, заполнивших опросы как до, так и после вмешательства
|
через завершение обучения до 12 месяцев
|
|
Изменение качества жизни участников (депрессия)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства, примерно 12 недель
|
Измерено с использованием краткой формы Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами, PROMIS® Depression, состоящей из 6 пунктов.
Оценки варьируются от 6 до 30.
Более высокие баллы указывают на большую часть измеряемой конструкции.
|
Исходный уровень и после вмешательства, примерно 12 недель
|
|
Изменение качества жизни участников (беспокойство)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства, примерно 12 недель
|
Измерено с использованием краткой формы Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами, PROMIS® Anxiety, состоящей из 4 пунктов.
Оценки варьируются от 4 до 20.
Более высокие баллы указывают на большую часть измеряемой конструкции.
|
Исходный уровень и после вмешательства, примерно 12 недель
|
|
Изменение доверия между пациентом и поставщиком медицинских услуг
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства, примерно 12 недель
|
Измеряется с использованием шкалы доверия Health Care Relationship (HCR).
Шкала HCR-Trust оценивается от 0 до 4 с максимальной оценкой 52.
Более высокие баллы означают большее доверие к поставщикам медицинских услуг.
|
Исходный уровень и после вмешательства, примерно 12 недель
|
|
Решение социально-правового вопроса
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество участников, решивших юридические или финансовые дела в результате использования FINassist
|
12 месяцев
|
|
Количество зарегистрированных участников
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Осуществимость определялась как удержание 60% или более зарегистрированных участников и разрешение финансовых или юридических проблем (на основе существующих исследований финансовой навигации по онкологии).
|
12 месяцев
|
|
Приемлемость FINassist оценивается по опросу из 5 пунктов
Временное ограничение: После вмешательства через 12 месяцев
|
Приемлемость измеряется с помощью опроса по 5 пунктам после вмешательства, касающегося актуальности, полезности, удобства, рекомендаций другим и ценности.
Оценки по шкале от 0 до 10, где более высокий балл означает большую приемлемость.
|
После вмешательства через 12 месяцев
|
|
Изменение общей финансовой токсичности
Временное ограничение: Исходный уровень и период после вмешательства, примерно 12 недель.
|
Измеряется с помощью инструмента COmprehensive Score for Financial Toxicity (COST), который описывает финансовые затруднения, с которыми сталкиваются онкологические больные.
Баллы варьируются от 0 до 44, причем более высокий балл означает лучшее финансовое благополучие.
|
Исходный уровень и период после вмешательства, примерно 12 недель.
|
|
Изменение качества жизни участников (физического и психического)
Временное ограничение: Исходный уровень и период после вмешательства, примерно 12 недель.
|
Измеряется с использованием 10-пунктовой шкалы PROMIS® (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами) для родителей.
Сводная оценка состояния здоровья ребенка, состоящая из 7 пунктов, где более высокие баллы отражают лучшее качество жизни.
Значения варьируются от 7 до 35, причем более высокие баллы соответствуют лучшему здоровью.
|
Исходный уровень и период после вмешательства, примерно 12 недель.
|
|
Изменение родительского доверенного лица PROMIS Global Health
Временное ограничение: Исходный уровень и период после вмешательства, примерно 12 недель.
|
используется для измерения качества жизни детей (если применимо) с итоговыми баллами для косвенных показателей общего состояния здоровья, воздействия боли и усталости. Общая оценка физического, психического и социального здоровья.
|
Исходный уровень и период после вмешательства, примерно 12 недель.
|
|
Изменение родительского прокси-сервера PROMIS
Временное ограничение: Исходный уровень и период после вмешательства, примерно 12 недель.
|
используется для измерения качества жизни детей (если применимо) с суммарными баллами для косвенных показателей общего состояния здоровья, воздействия боли и усталости. Последствия боли для соответствующих аспектов жизни человека.
Сюда входит степень, в которой боль препятствует участию в социальной, когнитивной, эмоциональной, физической и развлекательной деятельности.
|
Исходный уровень и период после вмешательства, примерно 12 недель.
|
|
Изменение усталости родительского прокси PROMIS
Временное ограничение: Исходный уровень и период после вмешательства, примерно 12 недель.
|
используется для измерения качества жизни детей (если применимо) с суммарными баллами для косвенных показателей общего состояния здоровья, воздействия боли и усталости. Диапазон симптомов: от легкого субъективного чувства усталости до подавляющего, изнурительного и устойчивого чувства утомления.
|
Исходный уровень и период после вмешательства, примерно 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, получающих финансовую выгоду
Временное ограничение: 12 месяцев
|
финансовая выгода, определяемая как предотвращение экономических трудностей или снижение государственного/государственного дохода
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jean Edward, PhD, RN, University of Kentucky
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 57238
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .